Dose di riabilitazione vestibolare per ipofunzione vestibolare (VRVR)

I disturbi della funzione vestibolare sono disturbi prevalenti che provocano vertigini, diminuzione dell'equilibrio e un rischio di cadute 12 volte maggiore.1 È stato determinato che il 20% degli adulti residenti in comunità di età superiore ai 60 anni riferisce sintomi vestibolari che richiedono una valutazione medica o intervento per un periodo di un anno.2 Ciò equivale a circa $ 50,0 miliardi di costi sanitari annuali.3 Solo negli Stati Uniti, ci sono circa 1,6-3,8 milioni di commozioni cerebrali sportive ogni anno,4,5 dove il 50% degli atleti con commozione cerebrale presenta almeno un sintomo di tipo vestibolare.6 Sebbene l'impatto del costo sia stato dimostrato negli anziani, i costi delle vertigini correlate alla commozione cerebrale sono molto più difficili da calcolare a causa del trattamento simultaneo dei sintomi da più sistemi.

Un trattamento comune per i sintomi correlati ai disturbi della funzione vestibolare è la riabilitazione vestibolare, una sotto-specialità della terapia fisica. Questi esercizi vengono eseguiti quotidianamente dai Soggetti a casa e consistono nel fissare visivamente un bersaglio muovendo la testa e/o l'oggetto su cui il soggetto si sta fissando. Per alterare la difficoltà dell'esercizio, vengono modificati i parametri dell'esercizio, tra cui: complessità dello sfondo visivo (semplice e scuro, occupato ma fermo, oggetti in movimento, oggetti in rapido movimento), posizionamento posturale (seduto, in piedi con un'ampia base di appoggio, in piedi con una base stretta di sostegno, in piedi su una gamba sola) e durata dell'esercizio (da 5 secondi a circa 2 minuti). Le prime prove mostrano che gli esercizi di riabilitazione vestibolare forniti da un fisioterapista sono un metodo efficace per migliorare l'ipofunzione vestibolare. Inoltre, l'efficacia della riabilitazione vestibolare non diminuisce con l'aumentare dell'età del paziente,8 indicando un beneficio per tutte le età interessate. Sfortunatamente, molti fattori limitano la capacità di determinare l'efficienza e l'efficacia del trattamento e sono stati evidenziati in una recente linea guida di pratica clinica9 e revisione sistematica5,10. Le limitazioni includono: scarsa misurazione della conformità all'esercizio prescritto in base al rapporto soggettivo, incapacità di controllare i fattori ambientali durante l'esecuzione del programma a casa e l'influenza dell'input vestibolare nocivo associato al viaggio per partecipare alle visite programmate di fisioterapia. Questi fattori ostacolano l'esecuzione di studi sull'efficacia di alta qualità, con il risultato che la prescrizione di esercizi è in gran parte basata sull'opinione di esperti, il livello più basso nella gerarchia della pratica basata sull'evidenza.11 Infatti, l'opinione corrente indica che gli esercizi dovrebbero essere eseguiti 3 volte al giorno per un totale di 12 minuti con ogni sessione della durata di circa 2 minuti, il tutto senza una chiara indicazione di velocità e ampiezza della prestazione. In questo studio, i ricercatori mirano a utilizzare un dispositivo di realtà virtuale disponibile in commercio per fornire i normali esercizi di riabilitazione vestibolare, utilizzando i sensori integrati del dispositivo per misurare con precisione il movimento della testa, la velocità e la durata. Utilizzando questo dispositivo, gli investigatori valuteranno la conformità e la dose di esercizi necessari per ridurre i sintomi di vertigini e squilibrio e per determinare se l'esecuzione di tali esercizi in un ambiente di realtà virtuale fornirà risultati simili a quelli delle solite tecniche di riabilitazione.

Quando viene identificato un potenziale soggetto, il soggetto verrà sottoposto a screening per l'adeguatezza dell'inclusione per questo studio. Dopo che è stato ottenuto il consenso informato da un soggetto reclutato, a quelli con ipofunzione vestibolare unilaterale (UVH) verrà chiesto di eseguire un intervento di 4 settimane, mentre a quelli con ipofunzione vestibolare bilaterale (BVH) o post-concussione verrà chiesto di eseguire ciascuno un intervento di 12 settimane. Quelli con UVH subiranno un intervento più breve a causa della forte evidenza che l'adattamento neurale avviene molto più rapidamente (di solito 4 settimane) rispetto a quelli con BVH e storia di commozione cerebrale.9,10,17-19 L'intervento consisterà in visite di fisioterapia abbinate a un programma domiciliare di specifici esercizi vestibolari. Ad ogni soggetto verrà chiesto di partecipare alle visite di terapia fisica almeno una volta alla settimana durante il periodo di 4 o 12 settimane.

Le valutazioni saranno eseguite su tutti i gruppi e consisteranno in una combinazione di valutazione vestibolo-oculare, equilibrio e misure di esito funzionale clinico e sondaggi sulla soddisfazione del soggetto. I soggetti vengono assegnati in modo casuale al consueto gruppo di riabilitazione o intervento in base a ciascuna delle seguenti categorie diagnostiche.

La conformità agli esercizi sarà ottenuta da un registro nel dispositivo di realtà virtuale per il gruppo VR e sarà basata su carta per il solito gruppo di terapia fisica. Ai soggetti dei tre gruppi di intervento verrà chiesto di eseguire lo stesso tipo di esercizi del solito gruppo di riabilitazione, ma utilizzando un dispositivo di realtà virtuale che verrà rilasciato al paziente per uso domestico. I soggetti utilizzeranno un programma progettato su misura per eseguire gli esercizi utilizzando un dispositivo di realtà virtuale disponibile in commercio (non verrà eseguito alcun hardware specializzato o aggiunta al dispositivo disponibile in commercio). I soggetti verranno istruiti il ​​primo giorno su come utilizzare il programma di riabilitazione vestibolare di realtà virtuale (VRVR) e su come eseguire correttamente gli esercizi. Il dispositivo e il software VRVR simuleranno una "stanza" di realtà virtuale con una "X" fissata davanti a un muro. Esistono sei diverse complessità di sfondo. Le sessioni di allenamento inizieranno seduti in posizione eretta su una sedia e progrediranno fino a stare in piedi secondo il protocollo di esercizi a casa. Il sistema chiederà al paziente di iniziare l'esercizio e registrerà automaticamente la frequenza e la durata dell'esercizio eseguito. Il sistema chiederà al paziente di valutare la gravità dei sintomi su una scala da 0 a 10 prima e dopo ogni sessione di esercizio. Le istruzioni dei soggetti riguardanti la dose iniziale e la progressione saranno identiche a quelle fornite nel consueto gruppo di riabilitazione. Ai soggetti verrà chiesto di portare con sé il proprio dispositivo all'appuntamento di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane per trasferire i propri dati anonimi e per assicurare l'integrità dei dati e del dispositivo. Ai soggetti verrà chiesto di restituire il dispositivo al termine del periodo di intervento.

A discrezione del paziente e del terapista, è possibile programmare ulteriori visite di fisioterapia per aiutare il paziente a comprendere il protocollo di progressione dell'esercizio e valutare la corretta esecuzione dell'esercizio (con o senza dispositivo di realtà virtuale). Le visite di terapia fisica non correlate allo studio possono essere programmate tra le sessioni al fine di affrontare menomazioni non correlate ai deficit vestibolo-oculari. Questi possono includere interventi per affrontare i deficit muscoloscheletrici o altri disturbi legati all'equilibrio. Eventuali sessioni aggiuntive di terapia fisica verranno riportate al fine di determinare possibili informazioni confondenti.

Ci sarà un ulteriore gruppo di soggetti sani di controllo che saranno testati per un solo giorno. I soggetti sani verranno reclutati tramite volantini, elenchi di e-mail approvati e passaparola tra il pubblico in generale. Questo gruppo di controllo sano eseguirà gli stessi test degli altri gruppi il giorno 1. Questo gruppo verrà utilizzato per confrontare i risultati dei soliti gruppi di riabilitazione e intervento, con la funzione di quelli senza disturbi della funzione vestibolare.