- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07110649
- Originalversuch
Rehabilitation der virtuellen Realität bei Schulterverletzungen bei weiblichen College -Basketballspieler (VRSR)
30. Juli 2025 aktualisiert von: Jiarong Wang
Experimentelle Studie zur Verbesserung des Schulterbewegungsbereichs bei Basketballspielern der virtuellen Reality -Technologie am College -Frauen -Basketballspieler
Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität der Virtual -Reality -Technologie bei der Rehabilitation von Schulterverletzungen bei Basketballspielern der College -Frauen zu bewerten.
Wir nehmen an, dass das Rehabilitationstraining unter Verwendung eines virtuellen Reality -Systems den Bewegungsbereich des Schultergelenks effektiver verbessern kann als herkömmliche Physiotherapiemethoden und den Athleten helfen, in einen optimalen Zustand zurückzukehren.
Die Studie wird die Auswirkungen von Virtual -Reality -Training, traditionellem Rehabilitationstraining und keine Interventionsgruppe vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Interventionseffekte der Virtual -Reality -Technologie (VR) in der Schulterverletzung und deren Machbarkeit und praktischen Wert in der Sportaufbereitung von College -Studenten zu untersuchen, konzentriert sich Thisstudy auf das Thema "die therapeutischen Auswirkungen der Virtual -Reality -Technologie, die in chinesischen Universitätsbasketball -Spielern in chinesischen Universitätsbasketball -Spielern sind.
Eine neunwöchige Sportrehabilitationsexperimentalstudie wurde durchgeführt.
In Übereinstimmung mit dem politischen Geist der integrierten Entwicklung der physischen Bildung und der Gesundheit an den Universitäten der Provinz Fujian und der Sportdisziplin der Universität arbeitete das Projektteam mit Experten zusammen und outside am Campus, um Rehabilitationstraining -Experimente für eine Gruppe von berechtigten Basketball -Spielern von Chinesischen Universitäten durchzuführen. Mobilitätsbeschränkungen.
Basierend auf theashletischen Fähigkeiten und Schweregrad der Verletzung wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen unterteilt. Die VR -Rehabilitationsgruppe, die traditionelle Rehabilitationsgruppe und die Kontrollgruppe mit 15 Teilnehmern in jeder Gruppe.
Die VR -Rehabilitationsgruppe wurde immerversivem virtuellem Realitytraining unterzogen, der Übungen umfasste, um den gemeinsamen Bewegungsbereich zu erhöhen und spezifische Basketball -Bewegungen zu simulieren.
Die traditionelle Rehabilitationsgruppe erhielt eine konventionelle Physikalatherapie und manuelle Ausbildung.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Interventionsform. Statistische Methoden wurden verwendet, um die Wirksamkeit verschiedener Interventionsmethoden bei der Verbesserung der Mobilität des Schultergelenks zu vergleichen und zu analysieren.
Das Experiment kombinierte auch Rehabilitationsaufzeichnungen vor Ort und Leistungsfeedback, um die Aussichten für die Rehabilitation der virtuellen Realität in der Sportmedizin umfassend zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Sanming, Fujian, China, 415000
- Sanming Medicaand Polytechnic Vocational College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer sind weibliche College -Basketballspieler im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, die eine begrenzte Schulterbewegung (ROM -Begrenzung) haben, wie durch standardisierte klinische Bewertung bestätigt.
Die Teilnehmer müssen sich regelmäßig an Basketballtraining einlassen und keine Schulteroperation haben.
Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie neurologische Störungen oder andere Erkrankungen haben, die die virtuelle Rehabilitation, eine Schwindel oder Intoleranz gegenüber virtuellen Realitätsumgebungen oder schwere Schulterinstabilität oder Verletzungen, die die Teilnahme am Rehabilitationstraining verhindern, beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitationsgruppe Virtual Reality
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein eintiefes Rehabilitationstraining für virtuelle Reality-Rehabilitation, das Übungen umfasst, um die Bewegungsfreiheit der Schulterverbindung zu verbessern und basketballspezifische Bewegungen zu simulieren.
|
Durchgeführt in drei progressiven Phasen mit VR -Spielen: Verbesserung der ROM, Stärkung der Schultermuskeln und Simulation von Spielszenarien.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sich einer konventionellen Rehabilitationstherapie unterziehen, einschließlich einer manuellen Therapie und Übungen zur Verbesserung der Mobilität des Schultergelenks.
|
Verwendete konventionelle Physiotherapiemethoden, die auf etablierten Rehabilitationsprogrammen basieren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Rehabilitationsintervention und werden nur auf die natürliche Genesung überwacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie nach der 9-wöchigen Rehabilitation vom Ausgangswert im Bewegungsbereich der Schulterverbindung
Zeitfenster: Von der Grundlinienbewertung bis zum Ende der 9-wöchigen Rehabilitationsperiode
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) in fünf Richtungen: Flexion, Abduktion, Ausdehnung, interne Drehung und externe Drehung.
Das Schulter -ROM wird unter Verwendung eines digitalen Goniometers mit einer Genauigkeit von ± 1 ° gemessen, nach standardisierten Protokollen der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS).
Die normalen ROM-Werte für die Schulterbewegung sind wie folgt: Flexion (0 ° -180 °), Abduktion (0 ° -180 °), Ausdehnung (0 ° -60 °), innere Drehung (0 ° -70 °) und externe Drehung (0 ° -90 °).
Eine positive Veränderung weist auf eine Verbesserung der Schultergelenkmobilität von der Ausgangswert bis zur Nachintervention hin.
|
Von der Grundlinienbewertung bis zum Ende der 9-wöchigen Rehabilitationsperiode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JIARONG WANG, PHD, JIARONGW
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMAPVC16042024
- No External Funding (Andere Kennung: Sanming Medical and Polytechnic Vocational College)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund von Datenschutzbedenken und der Art der Daten werden einzelne Teilnehmerdaten nicht an andere Forscher weitergegeben.
Alle Daten werden vertraulich und nur für diese Studie verwendet.
Bei Bedarf können jedoch Daten auf Anfrage für akademische oder Forschungszwecke verfügbar gemacht werden, werden jedoch nicht für die kommerzielle Verwendung geteilt.
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: VR_Shoulder_Rehab_2024Informationskommentare: Dieser Datensatz umfasst den Schulterbereich (ROM) und die visuelle Schmerzwerte (Visual Analog Scale) für 45 College -Basketballspielerinnen. Die Daten wurden über einen Zeitraum von 9 Wochen im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie gesammelt, in der die Wirksamkeit der Rehabilitation der virtuellen Realität bei Schulterverletzungen bewertet wurde. Der Datensatz ist anonymisiert und kann auf Anfrage nur für nicht kommerzielle akademische Forschungszwecke geteilt werden
-
Studienprotokoll
Informationskennung: VR_Shoulder_Rehab_2024Informationskommentare: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der virtuellen Realität (VR) -Antergebildete Rehabilitationstraining auf die Schulter-Bewegung (ROM) und die Schmerzlinderung bei Basketballspielern der College-Frauen zu bewerten. Fünfundvierzig College-Basketballspieler mit Schulterverletzungen wurden zufällig in drei Gruppen unterteilt: VR-assistierte Rehabilitationsgruppe, traditionelle Rehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe. Die VR -Gruppe unterzog sich 9 Wochen ein immersives Training, die traditionelle Gruppe erhielt eine konventionelle Physiotherapie, und die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Der primäre Bewertungsindex war das Schulter -ROM (Flexion, Abduktion, interne Rotation und externe Rotation), und der sekundäre Bewertungsindex war die Schmerzintensität (VAS). Alle Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt, und die Daten werden mithilfe der statistischen SPSS -Software analysiert. Die Studie stellte die Hypothese auf, dass VR -Rehabilitationsmethoden den Schulterbewegungsbereich verbessern, Schmerzen reduzieren und die Athletenbeteiligung erhöhen können
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Statistischer Analyseplan
Informationskennung: VR_Shoulder_Rehab_2024Informationskommentare: Diese Studie verwendete eine randomisierte kontrollierte Methode und alle zufällig zugewiesenen Teilnehmer wurden eingeschlossen. Die Datenanalyse wurde unter Verwendung von SPSS- oder R -Software durchgeführt. Die Basismerkmale werden unter Verwendung deskriptiver Statistiken beschrieben, wobei kontinuierliche Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) und kategoriale Variablen als Frequenz/Prozentsatz ausgedrückt werden. Das primäre Ergebnis war der Schulterbewegungsbereich (ROM) und der Unterschied vor und nach der Intervention unter Verwendung gepaarter T-Tests (wenn die Daten nicht der Normalverteilung entsprachen). Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung von Manova analysiert, und wenn die Daten nicht der Normalverteilung entsprachen, wurde der Kruskal-Wallis-Test verwendet. Das sekundäre Ergebnis war die Schmerzintensität (VAS), und der unabhängige Proben-T-Test oder ein Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um kontinuierliche Daten zu vergleichen. Fehlende Daten wurden unter Verwendung mehrerer Imputation behandelt. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf P <0,05 und 95% Konfidenzintervalle und Effektgrößen festgelegt
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Einwilligungserklärung
Informationskennung: VR_Shoulder_Rehab_2024Informationskommentare: Untersuchung der Auswirkung der Virtual -Reality -Technologie auf die Verbesserung des Bewegungsbereichs der Schultergelenke der chinesischen Basketballspielerinnen für Frauen und eine Grundlage für zukünftige Sportrehabilitationstrainings. Die Studie wurde vom Ethikkomitee des Sanming Medical Science and Technology Vocational College genehmigt. Die Teilnehmer erhalten 9 Wochen Schulter -Rehabilitationstraining, einschließlich traditioneller Rehabilitation oder Intervention der virtuellen Realität. Während der Studie werden wir Daten über den Schulterbereich der Teilnehmer (ROM) und die Schmerzwerte (VAS) sammeln, die nur für die statistische Analyse dieser Studie verwendet werden. Alle persönlichen Daten und Daten sind ausschließlich vertraulich, beschränkt auf Forschungszwecke und werden nicht für andere Zwecke verwendet. Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig, und die Teilnehmer können sich zu jedem Zeitpunkt ohne Grund zurückziehen, und der Rückzug wird in keiner Weise betroffen oder bestraft.
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Charter des Datenüberwachungsausschusses
Informationskennung: SMMAPVC16042024Informationskommentare: Dieser Datensatz enthält Daten aus einer 9-wöchigen Studie zur VR-assistierten Rehabilitation zur Schultermobilität bei Basketballspielerinnen. Die Studie wurde vom Ethics Review Committee of Sanming Medical und Polytechnic Vocational College (SMMAPVC) mit schriftlicher Einverständniserklärung aller Teilnehmer genehmigt. Daten sind nur für akademische Forschungszwecke verfügbar.
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: VR_Shoulder_Rehab_2024Informationskommentare: Die VR -Gruppe zeigte einen Anstieg der ROM in der Flexion von 157,24 ° auf 171,64 °, Abduktion von 157,93 ° bis 173,21 °, interne Drehung von 57,94 ° bis 67,43 ° und externe Rotation von 71,17 ° bis 84,16 ° (p <0,001). Der Schmerzpunkt in der VR -Gruppe nahm ebenfalls signifikant ab, wobei der VAS -Score für die Flexion von 6,2 auf 3,5, Abduktion von 6,0 auf 3,3 und interne Rotation von 5,8 auf 3,9 (p <0,001) abnahm. Im Gegensatz dazu zeigte die traditionelle Rehabilitationsgruppe eine gewisse Verbesserung, aber der Effekt war kleiner als der der VR -Gruppe, und in der Kontrollgruppe wurde keine signifikante Veränderung beobachtet. Die statistische Analyse zeigte, dass die VR-assistierte Rehabilitation traditionellen Methoden zur Verbesserung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks und der Verringerung der Schmerzen überlegen war, und zeigte eine höhere Rehabilitationsbeteiligung und -motivation. Daher hat die VR -Technologie ein großes Anwendungspotenzial bei der Sportrehabilitation bei Schulterverletzungen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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