Uno studio clinico di fase Ib/IIa per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia dell'iniezione di GZR18 in pazienti cinesi obesi/sovrappeso

Criterio di inclusione:

• 1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi);

  2. Soggetti obesi: BMI ≥ 28,0 kg/m2; o soggetti in sovrappeso: 24,0 ≤ BMI < 28,0 kg/m2 con almeno una comorbilità;

  3. In grado di comprendere le procedure e i metodi di questo studio; disposti a completare lo studio in stretta conformità con il protocollo dello studio clinico e a firmare volontariamente l'ICF.

Criteri di esclusione:

• 1. Sospetto che il soggetto possa essere allergico a qualsiasi farmaco in studio, ingrediente o congenere da parte dello sperimentatore.

  2. Soggetti con variazione del peso corporeo > 5,0% per qualsiasi motivo (dieta, esercizio fisico, ecc.) entro 12 settimane prima dello screening.

  3. Frequenza cardiaca < 50 battiti/min o > 100 battiti/min sull'ECG a 12 derivazioni allo screening.

  4.Presenza delle seguenti anomalie clinicamente significative dell'ECG a 12 derivazioni allo screening.

  5. Abuso di alcol nei 6 mesi precedenti lo screening o riluttanza a interrompere l'abuso di alcol durante lo studio o risultato positivo al test dell'alcol nell'espirato allo screening.