- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01153451
Un sistema di notifica automatica per i risultati dei test finalizzati dopo la dimissione
Obiettivi specifici: (Studio n. 1, finanziato da AHRQ, completato a maggio 2011)
- Creare un sistema di notifica automatica per informare i medici dei risultati dei test finalizzati dopo la dimissione.
- Valutare l'impatto di questo sistema sulla consapevolezza del medico dei risultati dei test finalizzati dopo la dimissione.
Ipotesi: la notifica e-mail automatica migliorerà la consapevolezza del medico sui risultati dei test finalizzati dopo la dimissione rispetto alle cure abituali.
Obiettivi specifici: (Studio n. 2, finanziato da CRICO, completato a luglio 2012)
- Identificare una coorte di pazienti dimessi con risultati potenzialmente utilizzabili di test in sospeso alla dimissione (TPAD).
- Determinare se la notifica automatica via e-mail dei risultati finalizzati di TPAD potenzialmente attuabili influisce sul tasso di azioni post-dimissione intraprese come documentato nella cartella clinica elettronica (EMR).
Ipotesi: la notifica automatica via e-mail dei risultati finalizzati di TPAD potenzialmente attuabili aumenta il tasso di azioni intraprese dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mancato follow-up su risultati anomali dei test è un problema critico ed è più probabile che si verifichi nel caso di test eseguiti in ospedale ma i cui risultati non sono disponibili o non sono stati finalizzati fino a dopo la dimissione (ovvero, in attesa dei risultati dei test). Gli operatori ospedalieri e ambulatoriali responsabili potrebbero non essere a conoscenza di questi risultati dei test. In uno studio precedente, Roy et al. determinato che il 41% dei pazienti è stato dimesso prima che tutti i risultati dei test di laboratorio, microbiologici e radiologici fossero finalizzati (il 31% erano test ematologici, chimici e patologici, il 27% erano studi radiologici e il 42% erano risultati microbiologici). Di questi risultati, il 9,4% è stato considerato potenzialmente perseguibile da una revisione medica indipendente e potrebbe aver alterato il piano di cura del paziente post-dimissione. I medici erano a conoscenza solo del 38% dei risultati di questi test. Il mancato follow-up di questi risultati dei test può portare a ritardi nella diagnosi, mancate opportunità di trattamento, ordinazione ridondante dei test e conseguenti danni al paziente. In un ospedale delle dimensioni del Brigham and Women's Hospital (BWH) con 44.000 ricoveri annuali, i medici non sarebbero a conoscenza di quasi 2000 risultati di test utilizzabili all'anno. I sistemi automatizzati possono mitigare questo problema garantendo una tempestiva notifica dei risultati dei test pertinenti finalizzati dopo la dimissione ai fornitori di servizi ospedalieri e ambulatoriali responsabili. Utilizzando i finanziamenti interni di BWH, abbiamo sviluppato un sistema automatizzato di notifica via e-mail per facilitare la gestione dei test in sospeso alla dimissione (TPAD).
Nello studio 1 (finanziato da AHRQ), valuteremo in modo prospettico l'impatto di questo intervento sulla consapevolezza medica dei risultati del TPAD. Nello studio 2 (finanziato da CRICO), eseguiremo una revisione del grafico per determinare l'impatto dell'intervento sulle azioni a valle intraprese dai medici e il riconoscimento dei risultati TPAD come documentato nella cartella clinica elettronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente dimesso da servizi selezionati presso BWH la cui assistenza ospedaliera e fornitore di cure primarie sono nello stesso braccio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente dimesso da servizi selezionati presso BWH la cui assistenza ospedaliera e fornitore di cure primarie si trovano in bracci discordanti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I medici ricoverati e ambulatoriali responsabili assegnati alle cure abituali non riceveranno alcuna e-mail dei risultati dei test dei pazienti generati dal sistema di notifica.
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Altro: Notifica per email
I medici ospedalieri e ambulatoriali responsabili riceveranno e-mail automatizzate dei risultati dei test dei pazienti finalizzati dopo la dimissione generati dal sistema di notifica.
I risultati finalizzati verranno raggruppati in modo tale che nessun provider riceverà più di un'e-mail al giorno.
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I sistemi informativi clinici per pazienti ricoverati BWH archivieranno automaticamente tutti i test chimici, ematologici, patologici e radiologici non finalizzati, nonché gli indirizzi e-mail dei fornitori di pazienti ricoverati e ambulatoriali per tutti i pazienti dello studio dimessi.
Questo processo verrà avviato utilizzando un timestamp più vicino al tempo di dimissione effettivo.
A mezzanotte di tutti i giorni, tutti i test archiviati al momento della dimissione saranno aggiornati se i risultati definitivi saranno disponibili.
Un'e-mail con tutti i risultati dei test finalizzati e in attesa per ogni paziente dimesso verrà inviata in questo momento al paziente ricoverato e al fornitore di cure primarie.
Per i pazienti dimessi con più di un test in sospeso, le successive notifiche e-mail verranno inviate fino al completamento di tutti i test in sospeso (non più di un'e-mail al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di fornitori di servizi ospedalieri a conoscenza dei risultati definitivi dei test in sospeso alla dimissione (Studio 1)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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L'esito primario sarà la percentuale di medici ricoverati che sono a conoscenza dei risultati definitivi dei test in attesa di dimissione.
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72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di operatori ambulatoriali a conoscenza dei risultati definitivi dei test in sospeso alla dimissione (studio 1)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Gli esiti secondari includeranno la percentuale di medici ambulatoriali che sono a conoscenza dei risultati definitivi dei test in attesa di dimissione (sia fornitori della rete dei partner che non della rete).
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72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Percentuale di fornitori a conoscenza dei risultati dei test attuabili (studio 1)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Percentuale di consapevolezza dei risultati dei test attuabili da parte di fornitori responsabili
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72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Soddisfazione del fornitore (studio 1)
Lasso di tempo: 72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Percentuale di fornitori soddisfatti del sistema di notifica.
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72 ore dopo la notifica, da ottobre 2010 a maggio 2011
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di risultati TPAD potenzialmente attuabili con azioni documentate intraprese nei bracci di intervento rispetto a quelli di controllo. (Risultato primario, Studio 2)
Lasso di tempo: Estrazione dei dati del grafico retrospettivo per i pazienti dimessi da luglio 2011 a luglio 2012
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L'esito primario sarà misurato come la differenza nella proporzione di risultati TPAD potenzialmente attuabili con azioni documentate intraprese (come determinato dalla revisione elettronica della cartella clinica) per paziente dimesso nel braccio di intervento e di controllo.
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Estrazione dei dati del grafico retrospettivo per i pazienti dimessi da luglio 2011 a luglio 2012
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Proporzione di risultati TPAD potenzialmente attuabili con riconoscimento documentato nell'intervento rispetto ai bracci di controllo. (Risultato secondario, Studio 2)
Lasso di tempo: Estrazione dei dati del grafico retrospettivo per i pazienti dimessi da luglio 2011 a luglio 2012
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L'esito secondario sarà misurato come la differenza nella proporzione di risultati TPAD potenzialmente perseguibili con riconoscimento documentato (come determinato dalla revisione della carta elettronica) nel braccio di intervento e di controllo.
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Estrazione dei dati del grafico retrospettivo per i pazienti dimessi da luglio 2011 a luglio 2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21HS018229-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- CRICO (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CRICO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione dei risultati dei test
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Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOsteoporosi, Management Care, FrattureFrancia
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Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationCompletatoEsercizio | BPCO | Endurance Shuttle Walking Test (Esercizio all'85% del massimo Shuttle Walking Test)Canada
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University Vila VelhaNon ancora reclutamento
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNon ancora reclutamentoTest farmacogenetici
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RTI InternationalUniversity of FloridaNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMayo Clinic; University of Pennsylvania; Dana-Farber Cancer InstituteAttivo, non reclutante
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University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoTest farmacogeneticiStati Uniti
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Radiometer Medical ApSCompletatoTest diagnosticoDanimarca
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GlaxoSmithKlineCompletato
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University of TurkuAalto UniversityCompletato
Prove cliniche su Notifica per email
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University of GuelphCompletato
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Robert Wood Johnson FoundationCompletatoComportamento sanitario
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Geisinger ClinicCompletatoComportamento, SaluteStati Uniti
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Charles University, Czech RepublicCompletatoAttività fisica | Pratica generale | Assistenza sanitaria di base
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Office of Evaluation SciencesCompletatoComportamento sanitarioStati Uniti
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University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionCompletatoStato di vaccinazione dell'adolescenteStati Uniti
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete | Screening del cancro cervicale | Assistenza sanitaria primaria | Economie comportamentali | Screening del cancro colorettale | Mantenimento della salute | Screening della clamidia | Screening dell'HPVStati Uniti
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Saint Joseph Mercy Health SystemCompletatoCodice atto - Emergenza
-
The Cleveland ClinicAccreditation Council for Graduate Medical EducationCompletatoBurnout, Professionista | Relazione medico pazienteStati Uniti
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustCompletatoInfezione incrociataRegno Unito