Implementazione della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (SWELL): Funzione QUERI 3.0 (SWELL)

Contesto/scopo. Circa due terzi dei veterani più anziani soddisfano i criteri per il disturbo di insonnia cronica, definito come tre o più mesi di disturbi soggettivi legati alla difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno o al risveglio troppo presto e/o scarso sonno notturno associato a disturbi diurni. Se non trattata, l’insonnia cronica può avere un impatto negativo sulla qualità della vita e contribuire ad accelerare il declino cognitivo e funzionale.

La CBTI è il trattamento di prima linea raccomandato per l'insonnia cronica; tuttavia, nonostante diverse iniziative VA focalizzate sull’incremento della CBTI, meno del 5% dei veterani più anziani con insonnia cronica ha ricevuto questa terapia basata sull’evidenza. Per affrontare questa sfida, il team ha adattato il CBTI per i veterani più anziani. In una serie di studi per valutare il programma adattato, Sleep Well, Live Well (SWELL), il team ha riscontrato miglioramenti significativi nel sonno notturno e nel funzionamento diurno che sono durati fino a un anno dopo la fine del trattamento. In particolare, utilizzando un modello completo di formazione e supervisione, questi studi hanno dimostrato che i non psicologi possono fornire efficacemente la CBTI. Il programma CBTI dei ricercatori basato sull'evidenza e adatto agli anziani, SWELL, prevede cinque sessioni erogate settimanalmente con un fornitore qualificato. I contenuti si concentrano sulla definizione di un programma sonno-veglia regolare, sullo spostamento delle attività non legate al sonno fuori dalla camera da letto, sullo sviluppo di sane abitudini di sonno, sul rilassamento prima di andare a dormire e sulla risposta alle aspettative malsane sul sonno.

Obiettivi. I ricercatori intendono sviluppare approcci scalabili per implementare e sostenere SWELL, nonché valutare la portata con il supporto fondamentale rispetto alla strategia di implementazione avanzata (pacchetto Reach+Equity).

Domande chiave. Come può essere ottimizzato il pacchetto Reach+Equity? Quali sono i punti di vista degli azionisti sulle esigenze di perfezionamento delle attività fondamentali di SWELL, nonché sulle strategie per migliorare la portata equa (pacchetto Reach+Equity)? Ci sono differenze nei risultati di implementazione (portata, fedeltà, adozione, costi) a sei, 12 e 18 mesi tra i bracci? La portata è rappresentativa dei veterani che soffrono di insonnia cronica nei siti partecipanti (portata equa) e questo differisce tra i bracci? Ci sono differenze nei risultati di efficacia (gravità dell’insonnia, funzionalità) tra i bracci? In che modo i siti sperimentano le strategie di implementazione in ciascun braccio? Per rispondere alla domanda: ci sono differenze nei risultati di implementazione (portata [primaria], fedeltà, adozione) tra i bracci? I ricercatori utilizzeranno modelli lineari generalizzati per esaminare l'effetto del REP fondamentale rispetto a Reach+Equity sui risultati di implementazione di portata e fedeltà a 6, 12 e 18 mesi (primario). I ricercatori esamineranno come i risultati dell’implementazione cambiano nel tempo utilizzando metodi descrittivi (ad es. grafici, statistiche descrittive, sottogruppi). I ricercatori confronteranno il tempo medio di adozione tra i bracci di studio. I ricercatori esamineranno la portata equa calcolando la partecipazione ai rapporti di prevalenza (PPR) per sito e braccio di implementazione. I ricercatori esploreranno i rapporti per ruralità e genere, nonché per razza, sesso ed età. Per rispondere alla domanda: esistono differenze nei risultati di efficacia (sintomi di insonnia, funzionalità) tra i bracci, i ricercatori descriveranno i risultati di efficacia per i pazienti che iniziano il programma SWELL, nel complesso e per braccio di studio. Gli investigatori calcoleranno il cambiamento nei risultati dei pazienti in base alle visite pre e post-programma dei pazienti. I modelli lineari generalizzati a effetti misti che includono tutti i punti temporali per gli esiti dei pazienti saranno idonei a tenere conto del raggruppamento dei pazienti all'interno del sito e delle misurazioni ripetute degli esiti dei pazienti.

Metodologia. Per valutare l'implementazione, i ricercatori randomizzeranno i siti (n=20) 1:1 al supporto di base o al supporto di base più il pacchetto Reach+Equity. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari generalizzati per esaminare l'effetto del fondamento rispetto a Reach+Equity sui risultati dell'implementazione a 18 mesi.