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Promuovere il Controllo Emotivo e Autonomo Attraverso Esercizi di Respirazione Guidata per Giovani Adulti con Autismo (PEACE-A)

28 aprile 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Promuovere il Controllo Emotivo e Autonomico Attraverso Esercizi di Respirazione Guidata per Giovani Adulti con Autismo

Questo studio esamina l'impatto degli esercizi di respirazione guidata sullo stress e sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nei giovani adulti autistici. Esplora come il comportamento quotidiano legato al movimento (sonno, attività fisica e comportamento sedentario) influenzi l'HRV e in che misura due esercizi di respirazione guidata possano influenzare l'HRV. Inoltre, lo studio indaga come i partecipanti percepiscono gli esercizi in termini di usabilità e utilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per molti individui autistici, il passaggio all'età adulta può essere impegnativo e stressante. Questo stress influisce spesso sulla loro salute mentale. La comunità autistica ha evidenziato la necessità di un migliore supporto per la salute mentale, inclusi modi accessibili ed efficaci per gestire lo stress. Tra gli interventi non farmacologici mirati a migliorare la salute mentale attraverso la riduzione dello stress, gli interventi di respirazione guidata sono promettenti, anche a livello psicofisiologico. Durante una situazione stressante, si verificano processi regolatori interni per mantenere l'equilibrio, iniziando con l'attivazione del sistema nervoso autonomo (SNA). Il lavoro precedente indica che una disfunzione del SNA contribuisce alle maggiori sfide di salute mentale osservate negli individui autistici. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV), la variazione nel tempo tra i battiti cardiaci, è un indice fisiologico del funzionamento del SNA. La Teoria dell'Integrazione Neuroviscerale evidenzia il ruolo della regolazione parasimpatica della frequenza cardiaca, associando una maggiore HRV mediata vagalmente a una migliore salute, regolazione emotiva e funzionamento esecutivo. Negli individui autistici, i livelli complessivi di modulazione vagale cardiaca sono inferiori rispetto ai coetanei neurotipici.

Ad oggi, la ricerca che indaga il potenziale degli interventi mirati ad aumentare l'HRV negli individui autistici è scarsa. Inoltre, l'HRV è influenzata da diversi aspetti (ad esempio, sonno, attività fisica) e la conoscenza del loro impatto combinato è necessaria per comprendere come l'HRV possa essere utilizzata nella ricerca e nella pratica clinica. Pertanto, in questo progetto, i ricercatori esploreranno il ruolo dell'attività fisica, del comportamento sedentario e del sonno sull'HRV e determineranno cosa costituisce un cambiamento significativo nell'HRV.

I ricercatori esamineranno anche gli effetti psicofisiologici, la fattibilità e l'accettabilità dei due principali protocolli negli interventi di respirazione guidata (biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca e respirazione lenta). L'HRV-BF ottimizza l'HRV guidando gli individui a respirare alla loro frequenza di risonanza, sincronizzando la frequenza cardiaca e la respirazione. La SPB prescrive di respirare a un ritmo fisso di 6 respiri al minuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • KU Leuven
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Davy Vancampfort, Prof. dr.
        • Sub-investigatore:
          • Kris Evers, dr.
        • Investigatore principale:
          • Tine Van Damme, Prof. dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per partecipanti ≥18 anni è stato ottenuto un consenso informato scritto volontario e per partecipanti < 18 anni un consenso informato scritto dai genitori o dal loro rappresentante legale autorizzato e un assenso informato del partecipante prima di qualsiasi procedura di screening
  • Maschio o Femmina (biologico)
  • Tra i 16 e i 25 anni
  • Diagnosi di autismo come descritto nel DSM-IV/DSM-5(-TR)

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha una storia di malattie cardiache congenite, anomalie cardiovascolari diagnosticate o condizioni di malattie somatiche che potrebbero interferire con la misurazione primaria dell'HRV o con la pratica sicura degli esercizi di respirazione (ad esempio, epilessia non controllata, grave malattia respiratoria)
  • Presenza di controindicazioni alla partecipazione (intervento e/o valutazione): agitazione acuta e/o gravi sintomi psichiatrici (psicosi, mania o depressione maggiore) e/o uso attivo di sostanze
  • La presenza di una disabilità intellettiva, definita come quoziente intellettivo < 70, come descritto nel DSM-IV/DSM-V
  • Conoscenza insufficiente della lingua olandese per seguire le istruzioni e compilare i questionari
  • Donna in stato di gravidanza
  • Partecipazione a un altro studio interventistico, con o senza prodotto medicinale sperimentale (IMP) o dispositivo (IMD)
  • L'uso di farmaci noti per influenzare la modulazione cardiaca (escluse le contraccezioni ormonali)
  • Deficit uditivo o visivo che non può essere corretto per un funzionamento normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Respirazione lenta e controllata (SPB)
I partecipanti riceveranno un addestramento di 5 settimane, iniziando con una visita per spiegare la procedura e determinare la frequenza di risonanza individuale (per motivi di confronto). Successivamente, i partecipanti vengono istruiti a praticare a casa, utilizzando i Pebbles. La frequenza respiratoria dei Pebbles sarà impostata a 6 respiri/minuto (3-1-4-2) (respirazione a ritmo lento) e i partecipanti vengono istruiti a praticare 4x5 minuti al giorno. Nella settimana 2 e nella settimana 3, saranno programmate sessioni di follow-up con ciascun partecipante (in linea con il protocollo per il gruppo HRV-BF). Similmente al gruppo HRV-BF, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il livello di comfort durante l'addestramento tramite un'applicazione web sicura (m-path, KU Leuven) e la compliance e i dati fisiologici saranno catturati con i Pebbles. Il dispositivo utilizzato per supportare l'addestramento a domicilio.
Dispositivo: Esercizio di respirazione guidata - SPB
Gli esercizi di respirazione guidata vengono eseguiti a un ritmo fisso di 6 respiri al minuto (SPB).
Comparatore attivo: Biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BF)
I partecipanti seguiranno uno schema fisso: composto da 3 sessioni supervisionate (30 minuti) combinate con pratica a casa negli altri giorni (20 minuti, 4x5 minuti/giorno), seguito da un periodo di allenamento di 2 settimane, senza sessioni supervisionate. Nella prima sessione, verrà determinata la frequenza di risonanza personale del partecipante. La frequenza di risonanza si riferisce a una frequenza respiratoria tra 4,5 e 7 respiri al minuto alla quale la frequenza cardiaca e il modello respiratorio sono in fase, nota anche come Aritmia Sinusale Respiratoria. Questa sessione introduttiva è seguita da due sessioni di allenamento supervisionate nella settimana 2 e 3. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il livello di comfort durante l'allenamento tramite un'applicazione web sicura (m-path, KU Leuven) e i dati di conformità e fisiologici verranno acquisiti con i Pebbles. Il dispositivo utilizzato per supportare l'allenamento a domicilio.
Dispositivo: Esercizio di respirazione guidata - HRV-BF
Gli esercizi di respirazione guidata vengono eseguiti alla frequenza di risonanza determinata individualmente per ciascun partecipante, che tipicamente si colloca tra 4,5 e 7 respiri al minuto (HRV-BF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della modulazione vagale cardiaca della frequenza cardiaca basata sull'HRV a riposo.
Lasso di tempo: A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
Calcolato come (1) una misura nel dominio del tempo (RMSSD: Root Mean Square of Successive Differences). I dati elettrocardiografici a tre derivazioni saranno acquisiti utilizzando il dispositivo di biofeedback NeXus-10 MKII e il software Biotrace+ (MindMedia B.V., Paesi Bassi). Verranno utilizzati elettrodi monouso, autoadesivi e pre-gelatinizzati (Kendall™ ECG Electrodes Arbo™ H124SG, Covidien, Irlanda) senza preparazioni cutanee specifiche a una frequenza di campionamento di 256 SPS. Per la registrazione della frequenza respiratoria, una fascia elastica con sensori sensibili allo stiramento e una frequenza di campionamento di 32 SPS viene posizionata intorno alla vita.
A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
Variazione della modulazione vagale cardiaca della frequenza cardiaca basata sull'HRV a riposo
Lasso di tempo: In tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
Calcolato come (2) misure nel dominio della frequenza (HF-HRV). I dati elettrocardiografici a tre derivazioni saranno acquisiti utilizzando il dispositivo di biofeedback NeXus-10 MKII e il software Biotrace+ (MindMedia B.V., Paesi Bassi). Verranno utilizzati elettrodi monouso, autoadesivi e pre-gelatinizzati (Kendall™ ECG Electrodes Arbo™ H124SG, Covidien, Irlanda) senza preparazioni cutanee specifiche a una frequenza di campionamento di 256 SPS. Per la registrazione della frequenza respiratoria, una fascia elastica con sensori sensibili allo stiramento e una frequenza di campionamento di 32 SPS viene posizionata intorno alla vita.
In tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione negli indicatori di salute mentale
Lasso di tempo: A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)

(1) Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R): La versione olandese misura otto dimensioni: ansia (ANG), agorafobia (AGO), depressione (DEP), somatizzazione (SOM), deficit cognitivo-prestazionali (IN), sensibilità interpersonale e diffidenza (SEN), ostilità (HOS) e disturbi del sonno (SLA). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente"). Il punteggio totale varia da 90 a 450. Il punteggio totale fornisce una misura generale del disagio psicologico. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi e disagio.

I punteggi sulle otto dimensioni variano per ANG tra 10 e 50, per AGO tra 7 e 35, per DEP tra 16 e 80, per SOM tra 12 e 60, per IN tra 9 e 45, per SEN tra 18 e 90, per HOS tra 6 e 30 e per SLA tra 3 e 15. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi e disagio.
A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
Variazione degli indicatori di salute mentale
Lasso di tempo: A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
(2) Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): La versione olandese del DASS-21 misura la presenza di sintomi di depressione, ansia e stress. Si compone di 21 elementi e richiede circa 10 minuti per essere completato. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0 ("non si applicava affatto a me") a 3 ("si applicava molto a me, o per la maggior parte del tempo"). La scala produce tre punteggi di sottoscala: Depressione, Ansia e Stress, ciascuno basato su 7 elementi. I punteggi delle sottoscale vanno quindi da 0 a 21. Per calcolare i punteggi, i punteggi delle sottoscale vengono moltiplicati per due, ottenendo un intervallo finale da 0 a 42 per sottoscala. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
Variazione degli indicatori di salute mentale
Lasso di tempo: A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
(3) Scala dello stress percepito (PSS-10): La versione olandese del PSS misura il grado in cui le situazioni della vita di una persona vengono valutate come stressanti, cioè quanto imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche i rispondenti percepiscono le proprie vite. È composta da 10 elementi e richiede al massimo 5 minuti per essere completata. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("mai") a 4 ("molto spesso"). Quattro elementi sono formulati positivamente e vengono invertiti nel punteggio (elementi 4, 5, 7 e 8). I punteggi totali variano da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito
A tutti i punti di valutazione: all'inizio dello studio (settimana 0, punto temporale 0) prima dell'intervento (settimana 5, punto temporale 1) + dopo 5 settimane di intervento (settimana 10, punto temporale 2) + dopo 5 settimane al follow-up (settimana 15, punto temporale 3)
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Per 5 settimane 4 volte al giorno (prima e dopo ogni sessione) durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10)
I ricercatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro usabilità. Questo aspetto sarà valutato attraverso un questionario di autovalutazione, inclusa la registrazione dello stress percepito prima e dopo ogni sessione, utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da "nessuno" a "molto".
Per 5 settimane 4 volte al giorno (prima e dopo ogni sessione) durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10)
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Per 5 settimane 4 volte al giorno durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10)
I ricercatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro accettabilità. Questo aspetto sarà valutato attraverso un questionario di autovalutazione, inclusa la registrazione dell'esperienza complessiva di ogni sessione, utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) dopo ogni sessione che va da "molto spiacevole" a "molto piacevole".
Per 5 settimane 4 volte al giorno durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10)
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10) e durante le sessioni di intervento guidate una volta alla settimana alla settimana 5, 6 e 7.
I ricercatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro sicurezza. Questo aspetto sarà valutato tramite questionari di autovalutazione, compresa la registrazione di eventi avversi e lievi reazioni negative.
Durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10) e durante le sessioni di intervento guidate una volta alla settimana alla settimana 5, 6 e 7.
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento guidato alla settimana 5, 6 e 7.
I ricercatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro sicurezza. Questo aspetto sarà valutato attraverso osservazioni e contatti con il ricercatore durante le sessioni di intervento guidato
Durante le sessioni di intervento guidato alla settimana 5, 6 e 7.
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10) e durante le sessioni di intervento guidate una volta alla settimana alla settimana 5, 6 e 7.
I ricercatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro sicurezza. Questo aspetto sarà valutato tramite la registrazione di eventi avversi e lievi reazioni negative.
Durante la fase di intervento (tra la settimana 5 e la settimana 10) e durante le sessioni di intervento guidate una volta alla settimana alla settimana 5, 6 e 7.
fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Al punto temporale 3 (settimana 15) durante la valutazione di follow-up
Gli investigatori esploreranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro accettabilità, sicurezza, usabilità e adattabilità alla vita quotidiana. Questi aspetti saranno valutati attraverso interviste approfondite. La guida per le interviste è stata sviluppata basandosi sul Quadro Teorico di Accettabilità (TFA). Questo quadro consente un'esplorazione completa dell'accettabilità dell'intervento attraverso sette costrutti chiave (atteggiamento affettivo, onere, eticità, coerenza dell'intervento, costi opportunità, efficacia percepita e autoefficacia).
Al punto temporale 3 (settimana 15) durante la valutazione di follow-up
Fattibilità e accettabilità degli interventi HRV-BF e SPB.
Lasso di tempo: Al punto temporale 3 (settimana 15) durante la valutazione di follow-up
I ricercatori esamineranno come i partecipanti sperimentano i protocolli di respirazione guidata, inclusa la loro usabilità. Questo aspetto sarà valutato attraverso un questionario di autovalutazione, ovvero: la System Usability Scale (SUS), che fornirà informazioni sull'usabilità dell'allenamento domiciliare erogato digitalmente. Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo. I punteggi degli elementi vengono sommati per calcolare il punteggio SUS totale, che varia da 0 a 100, rappresentando l'usabilità complessiva del sistema. I punteggi complessivi da 0 a 50 indicano "non accettabile", da 51 a 70 indicano un livello marginale di usabilità e da 71 a 100 indicano livelli di usabilità "accettabili".
Al punto temporale 3 (settimana 15) durante la valutazione di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Tine Van Damme, Prof. dr., KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S70725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (dati demografici, misure degli esiti primari e secondari, eventi avversi) saranno condivisi. Non saranno incluse informazioni direttamente identificative. Le domande dell'intervista saranno condivise, ma le risposte alle interviste non saranno rese disponibili per proteggere la privacy dei partecipanti.

Il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica, il codice analitico e un modulo di consenso informato in bianco saranno condivisi. Il dataset de-identificato sarà accompagnato da una documentazione chiara che spiega le variabili, la codifica e le misure degli esiti, in modo che i ricercatori possano interpretare i dati senza accedere al protocollo completo o al piano di analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili per almeno 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno condivisi con ricercatori qualificati per scopi scientifici non commerciali. Le richieste devono includere una breve proposta che descriva le analisi pianificate. L'accesso sarà concesso previa revisione da parte del ricercatore principale. I ricercatori approvati dovranno firmare un accordo sull'uso dei dati prima di ricevere l'accesso tramite il Repository dei Dati della Ricerca dell'Università di Leuven.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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