Caratteristiche della Malattia di R-CAD: Uno Studio Caso-controllo

La maggior parte della malattia coronarica (CAD) è la malattia coronarica aterosclerotica (AS-CAD), la cui base patologica è l'aterosclerosi. La prevenzione secondaria, inclusi uno stile di vita sano e il trattamento medico, controlla efficacemente la progressione dell'AS-CAD. La rivascolarizzazione coronarica, inclusa l'angioplastica coronarica percutanea (PCI) e il bypass aorto-coronarico (CABG), sono le modalità di trattamento dominanti per ripristinare la pervietà e/o il flusso sanguigno delle arterie coronarie malate.

Un tipo speciale di CAD è stato identificato nella pratica clinica dei ricercatori, che progredisce rapidamente e si ripete frequentemente dopo PCI o CABG, e risponde poco alla prevenzione secondaria intensificata per AS-CAD. I ricercatori denominano questo tipo speciale di CAD come malattia coronarica rapidamente progressiva (R-CAD), che presenta caratteristiche cliniche significativamente diverse da quelle della tipica AS-CAD. La CAD senza le suddette caratteristiche è denominata malattia coronarica non rapidamente progressiva (NR-CAD).

Attualmente, le caratteristiche della malattia dell'R-CAD rimangono sconosciute. È stato identificato che una proporzione di pazienti con R-CAD dimostra alcune manifestazioni di infiammazione, inclusi marker infiammatori positivi, o autoanticorpi positivi, o diagnosi consolidata di malattie infiammatorie croniche, o uso di terapia immunosoppressiva, la cui R-CAD è denominata malattia coronarica rapidamente progressiva associata a infiammazione (IR-CAD). Tuttavia, il resto dei pazienti con R-CAD non dimostra manifestazioni di infiammazione. Pertanto, il presente studio caso-controllo è progettato per indagare le caratteristiche della malattia dei pazienti complessivi con R-CAD confrontando i dati demografici, le caratteristiche cliniche, i risultati di laboratorio, i reperti di imaging e il trattamento precedente tra il gruppo caso (circa 34 pazienti con R-CAD) e il gruppo di controllo (circa 18 pazienti con NR-CAD).

I pazienti verranno arruolati nel gruppo caso (pazienti con R-CAD) del presente studio caso-controllo se 1) hanno una storia precedente di rivascolarizzazione coronarica (PCI o CABG); 2) hanno ricevuto un trattamento standard per la prevenzione secondaria dell'AS-CAD dopo l'ultima rivascolarizzazione coronarica; 3) hanno evidenza di ischemia miocardica rapidamente progressiva che porta al ricovero e/o alla rivascolarizzazione coronarica; 4) hanno evidenza angiografica di lesioni coronariche rapidamente progressive che portano a ischemia miocardica.

I pazienti verranno arruolati nel gruppo di controllo (pazienti con NR-CAD) del presente studio caso-controllo se 1) hanno un'età compresa tra 35 e 75 anni; 2) hanno ricevuto un trattamento standard per la prevenzione secondaria dell'AS-CAD dopo l'ultima PCI eseguita 12±6 mesi fa; 3) non hanno evidenza di ischemia miocardica rapidamente progressiva che porta al ricovero e/o alla rivascolarizzazione coronarica; 4) non hanno evidenza angiografica di lesioni coronariche rapidamente progressive che portano a ischemia miocardica.

Una volta arruolati, i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno esami e valutazioni secondo un protocollo di gestione clinica specificamente progettato per la gestione clinica dei pazienti con R-CAD. Le informazioni relative alle caratteristiche basali e ai risultati degli esami e delle valutazioni, inclusi dati demografici, caratteristiche cliniche, risultati di laboratorio, reperti di imaging e trattamento precedente, verranno raccolte e confrontate tra il gruppo caso e il gruppo di controllo.

L'endpoint primario è la percentuale di velocità di eritrosedimentazione (VES) elevata o proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) elevata.