Prima Appendicectomia Utilizzando il Braccio Robotico Chirurgico Revolve

Questo studio sta testando un nuovo dispositivo chirurgico canadese chiamato Revolve Surgical System (RSS) durante un intervento di rimozione minimamente invasiva dell'appendice (appendicectomia). L'RSS è un piccolo braccio robotico di supporto che aiuta il chirurgo a tenere e controllare la telecamera e gli strumenti chirurgici in modo più stabile. È progettato per ridurre il tremore delle mani, migliorare la precisione e diminuire la necessità di assistenti aggiuntivi, consentendo al chirurgo di rimanere accanto al paziente invece di operare da una console remota.

Questa sarà la prima volta che l'RSS viene utilizzato in pazienti umani. Per questo motivo, l'obiettivo principale dello studio è assicurarsi che il dispositivo possa essere utilizzato in modo sicuro ed efficace durante un'operazione di routine. Lo studio includerà tre pazienti adulti con appendicite non complicata che sono già programmati per una appendicectomia laparoscopica standard.

Lo studio sarà condotto in modo graduale, passo dopo passo. Nel primo paziente, l'RSS terrà solo la telecamera. Nel secondo, terrà la telecamera e uno strumento. Nel terzo, terrà la telecamera e due strumenti. Questo approccio cauto consente al team chirurgico di valutare la sicurezza prima di aumentare l'utilizzo del dispositivo.

Tutti gli altri aspetti delle cure saranno gli stessi del trattamento standard. I pazienti riceveranno anestesia, monitoraggio e cure post-operatorie di routine. Se il dispositivo non funziona come previsto in qualsiasi momento, può essere rapidamente rimosso e il chirurgo continuerà immediatamente l'operazione utilizzando tecniche chirurgiche laparoscopiche standard o a cielo aperto. Le attrezzature di riserva saranno sempre pronte.

I ricercatori registreranno informazioni come il tempo di preparazione, la durata dell'intervento, qualsiasi necessità di tornare ai metodi standard e se si verificano problemi con il dispositivo. Saranno anche monitorate le informazioni di recupero abituali e qualsiasi complicazione. Ai chirurghi e ai pazienti potrebbe essere chiesto di compilare brevi questionari di feedback.

Potrebbe non esserci alcun beneficio diretto per i partecipanti, ma lo studio potrebbe contribuire a migliorare le cure chirurgiche future rendendo la tecnologia minimamente invasiva avanzata più accessibile ed efficiente. I risultati di questo studio pilota guideranno le decisioni su studi futuri più ampi.