RayOne EMV Mini-monovisione - Efficienza e sicurezza di 3 gradi di Mini-monovisione (EMV)

Scopo: determinare l'efficacia e la soddisfazione soggettiva dei pazienti con intervento di cataratta bilaterale e impianto di lente intraoculare (IOL) RayOne EMV con ottica potenziata, utilizzando diversi gradi di mini-monovisione (fino a 0,74, tra 0,75-1,24 e 1,25-1,75) . Confrontare i singoli gruppi tra loro

Esame preoperatorio - Dominanza oculare - metodo hole in card Argos optical biometrics (Movu, Inc., CA, U.S.) Le formule di Barrett (Barrett universal II) verranno utilizzate per calcolare la IOL ottimale. Una lente RayOne EMV con un equivalente sferico postoperatorio pianificato (SE) da -0,25 a 0,25 verrà impiantato nell'occhio dominante. Una lente con un SE pianificato da -0,25 a -0,74 verrà impiantata nell'occhio non dominante nel primo gruppo, da -0,75 a -1,24 nel secondo gruppo e da -1,25 a -1,75 nel terzo gruppo.

Chirurgia Corso standard di chirurgia, incisione corneale al n. 12, combinazione di anestesia topica e intracamerale, impianto di IOL nel sacco capsulare, capsuloressi posteriore primaria (PPCCC) eseguita dopo l'impianto.

Valutazione postoperatoria Oltre agli esami postoperatori standard (condizioni del segmento anteriore, pressione intraoculare), la refrazione risultante sarà monitorata nel postoperatorio (3 e 6 mesi dopo l'intervento del secondo occhio) utilizzando un autorefrattometro.

L'acuità visiva a distanza non corretta (UCVA) e corretta (DCVA) sarà esaminata utilizzando ottotipi di proiezione. Acuità visiva a media distanza non corretta (UIVA) (60 cm) e acuità visiva da vicino non corretta (UNVA) e corretta (CNVA) (30 cm) utilizzando tabelle di lettura EDTRS standardizzate. Tutti i valori dell'acuità visiva saranno esaminati monocularmente e binocularmente (bUCVA, bDCVA, bUNVA, bCNVA, bUIVA). I valori di acuità visiva saranno espressi in logMAR.

La sensibilità al contrasto binoculare sarà esaminata utilizzando uno strumento Glaretester CGT 1000 (Takagi, Seiko Co. Ltd., Nagano, Giappone) a una distanza (distanza di prova) di 30 cm, 60 cm 5 m. (giorno), tipo di abbagliamento, basso abbagliamento, durata della presentazione del bersaglio del test 0,8 s, intervallo di presentazione del bersaglio del test 2 s. I valori risultanti saranno espressi numericamente e graficamente rispetto allo standard.

Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari:

1. il verificarsi di sintomi visivi secondari (ad es. alone - anello attorno alla sorgente luminosa, abbagliamento - nebbia attorno alla sorgente luminosa e starburst - raggi attorno alla sorgente luminosa). I pazienti valuteranno questi effetti collaterali su una scala da 0 a 5 (0 - nessuno, 1 - molto lieve, 2 - lieve 3 - moderato 4 - grave 5 - molto grave).
2. per l'indipendenza sugli occhiali a) a distanza ravvicinata b) a media distanza c) a distanza. I pazienti valutano su una scala da 1 a 5 (1 - non usa mai gli occhiali, 2 - usa gli occhiali eccezionalmente 3 - usa gli occhiali occasionalmente 4 - usa spesso gli occhiali 5 - usa sempre gli occhiali).
3. Soddisfazione per il risultato dell'operazione. I pazienti valutano su una scala da 1 a 5 (1 - molto soddisfatto 2 - abbastanza soddisfatto 3 - neutrale 4 - piuttosto insoddisfatto 5 - molto insoddisfatto).

6. Analisi statistica - Saranno elaborati dati descrittivi che descrivono il gruppo di pazienti e visivi, risultati refrattivi e sensibilità al contrasto e questionari. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per confrontare l'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare i sintomi visivi e la soddisfazione del paziente in ciascun gruppo