Studio in Doppio Cieco, Randomizzato, di Non Inferiorità nella Dermatite Atopica: Confronto tra Lipikar Balm e Relipid+ Balm nel Trattamento della Dermatite Atopica Lieve o Moderata in Bambini e Adulti (AIMSI)

Il pilastro terapeutico per le forme lievi e moderate di dermatite atopica (AD) si basa sulla combinazione di corticosteroidi topici ed emollienti. Tuttavia, l'applicazione quotidiana degli emollienti può essere gravosa, portando a scarsa aderenza, affaticamento del trattamento e fallimento terapeutico, spesso spingendo a un cambio di prodotti emollienti.

Gli emollienti rappresentano quindi una vera sfida terapeutica. Sollevano anche preoccupazioni economiche, poiché non sono rimborsati dall'assicurazione sanitaria nazionale, a differenza dei corticosteroidi topici. Ciò si traduce in una spesa out-of-pocket per i pazienti, aggiungendo un onere finanziario significativo nel contesto di questa condizione cutanea cronica.

Laboratoires Gilbert hanno sviluppato e brevettato un ingrediente attivo derivato dall'acqua di mare (Active Oligo Skin), formulato e prodotto presso il loro sito farmaceutico di Hérouville Saint Clair. Questo composto attivo ha mostrato risultati promettenti in vitro e preclinici nel modulare i meccanismi infiammatori coinvolti nella pelle sensibile e atopica.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia del balsamo emolliente brevettato di Laboratoires Gilbert (Relipid+) con un balsamo emolliente di riferimento considerato lo "standard aureo" e più frequentemente prescritto sul mercato (Lipikar Baume AP+M, La Roche-Posay) per la dermatite atopica. L'ipotesi è che il balsamo in esame sarà almeno altrettanto efficace dello standard aureo (non inferiorità) in termini clinici, con un beneficio aggiuntivo sulla diversità del microbioma, una questione emergente e cruciale nella gestione della dermatite atopica.