Sicurezza ed Efficacia del CNK-UT009 Universale nei Pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale Difficile da Trattare

I pazienti con malattia infiammatoria intestinale che non hanno risposto ad almeno due tipi di biologici o che hanno presentato refrattarietà dopo almeno due interventi chirurgici sono definiti come IBD difficile da trattare. È riportato un basso tasso di sopravvivenza a cinque anni, intorno al 15%, per i pazienti con IBD difficile da trattare. La terapia cellulare è una nuova strategia promettente nelle malattie autoimmuni oltre che nei tumori maligni. L'ambiente immunitario squilibrato contribuisce all'IBD e la terapia cellulare dovrebbe essere una scelta brillante per l'IBD difficile da trattare. CNK-UT009 è un'immunoterapia cellulare universale mirata alle cellule T autoreattive, la cui sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in pazienti con GVHD e diabete mellito di tipo 1. Qui, abbiamo condotto uno studio clinico esplorativo in aperto a braccio singolo della terapia cellulare CNK-UT su pazienti con IBD difficile da trattare, principalmente per esplorare la sicurezza e definire la dose massima tollerata. Inoltre, sarebbe stata valutata anche l'efficacia preliminare.