- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620433
Joint Effort 2.0: un'applicazione mobile con studenti universitari (JOINTEFFORT)
Sforzo congiunto, un'applicazione mobile per la prevenzione e la riduzione del danno
Lo scopo di questo studio è valutare quantitativamente e qualitativamente un'applicazione mobile, Joint Effort, mirata all'uso sicuro di cannabis tra i consumatori.
Questo studio controllato randomizzato è attualmente condotto sull'applicazione mobile Joint Effort.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato online con gruppi paralleli è condotto in Quebec (Canada). I partecipanti interessati sono invitati a visitare il sito web dello studio all'indirizzo www.etudejointeeffort.ca
Il sito Web dello studio contiene un testo che spiega lo studio. Dopo aver accettato le condizioni e acconsentito, i partecipanti si iscriveranno allo studio fornendo un indirizzo email e uno pseudonimo. Ogni partecipante verrà convalidato attraverso un controllo dell'indirizzo email. Dopo la loro iscrizione, i partecipanti riceveranno un collegamento ipertestuale via e-mail per invitarli a completare un questionario di riferimento.
Dopo aver completato il questionario di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale dal sistema informatico a un gruppo sperimentale (applicazione mobile Joint Effort) oa un gruppo di controllo (breve feedback normativo e informazioni standard).
Quattro settimane e otto settimane dopo il questionario di base, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Université de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Essere un consumatore di cannabis non terapeutica e averne fatto uso nell'ultimo mese
- Capire, leggere e scrivere in francese
- Possedere uno smartphone (iPhone)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile sforzo congiunto
L'applicazione mobile Joint Effort mira a sostenere i giovani adulti nell'agire contro il loro consumo di cannabis.
Basato sulla teoria del comportamento pianificato, il contenuto si concentra sull'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito.
Vari metodi e strategie di intervento vengono utilizzati per affrontare questi determinanti (ad esempio, feedback personalizzato, comunicazione persuasiva, autoosservazione e attivazione dell'intenzione).
Gli obiettivi includono: consentire all'individuo di diventare consapevole (o più consapevole) del proprio consumo di cannabis, supportare il processo decisionale dell'individuo di agire sul proprio consumo di cannabis e guidare e sostenere l'istituzione e la sostenibilità di un piano d'azione .
Una funzione opzionale tipo registro (giornale settimanale del consumo di cannabis) consente il monitoraggio personalizzato e la raccolta dei dati durante tutto il corso dell'intervento.
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L'intervento Joint Effort è disponibile sotto forma di un'applicazione mobile per iPhone (in esecuzione su iOS 13 e versioni successive) in lingua francese.
Ha lo scopo di aiutare i giovani adulti a scuola che hanno usato cannabis nell'ultimo mese ad agire sul loro consumo di cannabis.
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Comparatore attivo: Breve feedback normativo e informazioni standard
Il comparatore è composto da un breve feedback normativo sulla frequenza del consumo di cannabis nell'ultimo mese e da informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio (siti web pubblici ufficiali).
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Il breve feedback normativo si basa sulla frequenza del consumo di cannabis.
Ai partecipanti verranno inoltre offerte informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio sotto forma di siti Web pubblici ufficiali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle strategie comportamentali protettive per la marijuana (PBSM-17) utilizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
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La versione francese del questionario tradotta da Côté et al. (2021) verrà utilizzato.
I 17 item proposti nella scala, ognuno dei quali rappresenta una strategia di protezione comportamentale, sono misurati in termini di frequenza di utilizzo su una scala di tipo Likert a sei punti (mai, raramente, occasionalmente, qualche volta, spesso e sempre).
Come indicato dai suoi sviluppatori, il punteggio totale del PBSM-17 si ottiene calcolando il punteggio totale di ogni item e poi convertendo questo punteggio grezzo in una forma standardizzata (T-score) che va da 15 a 73.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'intenzione di agire sul consumo di cannabis
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intenzione è valutata da tre elementi con una scala Likert a 7 punti come raccomandato da Ajzen (2013): 1) "Intendo intervenire sul mio consumo di cannabis entro il prossimo mese" sarà valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo; 2) "Nel prossimo mese, le possibilità che io intervenga sul mio consumo di cannabis sono..." sarà valutato su una scala da 1=molto basso a 7=molto alto; 3) "Nel prossimo mese agirò contro il mio consumo di cannabis" sarà valutato su una scala da 1=molto improbabile a 7=molto probabile.
I punteggi degli elementi intenzionali vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo da 3 a 21).
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8 settimane
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Frequenza del consumo di cannabis
Lasso di tempo: 8 settimane
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La frequenza del consumo di cannabis sarà valutata utilizzando una domanda precedentemente utilizzata nel Quebec (Canada) Survey on Cannabis (2022).
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8 settimane
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Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato con la scala Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) che include cinque elementi relativi a comportamenti compulsivi, preoccupazioni, ansia e sentimenti di perdita di controllo nel contesto del consumo di cannabis.
Quattro degli item sono valutati su una scala di tipo Likert che va da "mai/quasi mai" (1) a "sempre" (4) e un item offre una scala che va da "non difficile" (1) a "impossibile" ( 4).
I punteggi degli elementi di gravità della dipendenza vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo di 5-20).
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8 settimane
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Impegno soggettivo con l'applicazione mobile sviluppata (accettabilità)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il coinvolgimento soggettivo (autodichiarato) sarà misurato utilizzando la versione francese convalidata (Fontaine et al., 2020) della User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Questo strumento di 12 item serve a misurare quattro dimensioni dell'engagement: 1) appeal estetico; 2) attenzione focalizzata; 3) usabilità percepita e 4) fattore di ricompensa.
Le possibili risposte vanno da fortemente in disaccordo (+1) a fortemente d'accordo (+5).
Il punteggio totale possibile varia tra 12 e 60.
Il punteggio per ciascun elemento verrà interpretato ei punteggi per ciascuna dimensione verranno confrontati per indicare quali sono valutati più altamente rispetto ad altri.
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4 settimane
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Numero di schermate visualizzate nell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
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8 settimane
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Tempo totale di utilizzo dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
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8 settimane
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Numero di giorni in cui è stata utilizzata l'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati oggettivi.
Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Investigatore principale: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Cattedra di studio: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Cattedra di studio: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Cattedra di studio: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Cattedra di studio: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Cattedra di studio: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Cattedra di studio: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-11154
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