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Joint Effort 2.0: un'applicazione mobile con studenti universitari (JOINTEFFORT)

Sforzo congiunto, un'applicazione mobile per la prevenzione e la riduzione del danno

Lo scopo di questo studio è valutare quantitativamente e qualitativamente un'applicazione mobile, Joint Effort, mirata all'uso sicuro di cannabis tra i consumatori.

Questo studio controllato randomizzato è attualmente condotto sull'applicazione mobile Joint Effort.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato online con gruppi paralleli è condotto in Quebec (Canada). I partecipanti interessati sono invitati a visitare il sito web dello studio all'indirizzo www.etudejointeeffort.ca

Il sito Web dello studio contiene un testo che spiega lo studio. Dopo aver accettato le condizioni e acconsentito, i partecipanti si iscriveranno allo studio fornendo un indirizzo email e uno pseudonimo. Ogni partecipante verrà convalidato attraverso un controllo dell'indirizzo email. Dopo la loro iscrizione, i partecipanti riceveranno un collegamento ipertestuale via e-mail per invitarli a completare un questionario di riferimento.

Dopo aver completato il questionario di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale dal sistema informatico a un gruppo sperimentale (applicazione mobile Joint Effort) oa un gruppo di controllo (breve feedback normativo e informazioni standard).

Quattro settimane e otto settimane dopo il questionario di base, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Essere un consumatore di cannabis non terapeutica e averne fatto uso nell'ultimo mese
  • Capire, leggere e scrivere in francese
  • Possedere uno smartphone (iPhone)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile sforzo congiunto
L'applicazione mobile Joint Effort mira a sostenere i giovani adulti nell'agire contro il loro consumo di cannabis. Basato sulla teoria del comportamento pianificato, il contenuto si concentra sull'intenzione, l'atteggiamento e il controllo comportamentale percepito. Vari metodi e strategie di intervento vengono utilizzati per affrontare questi determinanti (ad esempio, feedback personalizzato, comunicazione persuasiva, autoosservazione e attivazione dell'intenzione). Gli obiettivi includono: consentire all'individuo di diventare consapevole (o più consapevole) del proprio consumo di cannabis, supportare il processo decisionale dell'individuo di agire sul proprio consumo di cannabis e guidare e sostenere l'istituzione e la sostenibilità di un piano d'azione . Una funzione opzionale tipo registro (giornale settimanale del consumo di cannabis) consente il monitoraggio personalizzato e la raccolta dei dati durante tutto il corso dell'intervento.
L'intervento Joint Effort è disponibile sotto forma di un'applicazione mobile per iPhone (in esecuzione su iOS 13 e versioni successive) in lingua francese. Ha lo scopo di aiutare i giovani adulti a scuola che hanno usato cannabis nell'ultimo mese ad agire sul loro consumo di cannabis.
Comparatore attivo: Breve feedback normativo e informazioni standard
Il comparatore è composto da un breve feedback normativo sulla frequenza del consumo di cannabis nell'ultimo mese e da informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio (siti web pubblici ufficiali).
Il breve feedback normativo si basa sulla frequenza del consumo di cannabis. Ai partecipanti verranno inoltre offerte informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio sotto forma di siti Web pubblici ufficiali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle strategie comportamentali protettive per la marijuana (PBSM-17) utilizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
La versione francese del questionario tradotta da Côté et al. (2021) verrà utilizzato. I 17 item proposti nella scala, ognuno dei quali rappresenta una strategia di protezione comportamentale, sono misurati in termini di frequenza di utilizzo su una scala di tipo Likert a sei punti (mai, raramente, occasionalmente, qualche volta, spesso e sempre). Come indicato dai suoi sviluppatori, il punteggio totale del PBSM-17 si ottiene calcolando il punteggio totale di ogni item e poi convertendo questo punteggio grezzo in una forma standardizzata (T-score) che va da 15 a 73.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intenzione di agire sul consumo di cannabis
Lasso di tempo: 8 settimane
L'intenzione è valutata da tre elementi con una scala Likert a 7 punti come raccomandato da Ajzen (2013): 1) "Intendo intervenire sul mio consumo di cannabis entro il prossimo mese" sarà valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo; 2) "Nel prossimo mese, le possibilità che io intervenga sul mio consumo di cannabis sono..." sarà valutato su una scala da 1=molto basso a 7=molto alto; 3) "Nel prossimo mese agirò contro il mio consumo di cannabis" sarà valutato su una scala da 1=molto improbabile a 7=molto probabile. I punteggi degli elementi intenzionali vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo da 3 a 21).
8 settimane
Frequenza del consumo di cannabis
Lasso di tempo: 8 settimane
La frequenza del consumo di cannabis sarà valutata utilizzando una domanda precedentemente utilizzata nel Quebec (Canada) Survey on Cannabis (2022).
8 settimane
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con la scala Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) che include cinque elementi relativi a comportamenti compulsivi, preoccupazioni, ansia e sentimenti di perdita di controllo nel contesto del consumo di cannabis. Quattro degli item sono valutati su una scala di tipo Likert che va da "mai/quasi mai" (1) a "sempre" (4) e un item offre una scala che va da "non difficile" (1) a "impossibile" ( 4). I punteggi degli elementi di gravità della dipendenza vengono conteggiati per un punteggio complessivo (intervallo di 5-20).
8 settimane
Impegno soggettivo con l'applicazione mobile sviluppata (accettabilità)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il coinvolgimento soggettivo (autodichiarato) sarà misurato utilizzando la versione francese convalidata (Fontaine et al., 2020) della User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Questo strumento di 12 item serve a misurare quattro dimensioni dell'engagement: 1) appeal estetico; 2) attenzione focalizzata; 3) usabilità percepita e 4) fattore di ricompensa. Le possibili risposte vanno da fortemente in disaccordo (+1) a fortemente d'accordo (+5). Il punteggio totale possibile varia tra 12 e 60. Il punteggio per ciascun elemento verrà interpretato ei punteggi per ciascuna dimensione verranno confrontati per indicare quali sono valutati più altamente rispetto ad altri.
4 settimane
Numero di schermate visualizzate nell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
Dati oggettivi. Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
8 settimane
Tempo totale di utilizzo dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
Dati oggettivi. Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
8 settimane
Numero di giorni in cui è stata utilizzata l'applicazione mobile
Lasso di tempo: 8 settimane
Dati oggettivi. Questi dati verranno raccolti automaticamente quando gli utenti accedono all'applicazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: José Côté, PhD, Université de Montréal
  • Investigatore principale: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Cattedra di studio: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
  • Cattedra di studio: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
  • Cattedra di studio: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
  • Cattedra di studio: Judith Lapierre, PhD, Laval University
  • Cattedra di studio: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Cattedra di studio: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-11154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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