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Effetto di 8 settimane di allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, parametri clinici, biomarcatori biochimici e percezione dello sforzo negli adulti con obesità

25 febbraio 2026 aggiornato da: José Manuel Pérez Casillas, Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Effetto di 8 Settimane di Allenamento di Resistenza con Restrizione del Flusso Sanguigno sulla Forza Muscolare, Parametri Clinici, Biomarcatori Biochimici e Sforzo Percepito in Adulti con Obesità

Per analizzare l'effetto di 8 settimane di allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, i parametri clinici, i biomarcatori biochimici e lo sforzo percepito negli adulti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza è un intervento efficace per migliorare la forza muscolare e il profilo metabolico. Secondo le evidenze disponibili, è richiesto un livello di intensità da moderato a elevato (60-90% di una ripetizione massima [1RM]) per ottenere risultati ottimali negli adulti sani.

L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR), a sua volta, è emerso come una strategia innovativa che promuove guadagni comparabili o simili a quelli ottenuti con l'allenamento di resistenza a intensità moderata-elevata. È stato proposto come un'alternativa di allenamento efficiente e sicura sia in contesti clinici che non clinici. I risultati attuali identificano il BFR come uno strumento promettente, versatile, accessibile e particolarmente utile quando l'allenamento di resistenza a intensità moderata-elevata deve essere limitato o controindicato.

Pertanto, il presente studio mira a valutare gli effetti di 8 settimane di allenamento di resistenza combinato con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, sui parametri clinici, sui biomarcatori biochimici e sulla percezione dello sforzo negli adulti con obesità, fornendo evidenze riguardo a un intervento potenzialmente sicuro ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Messico, 45650
        • Centro Universitario de Tlajomulco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Entrambi i generi
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 e < 40 kg/m^2
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che fumano
  • Anamnesi personale e familiare di malattie vascolari o trombosi venosa profonda
  • Diagnosi clinica di ipotiroidismo
  • Diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 1
  • Diagnosi clinica di diabete mellito di tipo 2
  • Diagnosi clinica di obesità di grado 3
  • Diagnosi clinica di ipertensione
  • Diagnosi clinica di infarto miocardico acuto o angina pectoris
  • Uso di nitrati e calcio-antagonisti entro 4 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Uso di anticoagulanti
  • Uso di beta-bloccanti o agenti ipoglicemizzanti entro 7 giorni prima dell'intervento
  • Donne in gravidanza
  • Donne che allattano
  • Uomini che consumano più di 40 g di alcol al giorno o donne che consumano più di 20 g al giorno
  • Disturbi posturali e biomeccanici (ginocchio, piede e colonna vertebrale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BFR
Questo gruppo si allenerà per 8 settimane
Altro: Intervento
Il gruppo BFR eseguirà esercizi di estensione del quadricipite con macchine e curl per bicipiti con manubri coinvolgendo entrambi gli arti inferiori e superiori. Ogni esercizio consisterà in 4 serie da 12 ripetizioni. Le estensioni del quadricipite verranno eseguite con un'intensità del 40% del massimale per una ripetizione (1RM) e i curl per bicipiti al 20% dell'1RM. Il ritmo di esecuzione sarà standardizzato a 1 secondo per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica. I periodi di riposo tra le serie saranno di 1 minuto. Per l'occlusione vascolare, verrà applicata una fascia Carbafix (larghezza 8 cm × lunghezza 68 cm per l'arto superiore; larghezza 10,5 cm × lunghezza 106,0 cm per l'arto inferiore) direttamente sulla pelle nella porzione più prossimale del braccio o della coscia. La fascia verrà gonfiata a 20 mmHg al di sopra della pressione sistolica brachiale a riposo. Per garantire un'occlusione vascolare parziale, il polso e la saturazione di ossigeno verranno valutati utilizzando un pulsossimetro alla fine di ogni serie. La pressione della fascia verrà rilasciata durante i periodi di riposo tra le serie.
Altro: Intervento
Il gruppo di controllo eseguirà estensioni dei quadricipiti e curl per i bicipiti, completando 4 serie da 10 ripetizioni a un'intensità del 70% del massimale di una ripetizione (1RM). Il tempo di esecuzione sarà standardizzato a 1 secondo per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica, con intervalli di riposo di 2 minuti tra le serie. Il protocollo aderirà alle linee guida per l'allenamento di resistenza stabilite dall'American College of Sports Medicine (ACSM)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo si allenerà per 8 settimane
Altro: Intervento
Il gruppo BFR eseguirà esercizi di estensione del quadricipite con macchine e curl per bicipiti con manubri coinvolgendo entrambi gli arti inferiori e superiori. Ogni esercizio consisterà in 4 serie da 12 ripetizioni. Le estensioni del quadricipite verranno eseguite con un'intensità del 40% del massimale per una ripetizione (1RM) e i curl per bicipiti al 20% dell'1RM. Il ritmo di esecuzione sarà standardizzato a 1 secondo per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica. I periodi di riposo tra le serie saranno di 1 minuto. Per l'occlusione vascolare, verrà applicata una fascia Carbafix (larghezza 8 cm × lunghezza 68 cm per l'arto superiore; larghezza 10,5 cm × lunghezza 106,0 cm per l'arto inferiore) direttamente sulla pelle nella porzione più prossimale del braccio o della coscia. La fascia verrà gonfiata a 20 mmHg al di sopra della pressione sistolica brachiale a riposo. Per garantire un'occlusione vascolare parziale, il polso e la saturazione di ossigeno verranno valutati utilizzando un pulsossimetro alla fine di ogni serie. La pressione della fascia verrà rilasciata durante i periodi di riposo tra le serie.
Altro: Intervento
Il gruppo di controllo eseguirà estensioni dei quadricipiti e curl per i bicipiti, completando 4 serie da 10 ripetizioni a un'intensità del 70% del massimale di una ripetizione (1RM). Il tempo di esecuzione sarà standardizzato a 1 secondo per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica, con intervalli di riposo di 2 minuti tra le serie. Il protocollo aderirà alle linee guida per l'allenamento di resistenza stabilite dall'American College of Sports Medicine (ACSM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Forza muscolare (kg): Variazione dalla baseline a 8 settimane di intervento. La forza muscolare sarà valutata mediante dinamometria
Baseline e dopo 8 settimane
Forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Forza muscolare dinamica (kg): Variazione dalla baseline a 8 settimane di intervento.
Baseline e dopo 8 settimane
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Circonferenza del braccio (cm): Variazione dal basale a 8 settimane di intervento. Le misurazioni saranno ottenute utilizzando un metro a nastro non elastico in conformità con il protocollo della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)
Baseline e dopo 8 settimane
Circonferenza coscia
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Circonferenza della coscia (cm): Variazione dal basale a 8 settimane di intervento. Le misurazioni saranno ottenute utilizzando un metro a nastro non elastico in conformità con il protocollo della Società Internazionale per l'Avanzamento della Cineantropometria (ISAK)
Baseline e dopo 8 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
VO₂max (ml/min/kg): Variazione rispetto alla baseline a 8 settimane, misurata mediante un test da sforzo sub-massimale basato sul protocollo di Åstrand-Ryhming
Baseline e dopo 8 settimane
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
SBP (mmHg): Variazioni dalla baseline alle 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
DBP (mmHg): Variazioni dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Frequenza cardiaca (bpm): Variazione dal basale a 8 settimane di intervento.
Baseline e dopo 8 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Glucosio (mg/dl): Variazioni dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Trigliceridi (mg/dl): Variazioni dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo totale (mg/dl): Variazioni dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo HDL (mg/dl): Variazioni dalla baseline a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Colesterolo LDL (mg/dl): Variazioni dal basale alle 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
CRP (mg/dl): Variazioni dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
IL-6 (pg/mL): Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane di intervento.
Baseline e dopo 8 settimane
Fattore di Necrosi Tumorale Alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
TNF-α (pg/mL): Variazione dalla baseline alle 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Peso
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Peso (kg): Variazioni del peso dal basale a 8 settimane di intervento.
Baseline e dopo 8 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Altezza (cm): Variazioni dell'altezza dal basale a 8 settimane di intervento
Baseline e dopo 8 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
BMI (kg/m^2): Variazione rispetto al basale a 8 settimane, calcolata come: peso (kg)/ altezza (m^2).
Baseline e dopo 8 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Percentuale di grasso corporeo (%): Variazioni del grasso corporeo valutate mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Baseline e dopo 8 settimane
Percentuale di massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Percentuale di massa muscolare (%): Variazioni della massa muscolare misurate mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Baseline e dopo 8 settimane
Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la Scala di Sforzo Percepito (RPE)
Baseline e dopo 8 settimane
Divertimento nell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Il gradimento dell'esercizio fisico sarà valutato utilizzando il questionario validato Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUTLAJO260219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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