Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8-tygodniowego treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, parametry kliniczne, biomarkery biochemiczne oraz odczuwany wysiłek u dorosłych z otyłością

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: José Manuel Pérez Casillas, Centro Universitario de Tlajomulco, Universidad de Guadalajara

Wpływ 8-tygodniowego treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, parametry kliniczne, biomarkery biochemiczne oraz postrzegany wysiłek u dorosłych z otyłością

Przeanalizować wpływ 8-tygodniowego treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, parametry kliniczne, biomarkery biochemiczne oraz odczuwany wysiłek u dorosłych z otyłością.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Trening oporowy okazał się skuteczną interwencją w poprawie siły mięśniowej i profilu metabolicznego. Zgodnie z dostępnymi dowodami, do osiągnięcia optymalnych wyników u zdrowych dorosłych wymagany jest poziom intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-90% jednego powtórzenia maksymalnego [1RM]).

Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) pojawił się natomiast jako innowacyjna strategia, która sprzyja osiąganiu korzyści porównywalnych lub podobnych do tych uzyskiwanych przy umiarkowanej do wysokiej intensywności treningu oporowego. Zaproponowano go jako wydajną i bezpieczną alternatywę treningową zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych. Obecne ustalenia identyfikują BFR jako obiecujące, wszechstronne, dostępne i szczególnie użyteczne narzędzie, gdy trening oporowy o umiarkowanej do wysokiej intensywności musi być ograniczony lub jest przeciwwskazany.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków 8 tygodni treningu oporowego połączonego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, parametry kliniczne, biomarkery biochemiczne oraz odczuwany wysiłek u dorosłych z otyłością, dostarczając dowodów dotyczących potencjalnie bezpiecznej i skutecznej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksyk, 45650
        • Centro Universitario de Tlajomulco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 40 lat
  • Oba płcie
  • BMI ≥ 30 kg/m² i < 40 kg/m²
  • Podpisana forma świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy palący
  • Osobista i rodzinna historia chorób naczyniowych lub zakrzepicy żył głębokich
  • Rozpoznanie kliniczne niedoczynności tarczycy
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Rozpoznanie kliniczne otyłości III stopnia
  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
  • Rozpoznanie kliniczne ostrego zawału mięśnia sercowego lub dławicy piersiowej
  • Stosowanie azotanów i blokerów kanału wapniowego w ciągu 4 dni przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Stosowanie beta-blokerów lub leków hipoglikemizujących w ciągu 7 dni przed interwencją
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Mężczyźni spożywający więcej niż 40 g alkoholu dziennie lub kobiety spożywające więcej niż 20 g dziennie
  • Zaburzenia postawy i biomechaniczne (kolana, stopy i kręgosłup)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BFR
Ta grupa będzie trenować przez 8 tygodni
Grupa BFR będzie wykonywać oparte na maszynach ćwiczenia prostowania nóg na maszynie i uginania przedramion z hantlami, angażujące obie kończyny dolne i obie kończyny górne. Każde ćwiczenie będzie składać się z 4 serii po 12 powtórzeń. Prostowanie nóg będzie wykonywane z intensywnością 40% maksymalnego jednorazowego powtórzenia (1RM), a uginanie przedramion z 20% 1RM. Tempo wykonywania będzie ustandaryzowane do 1 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekund dla fazy ekscentrycznej. Przerwy między seriami będą wynosić 1 minutę. Do okluzji naczyniowej zostanie zastosowany mankiet Carbafix (szerokość 8 cm × długość 68 cm dla kończyny górnej; szerokość 10,5 cm × długość 106,0 cm dla kończyny dolnej), który zostanie umieszczony bezpośrednio na skórze w najbardziej proksymalnej części ramienia lub uda. Mankiet zostanie napompowany do ciśnienia 20 mmHg powyżej spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej. Aby zapewnić częściową okluzję naczyniową, puls i saturację tlenem będzie oceniać się za pomocą pulsoksymetru na końcu każdej serii. Ciśnienie w mankiecie będzie zwalniane podczas przerw między seriami.
Grupa kontrolna będzie wykonywać prostowanie nóg w siadzie i uginanie przedramion, wykonując 4 serie po 10 powtórzeń przy intensywności 70% maksymalnego jednorazowego powtórzenia (1RM). Tempo wykonania będzie ustandaryzowane do 1 sekundy w fazie koncentrycznej i 2 sekund w fazie ekscentrycznej, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Protokół będzie zgodny z wytycznymi treningu oporowego ustalonymi przez American College of Sports Medicine (ACSM).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie trenować przez 8 tygodni
Grupa BFR będzie wykonywać oparte na maszynach ćwiczenia prostowania nóg na maszynie i uginania przedramion z hantlami, angażujące obie kończyny dolne i obie kończyny górne. Każde ćwiczenie będzie składać się z 4 serii po 12 powtórzeń. Prostowanie nóg będzie wykonywane z intensywnością 40% maksymalnego jednorazowego powtórzenia (1RM), a uginanie przedramion z 20% 1RM. Tempo wykonywania będzie ustandaryzowane do 1 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekund dla fazy ekscentrycznej. Przerwy między seriami będą wynosić 1 minutę. Do okluzji naczyniowej zostanie zastosowany mankiet Carbafix (szerokość 8 cm × długość 68 cm dla kończyny górnej; szerokość 10,5 cm × długość 106,0 cm dla kończyny dolnej), który zostanie umieszczony bezpośrednio na skórze w najbardziej proksymalnej części ramienia lub uda. Mankiet zostanie napompowany do ciśnienia 20 mmHg powyżej spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej. Aby zapewnić częściową okluzję naczyniową, puls i saturację tlenem będzie oceniać się za pomocą pulsoksymetru na końcu każdej serii. Ciśnienie w mankiecie będzie zwalniane podczas przerw między seriami.
Grupa kontrolna będzie wykonywać prostowanie nóg w siadzie i uginanie przedramion, wykonując 4 serie po 10 powtórzeń przy intensywności 70% maksymalnego jednorazowego powtórzenia (1RM). Tempo wykonania będzie ustandaryzowane do 1 sekundy w fazie koncentrycznej i 2 sekund w fazie ekscentrycznej, z 2-minutowymi przerwami między seriami. Protokół będzie zgodny z wytycznymi treningu oporowego ustalonymi przez American College of Sports Medicine (ACSM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach
Siła mięśni (kg): Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni interwencji.
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometrii
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach
Dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
Siła dynamiczna mięśni (kg): Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji.
Początkowa i po 8 tygodniach
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Obwód ramienia (cm): Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji. Pomiary będą uzyskiwane przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej zgodnie z protokołem Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kinoantropometrii (ISAK)
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Obwód uda
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
Obwód uda (cm): Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodnia interwencji. Pomiary będą uzyskiwane za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej zgodnie z protokołem Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kinaatropometrii (ISAK).
Początkowe i po 8 tygodniach
Maksymalny pobór tlenu (VO₂max)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach
VO₂max (ml/min/kg): Zmiana względem wartości wyjściowej po 8 tygodniach, mierzona za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego opartego na protokole Åstrand-Ryhming
Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach
Ciśnienie skurczowe (SBP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
SBP (mmHg): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodnia interwencji
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Ciśnienie rozkurczowe krwi (DBP)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
DBP (mmHg): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodnia interwencji
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach
Częstotliwość akcji serca (uderzenia na minutę): Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach interwencji.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach
Glukoza
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
Glukoza (mg/dl): Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodnia interwencji
Początkowa i po 8 tygodniach
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Triglicerydy (mg/dl): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Całkowity cholesterol (mg/dl): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodnia interwencji
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Cholesterol HDL (mg/dl): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodnia interwencji
Linia bazowa i po 8 tygodniach
cholesterol LDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Cholesterol LDL (mg/dl): Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
CRP (mg/dl): Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni interwencji
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
IL-6 (pg/mL): Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodnia interwencji.
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
Czynnik Martwicy Guza Alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
TNF-α (pg/mL): Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji
Początkowe i po 8 tygodniach
Waga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Waga (kg): Zmiany w wadze od wartości początkowej do 8 tygodnia interwencji.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Wzrost
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Wysokość (cm): Zmiany wysokości od wartości wyjściowej do 8 tygodni interwencji
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
BMI (kg/m^2): Zmiana względem wartości wyjściowej po 8 tygodniach, obliczana według wzoru: masa ciała (kg)/wzrost (m^2).
Początkowe i po 8 tygodniach
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej (%): Zmiany w zawartości tkanki tłuszczowej oceniane metodą bioelektrycznej impedancji (BIA)
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach
Procent masy mięśniowej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Procent masy mięśniowej (%): Zmiany w masie mięśniowej mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Odczuwalny Wysiłek
Ramy czasowe: Początkowo i po 8 tygodniach
Percepcja wysiłku będzie oceniana za pomocą Skali Subiektywnego Odczuwania Wysiłku (RPE)
Początkowo i po 8 tygodniach
Przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 8 tygodniach
Przyjemność z ćwiczeń będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES)
Linia podstawowa i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Subskrybuj