Uno Studio di [14C]-LY4064809 in Partecipanti Sani

Criteri di inclusione:

• Deve essere in buona salute come dimostrato dalla storia medica, esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco
• Deve avere pressione sanguigna e frequenza cardiaca normali
• Deve avere una storia di almeno 1 evacuazione intestinale al giorno
• Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
• Deve essere un uomo sano o una donna sana che non ha potenziale riproduttivo
• Uomini sani con partner che possono rimanere incinte devono rimanere astinenti o utilizzare contraccettivi conformi alle normative locali

Criteri di esclusione:

• Non deve avere una storia significativa o presenza di malattie metaboliche, cardiache, epatiche, della cistifellea, delle vie biliari, digestive, del sangue o del sistema nervoso che potrebbero influenzare il modo in cui il corpo assorbe e processa il farmaco dello studio
• Non deve avere un elettrocardiogramma (ECG) anormale
• Non deve avere una storia di intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
• Non deve avere una storia di cancro entro 5 anni dallo screening
• Non deve avere allergie note a LY4064809 o composti correlati
• Non deve avere una storia di reazioni o allergie multiple o gravi ai farmaci che hanno richiesto trattamento con steroidi o epinefrina
• Non deve avere una storia o presenza di condizioni psichiatriche che impedirebbero al partecipante di seguire le istruzioni dello studio
• Non deve utilizzare farmaci, tranne acetaminofene, entro 14 giorni dalla prima dose di LY4064809 e durante il soggiorno in clinica
• Non deve aver partecipato e ricevuto dosi in più di 2 studi su farmaci radioattivi negli ultimi 12 mesi
• Non deve essere stato esposto a radiazioni diagnostiche, terapeutiche o legate all'occupazione significative entro 12 mesi
• Non deve aver partecipato a qualsiasi altro studio sperimentale con farmaci radioattivi entro 6 mesi prima dell'ammissione
• Non deve mostrare evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o anticorpi positivi per HIV-1 e HIV-2
• Non deve avere evidenza di infezione da virus dell'epatite C (HCV) o un test anticorpale positivo per HCV
• Non deve avere evidenza di infezione da virus dell'epatite B (HBV) o un antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo
• Non deve avere un consumo di alcol considerato significativo dallo sperimentatore
• Non deve utilizzare tabacco, prodotti per smettere di fumare, sigarette elettroniche (nicotina e senza nicotina) o prodotti a base di nicotina entro 90 giorni prima della somministrazione di LY4064809 e della dimissione dall'unità di ricerca clinica (CRU) o dell'interruzione anticipata (ET)