<string>Studio prospettico, randomizzato e controllato in parallelo sulla terapia a specchio robotica integrata con interfaccia cervello-computer per il disturbo motorio dell'arto superiore post-ictus</string> (BCI-RMT)

Criteri di Inclusione:

1. Età compresa tra 30 e 80 anni
2. Pazienti con disfunzione motoria unilaterale dell'arto superiore causata da ictus ischemico/emorragico primario entro 1-6 mesi prima dell'arruolamento
3. Risonanza magnetica cerebrale con diffusione (DWI) al momento dell'esordio che indica che la lesione dell'ictus è limitata alla regione unilaterale dei gangli della base
4. Punteggio Modified Rankin Scale (mRS) da 0 a 2 prima dell'ictus
5. Punteggio Fugl-Meyer Motor Function Assessment of Upper Extremities (FMA-UE) da 10 a 42
6. Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 18
7. Punteggio Fugl-Meyer Balance Assessment > 6
8. Acuità visiva binoculare normale o corretta
9. Udito normale e capacità di comprensione verbale intatte
10. Consenso informato scritto fornito

Criteri di Esclusione:

1. Pazienti con altre malattie cardiovascolari e cerebrovascolari gravi e segni vitali instabili
2. Pazienti con disfunzione motoria causata da altre eziologie, come sclerosi laterale amiotrofica, miastenia grave, distrofia muscolare, paralisi periodica ipokalemica, spondilite, artrite, osteomielite, ecc.
3. Pazienti con malattie gravi di polmoni, fegato, reni e altri organi vitali
4. Pazienti con compromissione del movimento degli arti causata da malattie come fratture e artrite
5. Punteggio Modified Ashworth Scale (MAS) > 3
6. Pazienti incapaci di comprendere e cooperare con l'addestramento riabilitativo degli arti a causa di fattori come afasia grave
7. Presenza di gravi difetti del campo visivo o disturbi visivi (ad es. emianopsia, negligenza spaziale, ecc.)
8. Anamnesi di ictus precedente
9. Anamnesi di grave lesione motoria e/o intervento chirurgico dell'arto superiore interessato, come strappo muscolare, rottura del tendine, rabdomiolisi
10. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa della malattia di base
11. Sottoposto a intervento chirurgico maggiore negli ultimi 30 giorni o in procinto di sottoporsi a intervento chirurgico maggiore nei prossimi 90 giorni
12. Donne in gravidanza o in allattamento
13. Anamnesi di abuso di droghe o alcol, trauma cranico o infezione del sistema nervoso centrale; uso attuale di farmaci che alterano la cognizione come psicofarmaci o sedativi
14. Con disturbi psichiatrici e psicologici definiti, come depressione, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia, autismo, disturbo cronico del sonno, disturbo della coscienza, ecc.
15. Presenza di dispositivi elettronici impiantati nel corpo che interferiscono con la risonanza magnetica (MRI), come impianti cocleari, pacemaker/defibrillatori cardiaci, pompe per infusione di farmaci
16. Scarsa compliance del soggetto, dei suoi familiari e caregiver, o incapacità di completare almeno 12 mesi di follow-up secondo lo studio
17. Essere stato arruolato in altri studi clinici in conflitto con questo studio
18. Giudicato dal Comitato di Valutazione delle Indicazioni come non idoneo o non rientrante nell'ambito di questo studio.