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Effetto della Camminata Assistita da esoscheletro sui Parametri del Passo negli Adulti Sani (EKSO-GAIT)

24 marzo 2026 aggiornato da: Sebastian Glowinski, The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Effetti Immediati di una Singola Sessione di Camminata Assistita da esoscheletro sulla Distribuzione della Pressione Plantare e sui Parametri del Passo in Giovani Adulti Sani

Questo studio mira a valutare gli effetti immediati di una singola sessione di deambulazione assistita da esoscheletro sui parametri dell'andatura e sulla distribuzione della pressione plantare in giovani adulti sani. I partecipanti si sottoporranno a una valutazione basale dell'andatura utilizzando una piattaforma baropodometrica, seguita da una sessione di deambulazione di 30 minuti con l'esoscheletro Ekso NR. Immediatamente dopo l'intervento, la valutazione dell'andatura verrà ripetuta. Lo studio è progettato come una valutazione sperimentale pre-post di un singolo gruppo per i cambiamenti biomeccanici associati all'uso dell'esoscheletro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti biomeccanici immediati della deambulazione assistita da esoscheletro in individui sani. Verranno reclutati un totale di 25 partecipanti adulti sani. Dopo lo screening per l'idoneità, i partecipanti completeranno un questionario e si sottoporranno all'analisi dell'andatura basale utilizzando una piattaforma baropodometrica (FreeStep).

In seguito alla valutazione basale, i partecipanti eseguiranno una sessione di deambulazione di 30 minuti utilizzando l'esoscheletro indossabile Ekso NR sotto supervisione. Immediatamente dopo il completamento della sessione, l'analisi dell'andatura verrà ripetuta utilizzando la stessa piattaforma baropodometrica.

Gli esiti primari includeranno cambiamenti nei parametri di distribuzione della pressione plantare, mentre gli esiti secondari includeranno cambiamenti nei parametri spazio-temporali dell'andatura come lunghezza del passo, cadenza e simmetria.

Lo studio è concepito come uno studio interventistico a braccio singolo pre-post, focalizzato sulla valutazione biomeccanica piuttosto che sull'intervento terapeutico. I risultati contribuiranno a comprendere gli effetti della deambulazione assistita da esoscheletro sull'andatura in individui sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 19 e 25 anni
  • Nessuna storia di disturbi muscoloscheletrici o neurologici
  • Capacità di camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi infortunio attuale che influisca sull'andatura
  • Condizioni neurologiche o ortopediche
  • Controindicazioni all'uso dell'esoscheletro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deambulazione con esoscheletro
I partecipanti vengono sottoposti a una valutazione della deambulazione basale, seguita da una sessione di camminata di 30 minuti con un esoscheletro e da una valutazione post-intervento.
Dispositivo: Ekso NR Exoskeleton
Un esoscheletro robotico indossabile utilizzato per assistere la deambulazione durante una sessione supervisionata di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Valutazione dei parametri di pressione plantare misurati utilizzando una piattaforma baropodometrica prima e immediatamente dopo la camminata assistita da esoscheletro [kg/cm²].
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del parametro spaziotemporale dell'andatura
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Valutazione della lunghezza del passo [m]
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella simmetria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
Variazione della simmetria [%] mediante analisi baropodometrica
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The State Academy of Applied Sciences in Koszalin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKSO_GAIT_2026_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi su richiesta ragionevole, in conformità alle politiche istituzionali e alle normative applicabili in materia di protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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