Sindrome di Tourette Stimolazione cerebrale profonda

Criterio di inclusione:

• Deve avere più di 21 anni
• Diagnosi della Sindrome di Tourette (TS) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V)
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) deve essere ≥35/50 per almeno 12 mesi; Il sottopunteggio del Tic motorio deve essere ≥15
• La ST deve causare inabilità con grave disagio, comportamento autolesionistico e/o interruzione della qualità della vita
• TS deve essere refrattario ai farmaci. I criteri per determinare se il farmaco è refrattario sono i criteri esatti stabiliti da Mink et. al Linee guida TSA DBS pubblicate nel 2006: i soggetti devono essere stati curati da uno psichiatra o neurologo esperto in TS con dosi terapeutiche di 1-4 mg/giorno di aloperidolo o 2-8 mg/giorno di pimozide, risperidone (1-3 mg /die) e aripiprazolo (2,5-5 mg/die). Deve essere almeno una singola prova con un agonista adrenergico alfa-2 (0,1-0,3 mg/die)
• La depressione clinicamente rilevante deve essere trattata farmacologicamente e ritenuta stabile
• Deve essere stato stabilizzato per 1 mese con farmaci per la TS senza modificare la dose prima dell'intervento chirurgico. Se gli studi sui farmaci hanno portato all'interruzione dei farmaci per la TS, il soggetto deve essere stabilizzato per 3 mesi senza farmaci per la TS
• Deve essere disposto a mantenere i farmaci correlati alla TS stabili e invariati durante lo studio
• Deve essere stata offerta una terapia di inversione dell'abitudine/terapia di intervento cognitivo comportamentale (HRT) se il soggetto non l'aveva avuta prima dell'arruolamento. (Soggetti non tenuti a partecipare alla terapia ormonale sostitutiva, ma sarà fortemente incoraggiata e dovrà essere completata prima dell'inizio del protocollo di questo studio. Coloro che migliorano in modo significativo saranno esclusi dalla chirurgia DBS)
• Se il tic è focale o risolvibile con il trattamento con tossina botulinica, il neurologo dello studio si offrirà di somministrare una prova con tossina botulinica prima di prendere in considerazione la terapia chirurgica. (Se il soggetto sceglie di non sottoporsi al trattamento, non può partecipare allo studio. Se il paziente risponde in modo soddisfacente e la sua qualità di vita migliora significativamente, verrà escluso)

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi precedente intervento neurologico tra cui DBS o lesioni cerebrali ablative, qualsiasi metallo nella testa e qualsiasi tipo di stimolatore impiantato
• Ansia non trattata o instabile, depressione, disturbo bipolare o altri disturbi psichiatrici di Asse I
• Presenza di caratteristiche psicotiche
• Fattori psicosociali significativi che possono causare un aumento del rischio
• La presenza di soli tic motori semplici, un disturbo del movimento diverso da TS o disturbi del movimento correlati a farmaci da farmaci TS
• Grave comorbilità medica tra cui disturbi cardiovascolari, disturbi polmonari, malattie renali, malattie neurologiche croniche, malattie ematologiche o fragilità che influiscono sulla tollerabilità dell'intervento chirurgico secondo il giudizio dei medici di screening
• Scansione anormale della risonanza magnetica cerebrale (MRI), tra cui grave atrofia, idrocefalo, ictus, lesioni strutturali, lesioni demielinizzanti o lesioni infettive che potrebbero potenzialmente confondere l'esito o la sicurezza dell'intervento chirurgico come giudicato dal neurochirurgo dello studio
• Demenza o disfunzione cognitiva che metterà il soggetto a rischio di peggioramento della cognizione e/o potrebbe influire sulla capacità di cooperare con i compiti coinvolti nello studio
• Qualsiasi tentativo o intenzione di suicidio negli ultimi 6 mesi
• Significativo abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi
• Molteplici trattamenti farmacologici falliti di dose o durata inadeguate
• Storia di non conformità con precedenti sforzi di trattamento medico e psicosociale
• Gravi tic da sbattere la testa
• Donne in età fertile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza (necessario test di gravidanza sulle urine)
• Test antidroga sulle urine positivo per sostanze illecite (schermo antidroga sulle urine richiesto)
• Storia di molteplici procedure chirurgiche con scarsi risultati
• Lacune inspiegabili nella storia medica
• Cause pendenti o altre azioni legali