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"Dexa vs Dexmedetomidine With Bupivacaine in TAP Block for Laparotomy Analgesia

8 maggio 2026 aggiornato da: Mariam Mumtaz, Sahiwal medical college sahiwal

Comparison Of Dexamethasone Versus Dexmedetomidine As An Adjuvant To 0.25% Bupivacaine In Ultrasound Guided Tap Block On Post-Op Analgesia Duration In Patients Undergoing Laparotomy

Transversus abdominis plane block is a regional anesthetic technique which blocks the abdominal neural afferents by introducing local anesthetic into the neuro-fascial plane between the internal oblique and the transversus abdominis muscle and gives analgesia from the skin to parietal peritoneum. There are studies showing evidence of improved post operative analgesia with addition of adjuvants such as dexmedetomidine or dexamethasone in comparison with plane local anesthesia in terms of time to rescue analgesia and the overall quantity of analgesic used post operatively.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

After approval of synopsis by the research board and ethical committee and Research department CPSP Karachi, the data collection process will begin. The study will be conducted in the Anesthesia Department of Sahiwal Teaching Hospital Sahiwal. Written informed consent will be obtained from all the patients included in the study. Patients aged between 25 to 65 years, belonging to ASA class-I and class-II, scheduled for laparotomy will be divided into 2 groups of 48 patients each:

  • Group A: Patients who will receive transversus abdominis plane block with - 18ml Bupivacaine 0.25%+ 2 ml Dexamethasone 8mg.
  • Group B: Patients who will receive transversus abdominis plane block with - 18ml Bupivacaine 0.25%+ 2ml Dexmedetomidine (1µg/Kg diluted in 2ml saline).

At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed in both groups using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation. Patients will be observed for any complication like signs of local anesthetic toxicity or hematoma formation at site of block. In PACU and surgical unit, Visual Analogue Scale Score (VAS) will be recorded at arrival to PACU 2, 4, 6, 12 and 24 hours post-operative. A VAS score of ≤3 will be considered satisfactory pain relief. If patients have inadequate analgesia, supplementary rescue analgesia will be given in the form of IV ketorolac 30mg at VAS ≥4. The time of first request for rescue analgesic will be recorded. Post-operative nausea and vomiting will be documented according to a categorical scale: 0 none, 1 nausea, 2 vomiting, 3 nausea and vomiting. Hemodynamic variables such as heart rate and mean arterial pressure will be recorded. The primary outcome will be to compare the time for first rescue analgesia. The secondary outcome will be assessment of postoperative pain using VAS score at 2, 6, 12, 18 and 24 hrs.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Sahiwal, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Reclutamento
        • Sahiwal Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing laparotomy.
  • Patients aged 25 to 65 years.
  • Both genders.
  • Patients with ASA Class I, II.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not give consent.
  • Patients with Comorbidities like DM, HTN, CKD, CLD.
  • Patients with bleeding disorders.
  • Infection at site of injection.
  • Allergy to any drug, local anaesthetic, or other drugs used.
  • Patients with polytrauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GROUP A
GROUP BUPIVACAINE+DEXAMETHASONE
At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation.
Altri nomi:
  • Bupivacaine+Dexamethasone
Altro: GROUP B
GROUP BUPIVACAINE+DEXAMETHASONE+DEXMEDETOMIDINE
At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed in both groups using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation.
Altri nomi:
  • Bupivacaine+ Dexamethasone +Dexmedetomidine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain
Lasso di tempo: 24 hours
Duration of postop analgesia
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

3 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Data will be available on request after completion of study i.e. July 2026

Periodo di condivisione IPD

July 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

On Demand

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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