Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Dexa vs Dexmedetomidine With Bupivacaine in TAP Block for Laparotomy Analgesia

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Mariam Mumtaz, Sahiwal medical college sahiwal

Comparison Of Dexamethasone Versus Dexmedetomidine As An Adjuvant To 0.25% Bupivacaine In Ultrasound Guided Tap Block On Post-Op Analgesia Duration In Patients Undergoing Laparotomy

Transversus abdominis plane block is a regional anesthetic technique which blocks the abdominal neural afferents by introducing local anesthetic into the neuro-fascial plane between the internal oblique and the transversus abdominis muscle and gives analgesia from the skin to parietal peritoneum. There are studies showing evidence of improved post operative analgesia with addition of adjuvants such as dexmedetomidine or dexamethasone in comparison with plane local anesthesia in terms of time to rescue analgesia and the overall quantity of analgesic used post operatively.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

After approval of synopsis by the research board and ethical committee and Research department CPSP Karachi, the data collection process will begin. The study will be conducted in the Anesthesia Department of Sahiwal Teaching Hospital Sahiwal. Written informed consent will be obtained from all the patients included in the study. Patients aged between 25 to 65 years, belonging to ASA class-I and class-II, scheduled for laparotomy will be divided into 2 groups of 48 patients each:

  • Group A: Patients who will receive transversus abdominis plane block with - 18ml Bupivacaine 0.25%+ 2 ml Dexamethasone 8mg.
  • Group B: Patients who will receive transversus abdominis plane block with - 18ml Bupivacaine 0.25%+ 2ml Dexmedetomidine (1µg/Kg diluted in 2ml saline).

At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed in both groups using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation. Patients will be observed for any complication like signs of local anesthetic toxicity or hematoma formation at site of block. In PACU and surgical unit, Visual Analogue Scale Score (VAS) will be recorded at arrival to PACU 2, 4, 6, 12 and 24 hours post-operative. A VAS score of ≤3 will be considered satisfactory pain relief. If patients have inadequate analgesia, supplementary rescue analgesia will be given in the form of IV ketorolac 30mg at VAS ≥4. The time of first request for rescue analgesic will be recorded. Post-operative nausea and vomiting will be documented according to a categorical scale: 0 none, 1 nausea, 2 vomiting, 3 nausea and vomiting. Hemodynamic variables such as heart rate and mean arterial pressure will be recorded. The primary outcome will be to compare the time for first rescue analgesia. The secondary outcome will be assessment of postoperative pain using VAS score at 2, 6, 12, 18 and 24 hrs.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Sahiwal, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekrutacyjny
        • Sahiwal Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing laparotomy.
  • Patients aged 25 to 65 years.
  • Both genders.
  • Patients with ASA Class I, II.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not give consent.
  • Patients with Comorbidities like DM, HTN, CKD, CLD.
  • Patients with bleeding disorders.
  • Infection at site of injection.
  • Allergy to any drug, local anaesthetic, or other drugs used.
  • Patients with polytrauma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GROUP A
GROUP BUPIVACAINE+DEXAMETHASONE
At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation.
Inne nazwy:
  • Bupivacaine+Dexamethasone
Inny: GROUP B
GROUP BUPIVACAINE+DEXAMETHASONE+DEXMEDETOMIDINE
At the end of the surgery, bilateral Ultrasound (U/S) guided TAP block will be performed in both groups using ultrasound machine. The patient will be in supine position and a high frequency linear probe will be placed transverse to abdominal wall between the costal margin and iliac crest at mid axillary line. The needle will be introduced in plane of the ultrasound probe directly under the probe and advanced until it reaches the plane between the internal oblique and transverse abdominis muscles. Upon reaching the plane and after negative aspiration test for blood, 2ml of saline will be injected to confirm correct needle position, after which the patient will receive the TAP block as per the group allocation.
Inne nazwy:
  • Bupivacaine+ Dexamethasone +Dexmedetomidine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative pain
Ramy czasowe: 24 hours
Duration of postop analgesia
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data will be available on request after completion of study i.e. July 2026

Ramy czasowe udostępniania IPD

July 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

On Demand

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupivacaine Hcl 0.25% Inj_#1

Subskrybuj