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Analysis of Different Second Line Treatment in Advanced NSCLC Patients Progressing After 1st Line Immune Checkpoint Inhibitor Therapy

18 maggio 2026 aggiornato da: JIANCHUN DUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analysis of Different Treatment Modalities and Clinical Outcomes in Advanced NSCLC Patients Progressing After First-Line Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: An Observational Study Based on Real-World Data

The second-line treatment options in clinical practice for immunotherapy progress are complex. Treatment strategies need to be selected based on different progression patterns. It is difficult to simultaneously explore multiple treatment modalities through previous clinical studies. Observational studies through real-world research can efficiently convert clinical practice data into clinical treatment evidence. This study aims to observe the treatment patterns and clinical outcomes of advanced NSCLC patients who received first-line immunotherapy checkpoint inhibitor treatment after progression, in order to provide guidance for the second-line treatment options for patients with first-line immunotherapy progress.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Cancer Hospirtal, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
        • Cancer Hospirtal, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hospital-based

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced or metastatic NSCLC that is not curable and confirmed by histological or cytological examination based on the 8th edition of AJCC staging.
  • Previously received advanced first-line treatment based on immune checkpoint inhibitor drugs.
  • Has a medical record of disease progression during the first-line treatment.
  • Complete clinical and pathological data, such as age, gender, smoking history, primary tumor location, differentiation, metastatic site, and imaging and serological review as required.

Exclusion Criteria:

  • First-line treatment with immune checkpoint inhibitor drugs was ≤ 2 cycles.
  • Excluding patients with incomplete key baseline and treatment information.
  • Have other potential factors that may affect the study results or result in the premature discontinuation, as determined by the investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Observation
Patients with advanced NSCLC who have received standard first-line immune checkpoint inhibitor therapy and have experienced disease progression. Retrospective case screening and collection were conducted, and follow-up observations were carried out.
Altro: Observation
The patients' second-line treatment received and the follow-up observations were retrospectively collected.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival
Lasso di tempo: Time from 2nd line treatment initiation to patient death from any cause, assessed up to 60 months
The overall survival time of the patients enrolled.
Time from 2nd line treatment initiation to patient death from any cause, assessed up to 60 months
Progression Free Survival
Lasso di tempo: Time from 2nd line treatment initiation to the first recorded progression event in the medical information system (radiographic report or physician assessment) or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 60 months
The time of disease progression free survival.
Time from 2nd line treatment initiation to the first recorded progression event in the medical information system (radiographic report or physician assessment) or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 60 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective Response Rate
Lasso di tempo: From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Overall response rate
From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Disease control rate
Lasso di tempo: From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Disease control rate
From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Immune-related adverse events
Lasso di tempo: From 2nd line treatment initiation and before 3rd line treatment, assessed up to 24 months
Immune-related adverse events
From 2nd line treatment initiation and before 3rd line treatment, assessed up to 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianchun Duan, M.D., Cancer Hospirtal Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC-021875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Whether IPD will be provided will be determined by the results of subsequent clinical trials. At present, it is impossible to determine.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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