Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Different Second Line Treatment in Advanced NSCLC Patients Progressing After 1st Line Immune Checkpoint Inhibitor Therapy

18. května 2026 aktualizováno: JIANCHUN DUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analysis of Different Treatment Modalities and Clinical Outcomes in Advanced NSCLC Patients Progressing After First-Line Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: An Observational Study Based on Real-World Data

The second-line treatment options in clinical practice for immunotherapy progress are complex. Treatment strategies need to be selected based on different progression patterns. It is difficult to simultaneously explore multiple treatment modalities through previous clinical studies. Observational studies through real-world research can efficiently convert clinical practice data into clinical treatment evidence. This study aims to observe the treatment patterns and clinical outcomes of advanced NSCLC patients who received first-line immunotherapy checkpoint inhibitor treatment after progression, in order to provide guidance for the second-line treatment options for patients with first-line immunotherapy progress.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Cancer Hospirtal, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518116
        • Cancer Hospirtal, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospital-based

Popis

Inclusion Criteria:

  • Locally advanced or metastatic NSCLC that is not curable and confirmed by histological or cytological examination based on the 8th edition of AJCC staging.
  • Previously received advanced first-line treatment based on immune checkpoint inhibitor drugs.
  • Has a medical record of disease progression during the first-line treatment.
  • Complete clinical and pathological data, such as age, gender, smoking history, primary tumor location, differentiation, metastatic site, and imaging and serological review as required.

Exclusion Criteria:

  • First-line treatment with immune checkpoint inhibitor drugs was ≤ 2 cycles.
  • Excluding patients with incomplete key baseline and treatment information.
  • Have other potential factors that may affect the study results or result in the premature discontinuation, as determined by the investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observation
Patients with advanced NSCLC who have received standard first-line immune checkpoint inhibitor therapy and have experienced disease progression. Retrospective case screening and collection were conducted, and follow-up observations were carried out.
Jiný: Observation
The patients' second-line treatment received and the follow-up observations were retrospectively collected.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival
Časové okno: Time from 2nd line treatment initiation to patient death from any cause, assessed up to 60 months
The overall survival time of the patients enrolled.
Time from 2nd line treatment initiation to patient death from any cause, assessed up to 60 months
Progression Free Survival
Časové okno: Time from 2nd line treatment initiation to the first recorded progression event in the medical information system (radiographic report or physician assessment) or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 60 months
The time of disease progression free survival.
Time from 2nd line treatment initiation to the first recorded progression event in the medical information system (radiographic report or physician assessment) or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 60 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate
Časové okno: From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Overall response rate
From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Disease control rate
Časové okno: From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Disease control rate
From 2nd line treatment initiation, assessed up to 24 months
Immune-related adverse events
Časové okno: From 2nd line treatment initiation and before 3rd line treatment, assessed up to 24 months
Immune-related adverse events
From 2nd line treatment initiation and before 3rd line treatment, assessed up to 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianchun Duan, M.D., Cancer Hospirtal Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC-021875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Whether IPD will be provided will be determined by the results of subsequent clinical trials. At present, it is impossible to determine.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (NSCLC)

Klinické studie na Observation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit