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Studio degli effetti di una crema peptidica sulla barriera cutanea del viso mediante un confronto affiancato

16 aprile 2026 aggiornato da: University of Split, School of Medicine

Valutazione dell'effetto di una formulazione topica contenente Acetil Esapeptide-37 su parametri oggettivi della barriera cutanea del viso in uno studio randomizzato controllato split-face

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se una crema viso topica contenente il peptide Acetyl Hexapeptide-37 migliori l'idratazione della pelle e rafforzi la barriera cutanea rispetto a una crema placebo in partecipanti adulti sani. Lo studio utilizza un design a metà viso, in cui un lato del viso viene trattato con la crema peptidica e l'altro lato con un placebo (una crema senza il principio attivo).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La crema peptidica migliora l'idratazione della pelle e riduce la perdita di acqua transepidermica rispetto al placebo?
  • La crema peptidica influisce sull'eritema cutaneo o provoca irritazione?
  • Come valutano i partecipanti il comfort e la tollerabilità della crema peptidica?

I ricercatori confronteranno i lati trattato e placebo del viso per valutare le differenze nella funzione di barriera cutanea e nella tollerabilità.

I partecipanti:

  • Parteciperanno a una visita iniziale per la valutazione dei parametri cutanei del viso, inclusi idratazione, perdita di acqua transepidermica ed eritema
  • Applicheranno la crema peptidica su un lato del viso e la crema placebo sull'altro lato una volta al giorno per 4 settimane
  • Parteciperanno a visite di follow-up settimanali per misurazioni cutanee non invasive
  • Registreranno eventuali sensazioni cutanee (es. bruciore, tensione) o effetti avversi durante lo studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Josipa Bukić, MPharm
  • Numero di telefono: +385917933753
  • Email: jbukic@mefst.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • Reclutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • volontari sani che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • presenza di malattie cutanee attive o condizioni dermatologiche
  • allergia nota o ipersensibilità a qualsiasi ingrediente dei prodotti in studio
  • gravidanza o allattamento
  • uso di corticosteroidi topici o sistemici, farmaci immunosoppressori o antistaminici prima o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema al Peptide (Acetil Esapeptide-37)
I partecipanti applicheranno una crema topica contenente Acetil Esapeptide-37 su un lato del viso una volta al giorno per 4 settimane. Il lato di applicazione (sinistro o destro) sarà determinato secondo il protocollo di randomizzazione.
Altro: Crema all'Acetil Esapeptide-37
Crema emolliente topica contenente Acetyl Hexapeptide-37 come principio attivo, applicata una volta al giorno su un lato del viso per 4 settimane.
Comparatore placebo: Crema Placebo
I partecipanti applicheranno una crema placebo (una formulazione emolliente identica senza il peptide) sul lato controlaterale del viso una volta al giorno per 4 settimane. Il lato di applicazione (sinistro o destro) sarà determinato secondo il protocollo di randomizzazione.
Altro: Crema placebo
Crema emolliente topica identica in composizione al prodotto in studio ma senza Acetil Esapeptide-37, applicata una volta al giorno sul lato controlaterale del viso per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 1, 2, 3 e 4
La perdita di acqua transepidermica sarà misurata utilizzando una sonda Tewameter per valutare la funzione di barriera cutanea.
Basale e alla settimana 1, 2, 3 e 4
Variazione dell'idratazione cutanea
Lasso di tempo: Baseline e settimane 1, 2, 3 e 4
L'idratazione cutanea dello strato corneo verrà misurata utilizzando una sonda Corneometro.
Baseline e settimane 1, 2, 3 e 4
Variazione dell'Eritema Cutaneo
Lasso di tempo: Basale e Settimane 1, 2, 3 e 4
L'eritema cutaneo sarà misurato utilizzando una sonda Mexameter®.
Basale e Settimane 1, 2, 3 e 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2181-198-03-04-25-0094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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