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Programmi peer to peer per la prevenzione del suicidio militare (P2P)

5 ottobre 2022 aggiornato da: Craig Bryan, University of Utah

Nel presente progetto i ricercatori propongono di testare l'efficacia di un programma peer to peer intitolato Airman's Edge. Il programma Airman's Edge prevede di utilizzare tutor tra pari che saranno addestrati in abilità specializzate progettate per avere un impatto sul rischio di suicidio a più livelli della comunità militare senza creare "compiti extra" che aumentano il carico di lavoro e interferiscono con le richieste della missione. I mentori pari introdurranno strategie di prevenzione primaria nelle loro unità che mirano a fattori di rischio su vasta scala nell'intera popolazione (ad es. Disturbi del sonno, supporto sociale, significato nella vita, sicurezza delle armi da fuoco) con strategie di prevenzione secondaria che mirano a fattori di rischio a livello individuale (ad es. , pianificazione della risposta alle crisi, consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco). I mentori tra pari completeranno un processo di formazione strutturato utilizzando il curriculum e le procedure esistenti che sono stati testati e perfezionati all'interno di gruppi militari. I tutor paritari parteciperanno anche a chiamate di consultazione mensili con il team investigativo per ricevere supporto continuo, condividere risorse e lezioni apprese e affrontare le sfide e gli ostacoli all'attuazione del programma.

Lo scopo del programma peer to peer di Airman's Edge è quello di influenzare gli indicatori di rischio di suicidio tra il personale militare a due livelli, di gruppo e individuale, in linea con il design ibrido del programma che combina l'istruzione di gruppo e l'addestramento delle abilità di prevenzione del suicidio a livello individuale. Le ipotesi sono quindi progettate per esaminare i risultati e gli effetti a più livelli della comunità, che potrebbero informare la successiva implementazione e gli sforzi di traduzione. Si propongono le seguenti finalità:

Obiettivo 1: Testare l'efficacia di un programma peer to peer per la riduzione del comportamento suicidario tra il personale militare.

Obiettivo 2: Identificare moderatori e mediatori degli effetti del programma peer to peer sul comportamento suicidario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I suicidi tra il personale militare sono raddoppiati dal 2001 al 2015 e sono rimasti elevati. Sebbene sia stato dimostrato che nuovi trattamenti e interventi riducono l'insorgenza di comportamenti suicidari, sono prevalentemente disponibili solo nelle cliniche di salute mentale. I dati indicano che la grande maggioranza del personale militare che muore per suicidio non accede ai servizi di salute mentale nei mesi precedenti la morte. Sono quindi necessarie nuove strategie basate su questi interventi empiricamente supportati ma che possono essere fornite al di fuori del sistema di salute mentale, raggiungendo così una percentuale maggiore della comunità militare. I programmi di supporto peer to peer (P2P) sono promettenti come metodo per raggiungere questi obiettivi, ma le prove a sostegno di questo modello di intervento rimangono limitate o, nel caso della prevenzione del suicidio, assenti. Alla luce di questa lacuna, il progetto proposto mira a testare l'efficacia di un programma P2P per la riduzione dei comportamenti suicidari tra il personale militare. Il programma P2P proposto, chiamato Airman's Edge, è un modello ibrido che include sia peer educator di gruppo che componenti di supporto tra pari su base individuale; questi modelli di programma P2P hanno dimostrato i risultati più forti rispetto al cambiamento di atteggiamenti, prospettive e comportamenti, che sono tutti obiettivi chiave per ridurre pensieri e comportamenti suicidari. Il programma Airman's Edge è composto da diverse strategie basate sulle abilità che hanno dimostrato di ridurre direttamente pensieri e comportamenti suicidari (ad esempio, abitudini del sonno, procedure di sicurezza delle armi da fuoco, pianificazione della risposta alle crisi) e si rivolge a variabili contestuali a livello di popolazione note per ridurre il rischio di suicidio (vale a dire, scopo e significato nella vita, supporto sociale). I meccanismi con cui queste strategie riducono il comportamento suicidario si allineano con un modello concettuale supportato empiricamente, la modalità suicida, che ha guidato i recenti progressi nella prevenzione del suicidio militare. La piattaforma di consegna per le strategie basate sulle competenze impiegate nel programma Airman's Edge ha dimostrato un'ottima accettabilità e fattibilità se utilizzata con il personale militare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2055

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Stati Uniti, 65305
        • Whiteman Air Force Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più; E
  2. in grado di comprendere e parlare la lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. l'incapacità di comprendere e parlare la lingua inglese e
  2. l'impossibilità di completare il processo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
SPERIMENTALE: Intervento del programma peer to peer
La condizione sperimentale per il progetto proposto è il programma Airman's Edge, un programma peer to peer in cui tutor tra pari saranno formati per fornire una serie di interventi volti a ridurre il rischio di comportamenti suicidari sia direttamente che indirettamente attraverso il targeting della disregolazione emotiva, cognitiva rigidità e fattori di rischio contestuali (ad esempio, insonnia, significato nella vita, supporto sociale, disponibilità di armi da fuoco).
Programma di prevenzione del suicidio peer to peer volto a ridurre il suicidio in una popolazione militare.
Altri nomi:
  • Bordo dell'aviatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di morti per suicidio rispetto al basale
Lasso di tempo: I dati amministrativi saranno richiesti al basale per i cinque anni precedenti l'inizio dello studio e saranno richiesti su base trimestrale fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi.
Il numero di morti per suicidio sarà raccolto dai dati del rapporto sugli eventi di suicidio del Dipartimento della Difesa.
I dati amministrativi saranno richiesti al basale per i cinque anni precedenti l'inizio dello studio e saranno richiesti su base trimestrale fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi.
Cambiamento nei comportamenti suicidari rispetto al basale
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
Includi tentativi di suicidio, tentativi di suicidio abortiti e tentativi di suicidio interrotti. Verrà valutato utilizzando la versione self-report dell'Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI; Nock et al., 2007). Il SITBI è un elemento di dati comune consigliato da PhenX Toolkit.
I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
Variazione dell'ideazione suicidaria rispetto al basale
Lasso di tempo: . I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
L'ideazione suicidaria sarà valutata utilizzando la versione self-report dell'Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI; Nock et al., 2007). Il SITBI è un elemento di dati comune consigliato da PhenX Toolkit.
. I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT170195
  • W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento del programma peer to peer

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