- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021758
Programmi peer to peer per la prevenzione del suicidio militare (P2P)
Nel presente progetto i ricercatori propongono di testare l'efficacia di un programma peer to peer intitolato Airman's Edge. Il programma Airman's Edge prevede di utilizzare tutor tra pari che saranno addestrati in abilità specializzate progettate per avere un impatto sul rischio di suicidio a più livelli della comunità militare senza creare "compiti extra" che aumentano il carico di lavoro e interferiscono con le richieste della missione. I mentori pari introdurranno strategie di prevenzione primaria nelle loro unità che mirano a fattori di rischio su vasta scala nell'intera popolazione (ad es. Disturbi del sonno, supporto sociale, significato nella vita, sicurezza delle armi da fuoco) con strategie di prevenzione secondaria che mirano a fattori di rischio a livello individuale (ad es. , pianificazione della risposta alle crisi, consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco). I mentori tra pari completeranno un processo di formazione strutturato utilizzando il curriculum e le procedure esistenti che sono stati testati e perfezionati all'interno di gruppi militari. I tutor paritari parteciperanno anche a chiamate di consultazione mensili con il team investigativo per ricevere supporto continuo, condividere risorse e lezioni apprese e affrontare le sfide e gli ostacoli all'attuazione del programma.
Lo scopo del programma peer to peer di Airman's Edge è quello di influenzare gli indicatori di rischio di suicidio tra il personale militare a due livelli, di gruppo e individuale, in linea con il design ibrido del programma che combina l'istruzione di gruppo e l'addestramento delle abilità di prevenzione del suicidio a livello individuale. Le ipotesi sono quindi progettate per esaminare i risultati e gli effetti a più livelli della comunità, che potrebbero informare la successiva implementazione e gli sforzi di traduzione. Si propongono le seguenti finalità:
Obiettivo 1: Testare l'efficacia di un programma peer to peer per la riduzione del comportamento suicidario tra il personale militare.
Obiettivo 2: Identificare moderatori e mediatori degli effetti del programma peer to peer sul comportamento suicidario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Stati Uniti, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più; E
- in grado di comprendere e parlare la lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- l'incapacità di comprendere e parlare la lingua inglese e
- l'impossibilità di completare il processo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
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SPERIMENTALE: Intervento del programma peer to peer
La condizione sperimentale per il progetto proposto è il programma Airman's Edge, un programma peer to peer in cui tutor tra pari saranno formati per fornire una serie di interventi volti a ridurre il rischio di comportamenti suicidari sia direttamente che indirettamente attraverso il targeting della disregolazione emotiva, cognitiva rigidità e fattori di rischio contestuali (ad esempio, insonnia, significato nella vita, supporto sociale, disponibilità di armi da fuoco).
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Programma di prevenzione del suicidio peer to peer volto a ridurre il suicidio in una popolazione militare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di morti per suicidio rispetto al basale
Lasso di tempo: I dati amministrativi saranno richiesti al basale per i cinque anni precedenti l'inizio dello studio e saranno richiesti su base trimestrale fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi.
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Il numero di morti per suicidio sarà raccolto dai dati del rapporto sugli eventi di suicidio del Dipartimento della Difesa.
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I dati amministrativi saranno richiesti al basale per i cinque anni precedenti l'inizio dello studio e saranno richiesti su base trimestrale fino al completamento dello studio, una media di 20 mesi.
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Cambiamento nei comportamenti suicidari rispetto al basale
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
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Includi tentativi di suicidio, tentativi di suicidio abortiti e tentativi di suicidio interrotti.
Verrà valutato utilizzando la versione self-report dell'Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI; Nock et al., 2007).
Il SITBI è un elemento di dati comune consigliato da PhenX Toolkit.
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I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
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Variazione dell'ideazione suicidaria rispetto al basale
Lasso di tempo: . I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
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L'ideazione suicidaria sarà valutata utilizzando la versione self-report dell'Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI; Nock et al., 2007).
Il SITBI è un elemento di dati comune consigliato da PhenX Toolkit.
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. I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale e ogni quattro mesi durante il follow-up per un totale di 20 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Intervento del programma peer to peer
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King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityCompletatoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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The Hospital for Sick ChildrenCompletato
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University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family Service... e altri collaboratoriCompletatoRicovero | Pronto soccorso | Programmi BenessereStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenCompletatoArtrite idiopatica giovanileCanada
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The Hospital for Sick ChildrenCompletato
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Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Iscrizione su invitoServizi sanitari scolasticiStati Uniti
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Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCSconosciuto
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationCompletatoAterosclerosi | Intervento sullo stile di vita | Promuovere la salute cardiovascolare negli adultiStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo