- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945277
Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)
Efficacia del modello Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS) per le persone con gravi malattie mentali dimesse da strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero in Portogallo
Vi è una crescente consapevolezza dell'importanza di fornire servizi di salute mentale e supporto che promuovano un approccio orientato al recupero e basato sui diritti umani. Un sistema di servizi di salute mentale guidato da una prospettiva riabilitativa e di recupero pone l'accento sul trattamento delle conseguenze della malattia piuttosto che solo sulla malattia "di per sé", e sul consentire alle persone di riprendere il controllo della propria identità e vita e di avere speranza per il futuro. All'interno di questa filosofia, le politiche di salute mentale in diversi paesi sostengono l'introduzione di lavoratori tra pari nei servizi di salute mentale, persone con esperienza vissuta di problemi di salute mentale e recupero, che sono impiegati per utilizzare la loro esperienza vissuta per supportare coloro che accedono ai servizi di salute mentale. Tuttavia, sono necessarie più ricerche sull'efficacia e sull'implementazione. Le prove suggeriscono anche che il periodo successivo alla dimissione dall'ospedale è ad alto rischio di abbandono del trattamento per le persone con gravi malattie mentali, interrompendo così il loro processo di recupero. Pertanto, questa popolazione vulnerabile può beneficiare in modo particolare di interventi più mirati durante questo periodo di transizione.
Il progetto di ricerca condurrà uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia, la fattibilità e l'implementazione del modello Critical Time Intervention-Peer Support, un modello basato sul recupero per le persone con gravi malattie mentali dimesse dalle strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero in Portogallo. Lo studio controllato randomizzato (RCT) sarà condotto in tre servizi psichiatrici nell'area metropolitana di Lisbona e nei loro bacini di utenza. Le persone con diagnosi di disturbi psicotici dimessi dalle strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero saranno reclutate e suddivise casualmente in intervento CTI-PS o cure abituali. Quelli assegnati al gruppo di intervento riceveranno inoltre CTI-PS invece della sola assistenza abituale per un periodo di 9 mesi. I risultati al basale, a 9 e 18 mesi saranno analizzati da modelli multilivello, considerando le osservazioni raggruppate all'interno dei siti. Le analisi longitudinali saranno utilizzate per esaminare l'andamento nel tempo degli esiti di interesse.
L'implementazione del modello CTI-PS introdurrà un nuovo approccio alla cura della salute mentale di comunità che non è stato ancora sperimentato in Portogallo. Questo studio si propone di esplorare fino a che punto questo intervento può essere efficace e implementato in paesi con le caratteristiche del Portogallo. Inoltre, la ricerca proposta mira a contribuire alla conoscenza globale degli interventi tra pari, indagando se il modello CTI mantiene la sua efficacia utilizzando i pari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Critical Time Intervention-Peer Support è fornito da Community Mental Health Workers (CMHWs) e Peer Support Workers (PSWs). Saranno selezionati, reclutati e formati dai membri del gruppo di ricerca per fornire assistenza per la salute mentale secondo il programma orientato al recupero manualizzato. La supervisione regolare e continua di PSW e CMHW, in incontri settimanali, sarà condotta durante lo studio da membri del gruppo di ricerca formati in CTI-PS da coloro che lo hanno originariamente sviluppato presso la Columbia University.
Quelli assegnati al gruppo di intervento riceveranno le cure abituali e, in aggiunta, i servizi CTI-PS per un periodo di 9 mesi.
L'intervento ha due obiettivi generali: 1) collaborare con i partecipanti per sviluppare connessioni durevoli ai sistemi di supporto, inclusi supporti sia formali che informali (ad esempio, servizi di salute mentale, cliniche di assistenza primaria, famiglia e amici); e 2) fornire supporto pratico ed emotivo, aiutando l'individuo a superare un periodo critico di transizione durante il quale può sentirsi particolarmente vulnerabile.
Il lavoro di CTI-PS si concentrerà su aree identificate come cruciali per rafforzare il continuum di servizi dell'individuo e formare legami duraturi con i loro supporti comunitari. Le fasi di CTI sono Iniziazione, Prova e Trasferimento delle cure. Il PSW-CMHW collaborerà con i partecipanti per identificare gli ostacoli al loro recupero e sviluppare un piano sostenibile per impegnarsi e utilizzare i supporti e le risorse della comunità durante e dopo il CTI. Useranno anche le loro conoscenze per aumentare l'autonomia dei partecipanti, rafforzare la loro connessione con i servizi sanitari ed espandere le loro reti di supporto. Il ruolo degli operatori CTI è studiato proprio per evitare di diventare la prima fonte di cura per la persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manuela Silva, M.D., PhD
- Numero di telefono: +351938711317
- Email: manuela.silva@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Margarida Dias
- Numero di telefono: +351935900690
- Email: info@lisboninstitutegmh.org
Luoghi di studio
-
-
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Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
-
Contatto:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Numero di telefono: +351938711317
- Email: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Contatto:
- Joaquim Gago
- Email: joaquimgago@me.com
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Loures, Portogallo
- Reclutamento
- Hospital Beatriz Angelo
-
Contatto:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- Email: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni.
- Qualsiasi diagnosi di disturbo psicotico basata sui criteri della classificazione internazionale delle malattie - 10a revisione (ICD-10), inclusi sia psicosi non affettiva (ad esempio, schizofrenia) che affettiva (ad esempio, disturbo bipolare)
- Essere stato dimesso da strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero nel mese precedente l'assunzione
Criteri di esclusione:
- Ideazione suicidaria attiva.
- Condizioni cognitive, neurologiche o sensoriali di altro tipo che possono precludere o influenzare una valutazione obiettiva tramite procedure di intervista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
|
CTI-PS è un intervento limitato nel tempo, della durata di 9 mesi, fornito nel momento critico in cui una persona viene dimessa da una struttura di trattamento psichiatrico ospedaliero.
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 18 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute, valutata dalla WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF).
Questo strumento ha 26 item e misura i seguenti domini: salute fisica e psicologica, relazioni sociali e ambiente, con due ulteriori domande generali.
|
18 mesi
|
Camberwell Valutazione del bisogno (CAN)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Bisogni insoddisfatti, valutati dal Camberwell Assessment of Need (CAN), che valuta 22 aree di bisogno come alloggio, cibo, sicurezza personale, tra gli altri.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Psicopatologia, valutata dalla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
|
Livello di disabilità, valutato dal Disability Assessment Schedule dell'OMS (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Orientamento al recupero, valutato da INSPIRE - Research Into Recovery
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Autostigma, valutato dall'Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Uso di sostanze, valutato dal programma di test di screening del coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze dell'OMS (WHO ASSIST)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTI-PS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Critical Time Intervention - Peer Support
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New York State Psychiatric InstituteCompletatoDisturbo da accumulo
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoSchizofrenia | Disturbo psicoticoBrasile, Chile
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbi dell'umore | Schizofrenia | Dipendenza da sostanzeStati Uniti
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
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Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAttivo, non reclutante
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamentoDisturbo da Uso di Sostanze | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti