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Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Efficacia del modello Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS) per le persone con gravi malattie mentali dimesse da strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero in Portogallo

Vi è una crescente consapevolezza dell'importanza di fornire servizi di salute mentale e supporto che promuovano un approccio orientato al recupero e basato sui diritti umani. Un sistema di servizi di salute mentale guidato da una prospettiva riabilitativa e di recupero pone l'accento sul trattamento delle conseguenze della malattia piuttosto che solo sulla malattia "di per sé", e sul consentire alle persone di riprendere il controllo della propria identità e vita e di avere speranza per il futuro. All'interno di questa filosofia, le politiche di salute mentale in diversi paesi sostengono l'introduzione di lavoratori tra pari nei servizi di salute mentale, persone con esperienza vissuta di problemi di salute mentale e recupero, che sono impiegati per utilizzare la loro esperienza vissuta per supportare coloro che accedono ai servizi di salute mentale. Tuttavia, sono necessarie più ricerche sull'efficacia e sull'implementazione. Le prove suggeriscono anche che il periodo successivo alla dimissione dall'ospedale è ad alto rischio di abbandono del trattamento per le persone con gravi malattie mentali, interrompendo così il loro processo di recupero. Pertanto, questa popolazione vulnerabile può beneficiare in modo particolare di interventi più mirati durante questo periodo di transizione.

Il progetto di ricerca condurrà uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia, la fattibilità e l'implementazione del modello Critical Time Intervention-Peer Support, un modello basato sul recupero per le persone con gravi malattie mentali dimesse dalle strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero in Portogallo. Lo studio controllato randomizzato (RCT) sarà condotto in tre servizi psichiatrici nell'area metropolitana di Lisbona e nei loro bacini di utenza. Le persone con diagnosi di disturbi psicotici dimessi dalle strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero saranno reclutate e suddivise casualmente in intervento CTI-PS o cure abituali. Quelli assegnati al gruppo di intervento riceveranno inoltre CTI-PS invece della sola assistenza abituale per un periodo di 9 mesi. I risultati al basale, a 9 e 18 mesi saranno analizzati da modelli multilivello, considerando le osservazioni raggruppate all'interno dei siti. Le analisi longitudinali saranno utilizzate per esaminare l'andamento nel tempo degli esiti di interesse.

L'implementazione del modello CTI-PS introdurrà un nuovo approccio alla cura della salute mentale di comunità che non è stato ancora sperimentato in Portogallo. Questo studio si propone di esplorare fino a che punto questo intervento può essere efficace e implementato in paesi con le caratteristiche del Portogallo. Inoltre, la ricerca proposta mira a contribuire alla conoscenza globale degli interventi tra pari, indagando se il modello CTI mantiene la sua efficacia utilizzando i pari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Critical Time Intervention-Peer Support è fornito da Community Mental Health Workers (CMHWs) e Peer Support Workers (PSWs). Saranno selezionati, reclutati e formati dai membri del gruppo di ricerca per fornire assistenza per la salute mentale secondo il programma orientato al recupero manualizzato. La supervisione regolare e continua di PSW e CMHW, in incontri settimanali, sarà condotta durante lo studio da membri del gruppo di ricerca formati in CTI-PS da coloro che lo hanno originariamente sviluppato presso la Columbia University.

Quelli assegnati al gruppo di intervento riceveranno le cure abituali e, in aggiunta, i servizi CTI-PS per un periodo di 9 mesi.

L'intervento ha due obiettivi generali: 1) collaborare con i partecipanti per sviluppare connessioni durevoli ai sistemi di supporto, inclusi supporti sia formali che informali (ad esempio, servizi di salute mentale, cliniche di assistenza primaria, famiglia e amici); e 2) fornire supporto pratico ed emotivo, aiutando l'individuo a superare un periodo critico di transizione durante il quale può sentirsi particolarmente vulnerabile.

Il lavoro di CTI-PS si concentrerà su aree identificate come cruciali per rafforzare il continuum di servizi dell'individuo e formare legami duraturi con i loro supporti comunitari. Le fasi di CTI sono Iniziazione, Prova e Trasferimento delle cure. Il PSW-CMHW collaborerà con i partecipanti per identificare gli ostacoli al loro recupero e sviluppare un piano sostenibile per impegnarsi e utilizzare i supporti e le risorse della comunità durante e dopo il CTI. Useranno anche le loro conoscenze per aumentare l'autonomia dei partecipanti, rafforzare la loro connessione con i servizi sanitari ed espandere le loro reti di supporto. Il ruolo degli operatori CTI è studiato proprio per evitare di diventare la prima fonte di cura per la persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
        • Contatto:
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Contatto:
      • Loures, Portogallo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni.
  • Qualsiasi diagnosi di disturbo psicotico basata sui criteri della classificazione internazionale delle malattie - 10a revisione (ICD-10), inclusi sia psicosi non affettiva (ad esempio, schizofrenia) che affettiva (ad esempio, disturbo bipolare)
  • Essere stato dimesso da strutture di trattamento psichiatrico ospedaliero nel mese precedente l'assunzione

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva.
  • Condizioni cognitive, neurologiche o sensoriali di altro tipo che possono precludere o influenzare una valutazione obiettiva tramite procedure di intervista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
CTI-PS è un intervento limitato nel tempo, della durata di 9 mesi, fornito nel momento critico in cui una persona viene dimessa da una struttura di trattamento psichiatrico ospedaliero.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 18 mesi
Qualità della vita correlata alla salute, valutata dalla WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF). Questo strumento ha 26 item e misura i seguenti domini: salute fisica e psicologica, relazioni sociali e ambiente, con due ulteriori domande generali.
18 mesi
Camberwell Valutazione del bisogno (CAN)
Lasso di tempo: 18 mesi
Bisogni insoddisfatti, valutati dal Camberwell Assessment of Need (CAN), che valuta 22 aree di bisogno come alloggio, cibo, sicurezza personale, tra gli altri.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Psicopatologia, valutata dalla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Livello di disabilità, valutato dal Disability Assessment Schedule dell'OMS (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Orientamento al recupero, valutato da INSPIRE - Research Into Recovery
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Autostigma, valutato dall'Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Uso di sostanze, valutato dal programma di test di screening del coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze dell'OMS (WHO ASSIST)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Critical Time Intervention - Peer Support

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