Registro del comitato dei tumori molecolari dell'UWCCC
13 giugno 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Registro del consiglio di amministrazione dei tumori molecolari della medicina di precisione dell'UWCCC
Questo studio cerca di valutare l'utilità clinica del Precision Medicine Molecular Tumor Board e di monitorare i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cancer Connect
- Numero di telefono: 8006228922
- Email: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Mark Burkard, PhD
-
Contatto:
- Cancer Connect
- Numero di telefono: 800-622-8922
- Email: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà tutti i pazienti di età ≥18 anni con tumore solido o ematologico clinicamente sospetto o confermato istologicamente che saranno sottoposti a test genetico del loro tumore.
Richiederà a ciascun paziente la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità solida o ematologica clinicamente sospettata o confermata istologicamente
- In fase di test genetico del tumore
- Capacità di comprendere il documento di consenso informato scritto
- Disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- I pazienti pediatrici (età <18 anni) saranno esclusi a causa della mancanza di competenze nel comitato dei tumori molecolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PMMTB
Questo studio del PMMTB includerà tutti i pazienti >= 18 con neoplasia solida o ematologica clinicamente sospettata o confermata istologicamente che saranno sottoposti a test genetico del loro tumore. Tutte le funzioni di assistenza standard saranno eseguite mediante procedure standard. |
PMMTB è un intervento clinico, NON un intervento di ricerca.
La componente di ricerca di questo studio consiste nell'osservare i risultati del PMMTB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di accettazione delle raccomandazioni del comitato dei tumori molecolari
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Con quale frequenza vengono accettate le raccomandazioni del comitato dei tumori molecolari
|
Fino a 5 anni
|
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Approfitta del trattamento raccomandato da PMMTB
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Se i pazienti beneficiano del trattamento raccomandato PMMTB
|
Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di mutazioni con sovraespressione proteica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Mutazioni correlate identificate nel tessuto tumorale con sovraespressione proteica
|
Fino a 5 anni
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Correlazioni di mutazioni con il DNA tumorale circolante
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Correlare le mutazioni identificate nel tessuto tumorale con il DNA tumorale circolante
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Fino a 5 anni
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Correlazioni di mutazioni con indagini di coltura sferoide
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Mutazioni correlate identificate nel tessuto tumorale con indagini di coltura sferoide
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Burkard, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2016
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW15068
- P30CA014520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2015-1370 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
- A533400 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH\UWCCC\GENERAL (Altro identificatore: UW Madison)
- NCI-2019-06343 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
- 1R37CA226526-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 11/22/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PMMTB (Precision Medicine Molecular Tumor Board)
-
Tianjin Medical University Second HospitalSconosciuto
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamento