Impatto della V.A.C. Terapia Veraflo nelle ferite che richiedono lo sbrigliamento all'interno di uno studio ortopedico

Il sistema terapeutico a pressione negativa per ferite V.A.C.Ulta™ è un dispositivo di Classe II (K100657) approvato 510(k) con le seguenti indicazioni per l'uso: "il sistema terapeutico a pressione negativa per ferite V.A.C.Ulta™ è un sistema integrato di gestione delle ferite che fornisce Terapia a pressione delle ferite con un'opzione di instillazione. La terapia a pressione negativa delle ferite in assenza di instillazione ha lo scopo di creare un ambiente che promuova la guarigione delle ferite per intenzione secondaria o terziaria (primaria ritardata) preparando il letto della ferita per la chiusura, riducendo l'edema, promuovendo la formazione e la perfusione del tessuto di granulazione e rimuovendo gli essudati e materiale infettivo. L'opzione di instillazione è indicata per i pazienti che trarrebbero beneficio dal drenaggio assistito da vuoto e dalla somministrazione controllata di soluzioni e sospensioni topiche per il trattamento delle ferite sul letto della ferita. Il sistema di terapia a pressione negativa per ferite V.A.C.Ulta™, con e senza instillazione, è indicato per pazienti con ferite croniche, acute, traumatiche, sub-acute e deiscenti, ustioni a spessore parziale, ulcere (come diabete, pressione e insufficienza venosa), lembi e innesti”. Il V.A.C. L'unità terapeutica Ulta™ deve essere utilizzata solo con medicazioni V.A.C.® (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® sistemi di medicazione V.A.C. VeraFlo™) e monouso. Il V.A.C. Il sistema di medicazione VeraFlo™ è destinato all'uso con V.A.C. Terapia VeraFlo™ fornita dall'unità terapeutica V.A.C.Ulta™. Il V.A.C. La medicazione VeraFlo™ è stata autorizzata con il sistema di terapia a pressione negativa per ferite V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). È raccomandato per l'uso con ferite aperte, incluse ferite con sottominature poco profonde o aree di tunnel in cui è visibile l'aspetto distale.

Prontosan® Wound Irrigation Solution è una soluzione limpida, inodore e incolore costituita da poliesametilene biguanide (PHMB), betaina, idrossido di sodio e acqua purificata. PHMB, noto anche come Polyhexanide, è un polimero biguanide. PHMB è un conservante cationico che inibisce la crescita di microrganismi all'interno del prodotto. La betaina è un tensioattivo zwitterionico (sia caricato negativamente che positivamente). Prontosan® è un dispositivo approvato dalla FDA 510(k) destinato alla pulizia delle ferite e all'inumidimento e alla lubrificazione di medicazioni assorbenti per ulcere, ustioni, ferite post-chirurgiche e abrasioni.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia a pressione negativa V.A.C.Veraflo con instillazione di Prontosan, rispetto ai controlli storici della terapia V.A.C. senza instillazione nella gestione delle ferite. Misureremo qualsiasi differenza nella durata della degenza ospedaliera, il numero di giorni fino alla procedura chirurgica finale e il numero di viaggi verso o per ulteriore sbrigliamento. I pazienti saranno considerati liberi da infezione quando i segni clinici di infezione sono assenti e i valori di laboratorio diventano normali.