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Comparison of Three Analgesic Strategies for Hip Fracture Surgery (HIP-3B)

27 giugno 2026 aggiornato da: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Postoperative Analgesic Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block, Suprainguinal Fascia Iliaca Block, and Standard Analgesia Protocol in Patients Undergoing Hip Fracture Surgery Under Spinal Anesthesia: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

Hip fracture surgery is associated with significant postoperative pain and increased opioid requirements. Regional anesthesia techniques may improve analgesia and reduce opioid consumption. This prospective, randomized, double-blind, controlled trial aims to compare the postoperative analgesic efficacy of Quadro-Iliac Plane Block (QIPB), Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB), and standard analgesia in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia. The primary outcome is cumulative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcome measures include postoperative pain intensity, rescue analgesic requirement, incidence of postoperative nausea and vomiting, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score, and patient satisfaction score.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hip fracture surgery is frequently associated with severe postoperative pain, delayed mobilization, and increased opioid consumption. Regional anesthesia techniques have been increasingly used to improve postoperative analgesia and reduce opioid-related adverse effects.

This prospective, randomized, double-blind, controlled, multicenter study aims to compare the postoperative analgesic efficacy of Quadro-Iliac Plane Block (QIPB), Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB), and standard analgesia in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of the three study groups.

All surgical procedures will be performed under spinal anesthesia. Patients assigned to the QIPB group will receive ultrasound-guided quadro-iliac plane block, whereas patients assigned to the SIFIB group will receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block. Patients in the control group will receive standard multimodal analgesia without a regional block.

The primary outcome measure is cumulative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, postoperative nausea and vomiting, quality of recovery assessed with the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, patient satisfaction, intraoperative opioid consumption, and block-related complications.

The study is planned to enroll 90 patients across three centers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled for hip fracture surgery under spinal anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Allergy to local anesthetics or study medications
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy precluding regional block
  • Cognitive impairment preventing pain assessment
  • Chronic opioid use
  • Revision surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quadro-Iliac Plane Block Group
Patients assigned to this group will receive ultrasound-guided quadro-iliac plane block in addition to standard multimodal analgesia following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Procedura: Quadro-Iliac Plane Block
Ultrasound-guided quadro-iliac plane block will be performed following spinal anesthesia in patients undergoing hip fracture surgery. The block will be administered in addition to standard multimodal analgesia.
Sperimentale: Suprainguinal Fascia Iliaca Block Group
Patients assigned to this group will receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block in addition to standard multimodal analgesia following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Procedura: Suprainguinal Fascia Iliaca Block
Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block will be performed following spinal anesthesia in patients undergoing hip fracture surgery. The block will be administered in addition to standard multimodal analgesia.
Comparatore attivo: Standard Analgesia Group
Patients assigned to this group will receive standard multimodal analgesia without a regional block following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Altro: Standard Multimodal Analgesia
Patients assigned to the control group will receive standard multimodal analgesia without a regional block following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cumulative Tramadol Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
The total amount of tramadol administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and compared among the study groups.
24 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Intensity at Rest
Lasso di tempo: At 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity at rest will be assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
At 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Lasso di tempo: Within the first 24 hours after surgery
Time from completion of surgery to the first administration of rescue analgesia, measured in hours.
Within the first 24 hours after surgery
Rescue Analgesic Requirement
Lasso di tempo: Within the first 24 hours after surgery
The proportion of patients requiring rescue analgesia during the first 24 hours after surgery.
Within the first 24 hours after surgery
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Lasso di tempo: Within the first 24 hours after surgery
The incidence of postoperative nausea and/or vomiting during the first 24 hours after surgery will be recorded.
Within the first 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) Score
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours after surgery
Patient Satisfaction Score
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Patient satisfaction with postoperative pain management will be assessed using a numerical rating scale scored between 0 and 10 at postoperative 24 hours (0 = not satisfied at all, 10 = completely satisfied). Higher scores indicate greater patient satisfaction.
24 hours after surgery
Block-related Complications
Lasso di tempo: During the first 24 hours after surgery.
The incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, and persistent sensory or motor deficits, will be recorded.
During the first 24 hours after surgery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenan Kart, Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIP-QIPB-SIFIB-2026
  • 105 (Altro identificatore: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data will not be made publicly available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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