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Comparison of Three Analgesic Strategies for Hip Fracture Surgery (HIP-3B)

27. Juni 2026 aktualisiert von: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Postoperative Analgesic Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block, Suprainguinal Fascia Iliaca Block, and Standard Analgesia Protocol in Patients Undergoing Hip Fracture Surgery Under Spinal Anesthesia: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

Hip fracture surgery is associated with significant postoperative pain and increased opioid requirements. Regional anesthesia techniques may improve analgesia and reduce opioid consumption. This prospective, randomized, double-blind, controlled trial aims to compare the postoperative analgesic efficacy of Quadro-Iliac Plane Block (QIPB), Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB), and standard analgesia in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia. The primary outcome is cumulative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcome measures include postoperative pain intensity, rescue analgesic requirement, incidence of postoperative nausea and vomiting, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score, and patient satisfaction score.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hip fracture surgery is frequently associated with severe postoperative pain, delayed mobilization, and increased opioid consumption. Regional anesthesia techniques have been increasingly used to improve postoperative analgesia and reduce opioid-related adverse effects.

This prospective, randomized, double-blind, controlled, multicenter study aims to compare the postoperative analgesic efficacy of Quadro-Iliac Plane Block (QIPB), Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB), and standard analgesia in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia. Patients will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of the three study groups.

All surgical procedures will be performed under spinal anesthesia. Patients assigned to the QIPB group will receive ultrasound-guided quadro-iliac plane block, whereas patients assigned to the SIFIB group will receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block. Patients in the control group will receive standard multimodal analgesia without a regional block.

The primary outcome measure is cumulative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, postoperative nausea and vomiting, quality of recovery assessed with the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, patient satisfaction, intraoperative opioid consumption, and block-related complications.

The study is planned to enroll 90 patients across three centers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled for hip fracture surgery under spinal anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Contraindications to regional anesthesia
  • Allergy to local anesthetics or study medications
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy precluding regional block
  • Cognitive impairment preventing pain assessment
  • Chronic opioid use
  • Revision surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadro-Iliac Plane Block Group
Patients assigned to this group will receive ultrasound-guided quadro-iliac plane block in addition to standard multimodal analgesia following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Verfahren: Quadro-Iliac Plane Block
Ultrasound-guided quadro-iliac plane block will be performed following spinal anesthesia in patients undergoing hip fracture surgery. The block will be administered in addition to standard multimodal analgesia.
Experimental: Suprainguinal Fascia Iliaca Block Group
Patients assigned to this group will receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block in addition to standard multimodal analgesia following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Verfahren: Suprainguinal Fascia Iliaca Block
Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block will be performed following spinal anesthesia in patients undergoing hip fracture surgery. The block will be administered in addition to standard multimodal analgesia.
Aktiver Komparator: Standard Analgesia Group
Patients assigned to this group will receive standard multimodal analgesia without a regional block following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.
Sonstiges: Standard Multimodal Analgesia
Patients assigned to the control group will receive standard multimodal analgesia without a regional block following hip fracture surgery performed under spinal anesthesia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative Tramadol Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Zeitfenster: 24 hours after surgery
The total amount of tramadol administered during the first 24 postoperative hours will be recorded and compared among the study groups.
24 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Intensity at Rest
Zeitfenster: At 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity at rest will be assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
At 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Zeitfenster: Within the first 24 hours after surgery
Time from completion of surgery to the first administration of rescue analgesia, measured in hours.
Within the first 24 hours after surgery
Rescue Analgesic Requirement
Zeitfenster: Within the first 24 hours after surgery
The proportion of patients requiring rescue analgesia during the first 24 hours after surgery.
Within the first 24 hours after surgery
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Zeitfenster: Within the first 24 hours after surgery
The incidence of postoperative nausea and/or vomiting during the first 24 hours after surgery will be recorded.
Within the first 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) Score
Zeitfenster: 24 hours after surgery
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours after surgery
Patient Satisfaction Score
Zeitfenster: 24 hours after surgery
Patient satisfaction with postoperative pain management will be assessed using a numerical rating scale scored between 0 and 10 at postoperative 24 hours (0 = not satisfied at all, 10 = completely satisfied). Higher scores indicate greater patient satisfaction.
24 hours after surgery
Block-related Complications
Zeitfenster: During the first 24 hours after surgery.
The incidence of block-related complications, including local anesthetic systemic toxicity, vascular puncture, hematoma, infection, and persistent sensory or motor deficits, will be recorded.
During the first 24 hours after surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenan Kart, Karabuk university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIP-QIPB-SIFIB-2026
  • 105 (Andere Kennung: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data will not be made publicly available.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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