L'impatto dei blocchi nervosi superficiali e profondi paravertebrali a livello di ultrasuoni nel legamento costitrasverso superiore sull'emodinamica durante la fase di induzione della lobectomia polmonare toracoscopica: un studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato controllato randomizzato

Questo studio mira a determinare se l'esecuzione di un blocco nervoso paravertebrale sulla superficie superficiale del legamento costotrasverso superiore (SCTL) (senza penetrazione dell'ago dello SCTL) sia più efficace nel mantenere la stabilità emodinamica durante la fase di induzione superficie dello SCTL (con penetrazione dell'ago di SCTL).

Questo è un studio multicentrico, in doppio cieco e controllato randomizzato che iscrive un totale di 168 partecipanti in cinque ospedali. Per studiare gli effetti di diversi metodi di blocco nervoso sull'emodinamica durante l'induzione, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di blocchi SCTL del piano profondo (gruppo T) o al gruppo di blocchi SCTL del piano superficiale (gruppo S) utilizzando uno schema di randomizzazione stratificato. La stratificazione rappresenta una percentuale del 40% di pazienti ipertesi all'interno di ciascun gruppo di trattamento in ciascun centro.

Trenta minuti prima dell'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un blocco SCTL profondo guidato da ultrasuoni (ago che penetra in SCTL) o un blocco SCTL superficiale (ago che non penetra nello SCTL) nella sala pre-anestesia. I livelli vertebrali target per il blocco sono T4 e T6 e 20 mL di soluzione di cloridrato ropivacaina dello 0,375% verranno iniettati lentamente in ciascun sito. I ricercatori documineranno se si osserva la compressione subpleurale sull'imaging ad ultrasuoni e il monitoraggio di complicanze come emotorace, pneumotorace, ematoma locale, tossicità anestetica locale, anestesia epidurale o anestesia spinale totale durante la procedura.

Un altro investigatore, accecato dall'allocazione del gruppo, valuterà i pazienti dopo la procedura del blocco nervoso, registrando eventuali eventi di emotorace, pneumotorace, ematoma locale, tossicità anestetica locale, blocco epidurale o anestesia spinale totale. I test di sensibilità a freddo che utilizzano il metodo di temperatura verranno condotti sulla linea midaxillare all'interno delle corrispondenti regioni bloccate a 5, 10, 20 e 30 minuti dopo il blocco e il livello di blocco sensoriale verrà registrato.

Trenta minuti dopo il blocco, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando l'infusione controllata dal target (TCI) di propofol e remifentanil, insieme a rocuronium (0,6 mg/kg). La frequenza cardiaca (HR), la pressione arteriosa media (MAP), il volume della corsa (SV), l'indice cardiaco (CI) e l'indice del volume della corsa (SVI) saranno misurati ogni minuto dall'induzione fino a 5 minuti dopo l'intubazione. L'ipotensione è definita come una riduzione della mappa del 20% o una mappa assoluta <65 mmHg, mentre la grave ipotensione è definita come una riduzione della mappa del 30% o una mappa assoluta <55 mmHg. La stabilità emodinamica verrà mantenuta utilizzando farmaci vasoattivi secondo necessità.

Lo studio registrerà il consumo intraoperatorio di propofol e remifentanil, durata dell'anestesia, volume fluido endovenoso intraoperatorio, produzione di urina, perdita di sangue e tempo di estubazione. Le valutazioni postoperatorie includeranno punteggi VAS a riposo e movimento (tosse) a 4 e 24 ore, consumo di oppioidi entro 24 ore (utilizzo dell'ossicodone, tempo di prima domanda, numero di esigenze efficaci ed effettive) e requisiti analgesici aggiuntivi. Verrà documentato il punteggio QOR-15 a 24 ore e le complicanze relative alla foratura entro 72 ore dopo l'intervento, insieme a un sondaggio sulla soddisfazione del paziente a 72 ore.

Per lo studio di imaging che valuta la diffusione del farmaco seguendo ciascun metodo di blocco mediante imaging CT (3D), 40 pazienti saranno reclutati al primo ospedale di Nanjing. I pazienti che richiedono la localizzazione e la foratura preoperatori guidate dalla TC riceveranno un blocco SCTL profondo (gruppo T) o un blocco SCTL superficiale (gruppo S) 30 minuti prima della procedura, con 10 pazienti in ciascun gruppo. I siti di blocco saranno ai livelli chirurgici del lato T4 e T6, usando 20 ml di una soluzione di blocco nervoso contenente ropivacaina 0,375% miscelato con 2 ml di iohexol (totale 20 mL).

Seguendo il blocco nervoso, i pazienti verranno posizionati in posizione supina e, dopo 30 minuti, un investigatore in cieco valuterà la perdita sensoriale usando la stimolazione a freddo sulla parete toracica anteriore (linea midclavicolare), la parete toracica laterale (linea ascellata posteriore) e posteriore parete toracica (regione paravertebrale). Successivamente, i pazienti subiranno la localizzazione della lesione guidata da TC e la tecnologia di imaging 3D verranno utilizzate per valutare i modelli di diffusione dei farmaci per le due tecniche di blocco.

Eventuali eventi avversi che si verificano durante lo studio saranno gestiti secondo il protocollo di studio e registrato di conseguenza.