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Trattamento della malocclusione scheletrica di classe II con apparecchio Twin-Block modificato con placche trasparenti

9 settembre 2025 aggiornato da: Hama University

Trattamento Malocclusione scheletrica di classe II con apparecchio Twin-Block modificato con placche trasparenti VS Twin Block tradizionale

In questo studio verranno trattati pazienti con malocclusione scheletrica di classe II che hanno una mascella inferiore retratta. Verrà valutata l'efficacia delle piastre trasparenti nel trattamento della malocclusione di II classe scheletrica. I cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli risultanti da questo intervento saranno studiati e confrontati con i risultati del trattamento tradizionale con apparecchi fissi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono due gruppi:

  1. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a Modified Twin-Block Appliance with Clear Plates.
  2. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti al tradizionale Twin-Block Appliance.

fase Intervento/trattamento Condizione o malattia

Non applicabile Altro:

Apparecchio Twin-Block modificato con piastre trasparenti.

Altro:

Apparecchio Twin-Block tradizionale. Malocclusione di II classe scheletrica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con dentizione mista all'età di 10,5-13 anni.
  • Il paziente presenta una malocclusione di II classe scheletrica causata da retrazione mandibolare ANB > 5, 8 mm >O.J > 5 mm, SNB<78, angolo (NSAr) ≥ ° 125 e posizionamento normale della mascella superiore.
  • Il paziente è disposto ad accettare il trattamento con un dispositivo rimovibile.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • il modello di crescita rientra nell'angolo di apertura mascellare normale o orizzontale di 30 > MM o nell'angolo di 400 > Björk
  • i pazienti non hanno una sporgenza dentale alveolare superiore.

Criteri di esclusione:

  • -Pazienti con malattia parodontale.
  • pazienti con un disturbo neuromuscolare.
  • pazienti di classe I o III di malocclusione.
  • Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
  • Pazienti con morso aperto scheletrico.
  • Pazienti con cattiva salute orale e gengivale
  • la presenza di un crossbite posteriore unilaterale o bilaterale.
  • pazienti che hanno stenosi della mascella superiore e devono essere preparati mediante espansione prima del trattamento funzionale.
  • qualsiasi paziente che non soddisfi uno o più dei criteri di inclusione verrà rimosso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: : Apparecchio Twin-Block modificato con piastre trasparenti.
Tecnica delle placche trasparenti Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento con placche trasparenti verrà applicato all'arcata superiore e inferiore 17 ore al giorno Sperimentale: Apparecchio Twin-Block modificato con placche trasparenti.
Dispositivo: Apparecchio Twin-Block modificato con piastre trasparenti.
Tecnica delle lastre trasparenti Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento con lastre trasparenti verrà applicato all'arcata superiore e inferiore 17 ore al giorno
Sperimentale: Elettrodomestico tradizionale Twin-Block
Apparecchio tradizionale Twin-Block Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti al trattamento con apparecchio tradizionale Twin-Block, gli apparecchi verranno applicati all'arcata superiore e inferiore 17 ore al giorno
Dispositivo: Elettrodomestico tradizionale Twin-Block
Apparecchio tradizionale Twin-Block Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti al trattamento con apparecchio tradizionale Twin-Block, gli apparecchi verranno applicati all'arcata superiore e inferiore 17 ore al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo SNA[
Lasso di tempo: : T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la posizione della mascella superiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
: T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
variazione dell'angolo della BNS [
Lasso di tempo: : T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la posizione della mascella inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
: T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
variazione della lunghezza mandibolare
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
Quantità di distanza misurata dal punto Co al punto Gn nell'analisi cefalometrica. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
cambio di overjet
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
Rappresenta la distanza tra il punto più anteriore dell'incisivo inferiore e il punto più anteriore dell'incisivo superiore nell'analisi cefalometrica.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
cambiamento nella posizione verticale degli incisivi
Lasso di tempo: : T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)
La distanza verticale dal bordo dell'incisivo inferiore al piano mandibolare.
: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e relazioni canine di classe I (previsto entro 6-9 mesi nel gruppo esp. e nel gruppo di controllo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hama University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rabab Alsabbagh,, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama, Syria.
  • Investigatore principale: ANAS FAKHOURI, Student in Orthodontics, University of Hama Dental School, Hama.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hama University -Orthdontic.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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