Studio per confrontare due apparecchi funzionali per malocclusioni di II classe

Sfondo:

Un apparecchio funzionale è un tipo di tutore utilizzato per aiutare a correggere una malocclusione di "Classe II". Le malocclusioni di II classe sono quelle in cui i denti anteriori superiori mordono significativamente più in avanti rispetto ai denti anteriori inferiori. Un apparecchio funzionale è definito come un tutore che impegna i denti superiori e inferiori e funziona principalmente posizionando la mascella inferiore lontano dalla sua posizione normale1. L'apparecchio funzionale può essere di natura rimovibile o fissa e di vari design.

La correzione di una malocclusione di classe II può essere iniziata precocemente, cioè prima dei 10 anni o durante la prima adolescenza quando il paziente si trova in una dentatura mista tardiva/dentatura permanente precoce. Se la correzione viene iniziata precocemente, ciò comporta la necessità di un trattamento in due fasi che prevede il trattamento con apparecchi funzionali nella prima fase (età 7-10) seguito da apparecchi fissi (+/- apparecchi funzionali) come adolescente (età 11-16 ). Se la correzione viene iniziata nella prima adolescenza è necessaria solo una fase di trattamento che prevede una combinazione di apparecchi funzionali e fissi (età 11-16).

Il trattamento precoce o ritardato di classe II è stato studiato da vari ricercatori2-10. O'Brien et al7 hanno concluso che non vi era alcun vantaggio del trattamento precoce con Twin Block rispetto al trattamento iniziato negli adolescenti. In effetti, hanno riportato risultati occlusali significativamente peggiori come determinato dall'indice oggettivo di valutazione tra pari (PAR) in coloro che hanno ricevuto un trattamento precoce. Inoltre, hanno scoperto che la durata totale del trattamento, le presenze totali e il costo totale del trattamento erano significativamente più alti nel gruppo di trattamento precoce. La durata media totale del trattamento per coloro che hanno ricevuto un trattamento precoce è stata di 968 giorni (fase 1 = 527 giorni e fase 2 = 435 giorni) rispetto ai 744 giorni per coloro che hanno ricevuto il trattamento solo da adolescenti.

Il tutore più comunemente usato per correggere le malocclusioni di classe II nel Regno Unito è un apparecchio funzionale (design Twin Block) 11.

L'apparecchio funzionale Button and Bead è stato sviluppato e utilizzato con successo da Mr Spary (consulente ortodontista) per diversi anni. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono studi che ne abbiano studiato l'efficacia nella correzione di un problema di classe II. L'apparecchio Button and bead sembra essere più veloce nel ridurre l'overjet e preferito dai pazienti in quanto vi è una minore apertura della bocca che rende l'apparecchio più comodo da indossare. Sono anche due allineatori trasparenti, che sono più estetici rispetto al tradizionale apparecchio a doppio blocco. L'apparecchio a bottone e tallone non consente tuttavia l'espansione dell'arco. Ciò potrebbe richiedere un altro apparecchio prima del trattamento con apparecchio fisso o prolungare il trattamento con apparecchio fisso se anche l'espansione deve essere effettuata in quella fase.

Obiettivi:

1. Obiettivo primario:

   UN. Per confrontare la durata del trattamento degli apparecchi Button-&-bead e Twin-block per la riduzione dell'overjet

2. Obiettivi secondari:

   1. Confrontare i risultati dento-occlusali degli apparecchi Button-&-bead e Twin-block misurati dal Peer Assessment Rating (PAR)
   2. Confrontare la compliance del paziente con gli apparecchi Button-&-bead e Twin-block e identificare le cause del fallimento
   3. Confrontare l'economia sanitaria degli apparecchi Button-&-bead e Twin-block (costo degli apparecchi, numero di visite, numero e costo delle riparazioni e/o sostituzioni)
   4. Per confrontare i cambiamenti scheletrici degli apparecchi Button-&-bead e Twin-block basati sull'analisi Eastman
   5. Per confrontare i cambiamenti nel profilo dei tessuti molli valutati dalle fotografie 3D
   6. Per valutare i cambiamenti nell'OHRQoL dopo la riduzione dell'overjet con gli apparecchi Button-&-bead e Twin-block
   7. Valutare e confrontare la soddisfazione del paziente con gli apparecchi Button-&-bead e Twin-block

3. Obiettivo sicurezza

   1. Valutare la sicurezza dell'apparecchio Button-&-Bead rispetto all'apparecchio Twin-Block in termini di insorgenza di qualsiasi effetto avverso e collaterale correlato al dispositivo (trauma dei tessuti molli, decalcificazione, carie dentale, ingestione o aspirazione di apparecchio).