Analisi della caduta di pressione delle vie aeree superiori dopo l'avanzamento mandibolare e l'espansione mascellare

Le nostre ipotesi sono:

1. C'è un aumento del volume delle vie aeree superiori e un'area della sezione trasversale minima dopo l'espansione mascellare e il riposizionamento della mandibola nei bambini con malocclusione di classe II che utilizzano Hyrax e Twin-block.
2. C'è un maggiore aumento delle dimensioni delle vie aeree e una maggiore diminuzione della resistenza dell'aria (nell'analisi della caduta di pressione) nel gruppo iniziato con il dispositivo di avanzamento mandibolare.
3. C'è un cambiamento nella forma delle vie aeree superiori dopo l'espansione mascellare e il riposizionamento della mandibola nei bambini con malocclusione di classe II che utilizzano Hyrax e Twin-block.
4. Esiste una correlazione tra l'aumento del volume delle vie aeree, il cambiamento di forma e un aumento del flusso d'aria utilizzando esperimenti sulle vie aeree simulate in vitro.
5. C'è un aumento della capacità respiratoria quando valutata con PSG portatile domiciliare (dopo espansione mascellare e riposizionamento mandibolare).
6. Esiste una correlazione positiva con la polisonnografia portatile domiciliare (PSG) con i risultati acquisiti per volume, forma, flusso d'aria e caduta di pressione.

Metodi

I criteri di inclusione sono bambini di età compresa tra 8 e 14 anni (ragazze di 8-12 anni e ragazzi di 9-14 anni), che presentano malocclusione di classe scheletrica II divisione 1 con costrizione mascellare. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato crossover controllato. 90 pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi:

Gruppo 1: 30 pazienti verranno immediatamente sottoposti al trattamento Hyrax/Twin-block, i pazienti verranno sottoposti al trattamento di espansione mascellare (Parte I) prima del riposizionamento mandibolare (Parte II).

Gruppo 2: 30 pazienti verranno immediatamente sottoposti a trattamento Twin-block/Hyrax, i pazienti verranno sottoposti al trattamento di riposizionamento mandibolare (Parte I) prima dell'espansione mascellare (Parte II).

Gruppo 3: 30 pazienti aspetteranno 1,5 anni per iniziare il trattamento. Poiché tutti i pazienti sono nella fase pre-puberale/puberale, questo trattamento posticipato di 1,5 anni per il gruppo 3 non comprometterà né le future decisioni terapeutiche né i risultati.

Obiettivo 1: Determinare le variazioni del volume delle vie aeree superiori, l'area minima della sezione trasversale, il lume (geometria/forma), il flusso d'aria, la velocità dell'aria e la pressione dopo l'espansione mascellare e l'avanzamento mandibolare nei bambini. Tali modifiche verranno confrontate tra i gruppi testati e quelli di controllo.

Le vie aeree superiori saranno valutate attraverso esami di Cone Bean Computed Tomography (CBCT), per analizzare le variazioni di volume prima e dopo l'uso del Twin-block e Hyrax, utilizzando il software Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlino, Germania). La caduta di pressione sarà valutata utilizzando le CBCT per generare un file di stereolitografia (STL) per stampare modelli delle vie aeree superiori per analizzare il flusso d'aria, la velocità dell'aria e le caratteristiche della pressione prima e dopo il trattamento ortodontico nei bambini. Tali risultati saranno correlati. Inoltre, la correlazione verrà effettuata tra i gruppi testati e quelli di controllo. Le misurazioni relative alla caduta di pressione e il volume delle vie aeree saranno valutati a T0 - prima del trattamento, T1- dopo la parte II nei gruppi trattati e T0 e dopo 1,5 anni nel gruppo di controllo.

Obiettivo 2: determinare i cambiamenti nei risultati del PSG portatile domiciliare prima e dopo l'espansione mascellare e il riposizionamento mandibolare e correlarli ai risultati raccolti dalle valutazioni del modello delle vie aeree superiori utilizzando la caduta di pressione per determinare il flusso aereo, la velocità, la pressione e le vie aeree superiori dimensioni.

I pazienti saranno sottoposti a un test PSG domiciliare all'inizio del trattamento (T0). I gruppi 1 e 2 avranno nuovamente il PSG in casa testato dopo la parte I e II. Il gruppo 3 sarà testato a T0 e dopo un anno. Attraverso le CBCT il volume e l'area minima della sezione trasversale, e le relative misurazioni al test di caduta di pressione, saranno valutati e correlati ai risultati del PSG portatile in casa. Allo stesso modo, i cambiamenti saranno confrontati tra i gruppi testati e quelli di controllo.

Obiettivo 3: Descrivere i cambiamenti dentali e scheletrici nei pazienti di classe II sottoposti al trattamento Twin-block/Hyrax.

Le misurazioni lineari utilizzando punti di riferimento craniofacciali saranno valutate attraverso esami CBCT per determinare la quantità di cambiamenti scheletrici e dentali ottenuti. Tutti i pazienti avranno queste misurazioni valutate a T0. Anche i gruppi 1 e 2 avranno misurazioni lineari valutate dopo la Parte II. Il gruppo 3 avrà misurazioni lineari rivalutate dopo 1,5 anni dalla prima CBCT.

Informazioni generali Le CBCT saranno analizzate utilizzando il software Avizo (Thermo Fisher Scientific, Berlino, Germania) per la misurazione volumetrica e lineare. Verranno stampate le vie aeree superiori per il test di caduta di pressione per le simulazioni di flusso d'aria/caduta di pressione/velocità dell'aria in tutti i punti temporali.

A tutti i pazienti verrà testata la capacità respiratoria tramite PSG portatile domiciliare, una settimana prima dell'inizio del trattamento, dopo le parti I e II nei gruppi 1 e 2 e a T0 e 1,5 anni dopo il primo test per il gruppo 3.

Ai pazienti verrà fornita una valutazione soggettiva delle vie aeree utilizzando il questionario Nasal Obstruction Symptom Evaluation Instrument (NOSE), con 18 domande. Verrà utilizzato anche un questionario pediatrico sul sonno (PSQ). Verrà effettuata una valutazione obiettiva delle vie aeree utilizzando i test del flusso inspiratorio nasale di picco (PNIF) e del flusso inspiratorio orale di picco (POIF), che vengono misurati con il dispositivo medico In-Check negli stessi punti temporali dei test PSG a domicilio. Tali test e questionari verranno utilizzati per correlare tutti i risultati e il significato clinico.