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Apparecchio a doppio blocco nell'avanzamento incrementale rispetto al massimo del morso nella classe scheletrica II

18 settembre 2020 aggiornato da: Khaled Mohamed Ali Hussein, Cairo University

Effetto dell'avanzamento del morso incrementale rispetto a quello massimo nei soggetti di classe II che utilizzano l'apparecchio Twin Block: studi clinici randomizzati

Lo scopo di questo studio è confrontare diversi protocolli per trattare la malocclusione di Classe II in soggetti in crescita utilizzando l'apparecchio a doppio blocco

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente per l'idoneità
  • I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

    • Gruppo di controllo: Twin Block Appliance fabbricato per il gruppo Maximum Bite Advancement
    • Gruppo di intervento: apparecchio Twin Block fabbricato per il gruppo di avanzamento incrementale del morso
  • I record saranno presi e le impressioni saranno fatte e versate. Nel gruppo di controllo, la registrazione del morso verrà effettuata con il massimo avanzamento mandibolare. Nel gruppo di intervento, viene effettuata la registrazione del morso rispetto al morso abituale per creare un blocco gemello modificato.
  • I pazienti verranno richiamati ogni 6 settimane per 8 mesi per il monitoraggio e la riattivazione dell'apparecchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente femminile in crescita
  • Malocclusione di II classe scheletrica dovuta a mandibola carente
  • Overjet da 7 a 10 mm
  • Modello facciale verticale corto o normale
  • Nessun precedente trattamento ortodontico o ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Sindromi o malattie croniche
  • Malocclusione di II classe scheletrica dovuta a mascella eccessiva
  • Schema di crescita scheletrico verticale
  • Abitudini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Massimo avanzamento del morso
un doppio blocco tradizionale impostato per il massimo avanzamento del morso all'inizio del trattamento
SPERIMENTALE: Avanzamento incrementale del morso
un design a doppio blocco modificato che include viti di sollevamento per facilitare l'avanzamento incrementale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti scheletrici e dentoalveolari nella mandibola
Lasso di tempo: 8 mesi

Cone Beam CT sarà preso prima e dopo il trattamento attivo, l'analisi cefalometrica 3D sarà condotta sul Cone Beam per valutare i cambiamenti scheletrici e dentoalvoelar nella mandibola.

- i cambiamenti che saranno valutati includono (lunghezza della base mandibolare / posizione antero-posteriore mandibolare rispetto alla base cranica / posizione condilare / inclinazione dell'incisivo inferiore rispetto al piano mandibolare)

8 mesi
Per valutare la compliance del paziente
Lasso di tempo: 8 mesi
paziente risponderà a un questionario alla fine del trattamento
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti scheletrici e dentoalveolari nella mascella
Lasso di tempo: 8 mesi
  • La Cone Beam CT verrà eseguita prima e dopo il trattamento attivo, l'analisi cefalometrica 3D sarà condotta sul Cone Beam per valutare i cambiamenti scheletrici e dentoalvoelar nella mascella
  • I cambiamenti che saranno valutati includono (lunghezza della base mascellare / posizione antero-posteriore della base mascellare rispetto alla base cranica / inclinazione dell'incisivo rispetto al piano palatale)
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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