Imaging Tau PET nella coorte di studio NACC (TPI)

Il ricercatore condurrà una scansione PET tau in anziani cognitivamente normali arruolati nello studio del National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) presso il Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) dell'Università della Pennsylvania.

Durata dello studio: la durata dello studio sarà generalmente una visita di studio di un giorno, ma tutti i soggetti saranno seguiti annualmente come parte della loro partecipazione allo studio NACC.

Ai partecipanti può essere chiesto di ottenere una scansione di follow-up longitudinale circa 2-3 anni dopo la scansione di base.

Centro(i) di studio: Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center presso il Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Obiettivi: Raccogliere l'imaging Tau PET in adulti anziani cognitivamente normali e pazienti con lieve compromissione cognitiva (MCI), nello studio NACC per determinare la relazione con i dati clinici, cognitivi e altri biomarcatori. In particolare, il ricercatore esaminerà la relazione tra tau PET e misure strutturali e funzionali delle sottoregioni del lobo temporale mediale (MTL). I risultati di questo studio probabilmente forniranno informazioni sui meccanismi e le distinzioni del declino cognitivo correlato all'età e quello della malattia di Alzheimer preclinica.

Numero di soggetti: 200, circa 150 anziani cognitivamente normali e 50 con decadimento cognitivo lieve.

Diagnosi e principali criteri di inclusione I soggetti ammissibili saranno i partecipanti alla coorte NACC che hanno ricevuto una designazione della conferenza di consenso di "Cognitivamente normali e pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI)". Tutti i partecipanti devono aver effettuato l'esame clinico e cognitivo NACC annuale entro 6 mesi dall'imaging PET tau e una scansione MRI (incluse immagini ad alta risoluzione delle regioni del lobo temporale mediale) e PET amiloide entro 12 mesi.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio trasversale che utilizza il radiotracciante 18F-AV-1451 per determinare la relazione della patologia tau con i dati clinici e dei biomarcatori sia trasversali che longitudinali dei partecipanti alla coorte NACC che sono Cognitivamente normali e pazienti con decadimento cognitivo lieve . Tutti i soggetti faranno già parte dello studio di coorte longitudinale, noto come coorte "NACC", del PMC/ADC. Per l'attuale protocollo, i partecipanti forniranno il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura di studio. Dopo le valutazioni di screening, i partecipanti verranno sottoposti a scansione PET con 18F-AV-1451 e di nuovo da 2 a 3 anni dopo la scansione di base.

Amministrazione del farmaco in studio: i soggetti riceveranno una singola dose target di iniezione in bolo IV di circa 370 MBq (10 mCi ± 20%) di 18F-AV-1451 Circa 75 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita un'acquisizione di circa 30 minuti (sei intervalli di 5 minuti).

Gli eventi avversi verranno monitorati continuamente durante la sessione di imaging. I soggetti che manifestano qualsiasi evento avverso durante una sessione di imaging non verranno dimessi fino a quando l'evento non si sarà risolto o stabilizzato.

Metodologia statistica Si tratta di un protocollo di raccolta dati per ottenere dati di imaging molecolare in una coorte di anziani senza sintomi cognitivi. Tuttavia, analisi specifiche includeranno misure quantitative di 18F-AV-1451 all'interno del lobo temporale mediale (MTL) e la sua relazione con il volume e lo spessore delle sottoregioni MTL misurate con MRI ad alta risoluzione. Saranno eseguite ulteriori analisi di correlazione e regressione per determinare le relazioni tra 18F-AV-1451 e le misure trasversali e longitudinali acquisite come parte della partecipazione di ogni individuo allo studio di coorte longitudinale NACC, inclusi, ma non limitati a, imaging MRI, test neurocognitivi , informazioni demografiche, dati genetici ed esiti clinici.