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Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma

13 luglio 2026 aggiornato da: Wu Nan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma: A Multicenter Retrospective Study

This multicenter retrospective study evaluates preoperative ROS1-TKI therapy in patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma. Patients who received ROS1-TKI therapy before surgical resection were retrospectively identified from four tertiary hospitals in China. The study describes clinicopathological characteristics, radiographic response, treatment-related adverse events, surgical outcomes, pathological response, and follow-up outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, Beijing 100142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who had baseline M0 disease, received ROS1-TKI therapy before surgery, and underwent surgical resection at four tertiary hospitals in China.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older.
  2. Histologically confirmed lung adenocarcinoma.
  3. ROS1 fusion positivity confirmed in tumor tissue at the DNA or RNA level.
  4. M0 disease at baseline.
  5. Receipt of targeted therapy before surgery.
  6. Surgical resection performed after ROS1-TKI therapy.
  7. Availability of comprehensive clinical, radiographic, treatment, surgical, pathological, and follow-up data.

Exclusion Criteria:

  1. Baseline M1 disease.
  2. Receipt of radiotherapy or immunotherapy before ROS1-TKI therapy.
  3. No surgical resection after ROS1-TKI therapy.
  4. Lack of essential data for endpoint evaluation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Preoperative ROS1-TKI Therapy Cohort
Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who received ROS1-TKI therapy before surgical resection.
Droga: ROS1-TKI Therapy
Preoperative ROS1 tyrosine kinase inhibitor therapy, including entrectinib or crizotinib, administered according to routine clinical practice before surgical resection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major pathological response rate
Lasso di tempo: At surgical resection
Proportion of patients with 10% or fewer residual viable tumor cells in the resected primary tumor.
At surgical resection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025YJZ132

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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