Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma

13. července 2026 aktualizováno: Wu Nan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma: A Multicenter Retrospective Study

This multicenter retrospective study evaluates preoperative ROS1-TKI therapy in patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma. Patients who received ROS1-TKI therapy before surgical resection were retrospectively identified from four tertiary hospitals in China. The study describes clinicopathological characteristics, radiographic response, treatment-related adverse events, surgical outcomes, pathological response, and follow-up outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, Beijing 100142

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who had baseline M0 disease, received ROS1-TKI therapy before surgery, and underwent surgical resection at four tertiary hospitals in China.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older.
  2. Histologically confirmed lung adenocarcinoma.
  3. ROS1 fusion positivity confirmed in tumor tissue at the DNA or RNA level.
  4. M0 disease at baseline.
  5. Receipt of targeted therapy before surgery.
  6. Surgical resection performed after ROS1-TKI therapy.
  7. Availability of comprehensive clinical, radiographic, treatment, surgical, pathological, and follow-up data.

Exclusion Criteria:

  1. Baseline M1 disease.
  2. Receipt of radiotherapy or immunotherapy before ROS1-TKI therapy.
  3. No surgical resection after ROS1-TKI therapy.
  4. Lack of essential data for endpoint evaluation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Preoperative ROS1-TKI Therapy Cohort
Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who received ROS1-TKI therapy before surgical resection.
Lék: ROS1-TKI Therapy
Preoperative ROS1 tyrosine kinase inhibitor therapy, including entrectinib or crizotinib, administered according to routine clinical practice before surgical resection.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Major pathological response rate
Časové okno: At surgical resection
Proportion of patients with 10% or fewer residual viable tumor cells in the resected primary tumor.
At surgical resection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025YJZ132

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ROS1 Fusion-Positive Lung Adenocarcinoma

Klinické studie na ROS1-TKI Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit