Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma

13. juli 2026 opdateret af: Wu Nan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Preoperative ROS1-TKI Therapy for ROS1 Fusion-Positive Locally Advanced Lung Adenocarcinoma: A Multicenter Retrospective Study

This multicenter retrospective study evaluates preoperative ROS1-TKI therapy in patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma. Patients who received ROS1-TKI therapy before surgical resection were retrospectively identified from four tertiary hospitals in China. The study describes clinicopathological characteristics, radiographic response, treatment-related adverse events, surgical outcomes, pathological response, and follow-up outcomes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, Beijing 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who had baseline M0 disease, received ROS1-TKI therapy before surgery, and underwent surgical resection at four tertiary hospitals in China.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older.
  2. Histologically confirmed lung adenocarcinoma.
  3. ROS1 fusion positivity confirmed in tumor tissue at the DNA or RNA level.
  4. M0 disease at baseline.
  5. Receipt of targeted therapy before surgery.
  6. Surgical resection performed after ROS1-TKI therapy.
  7. Availability of comprehensive clinical, radiographic, treatment, surgical, pathological, and follow-up data.

Exclusion Criteria:

  1. Baseline M1 disease.
  2. Receipt of radiotherapy or immunotherapy before ROS1-TKI therapy.
  3. No surgical resection after ROS1-TKI therapy.
  4. Lack of essential data for endpoint evaluation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Preoperative ROS1-TKI Therapy Cohort
Patients with ROS1 fusion-positive locally advanced lung adenocarcinoma who received ROS1-TKI therapy before surgical resection.
Medicin: ROS1-TKI Therapy
Preoperative ROS1 tyrosine kinase inhibitor therapy, including entrectinib or crizotinib, administered according to routine clinical practice before surgical resection.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major pathological response rate
Tidsramme: At surgical resection
Proportion of patients with 10% or fewer residual viable tumor cells in the resected primary tumor.
At surgical resection

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025YJZ132

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROS1 Fusion-Positive Lung Adenocarcinoma

Kliniske forsøg med ROS1-TKI Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner