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Effect of Ajwa Seed Powder on HbA1c and Body Composition in Overweight and Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

9 luglio 2026 aggiornato da: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effect of Ajwa Seed Powder on HbA1c and Body Composition in Overweight and Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Single-Arm Interventional Stuy

The goal of this interventional study (clinical trial) is to check if ajwa seed powder can treat type 2 diabetes mellitus in overweight and and obese patients with type 2 diabetes mellitus including both male and female of the age group between 30-50. The main question is what would be the impact of ajwa seed powder on HbA1c and body composition in overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus which aim to

result in better glycemic control particular Hba1c, and body composition improvement in type 2 diabetes mellitus patients

Participants will be asked to consume 4 grams of ajwa seed powder per day

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background:

Ajwa seeds (Phoenix dactylifera L.) exhibit anti-obesity, antihyperglycemic, and antioxidative activities, with enhancements in body composition and HbA1c levels. However, there have been very few studies investigating the combined impact of these activities in obese or overweight diabetic individuals. Therefore, the aim of this study is to examine the impact of Ajwa seed powder on body composition and HbA1c levels among this group of individuals. The study supports sustainable development goals 2 & 3 (Zero Hunger, Good Health and well-being) respectively.

Research Questions

• What would be the impact of ajwa seed powder on HbA1c and body composition in overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus?

Hypothesis:

Ajwa seed powder supplementation shows considerable potential to improve body composition and glycemic control among overweight/obese individuals suffering from type 2 diabetes mellitus.

Objectives

  • To study the impact of Ajwa seed powder supplementation on HbA1c concentration in patients suffering from type 2 diabetes mellitus who are either overweight or obese.
  • To study any alteration in the parameters of body composition, such as fat mass, visceral fat, and muscle mass, after a 12-week intervention with Ajwa seed powder.

Experimental design An interventional study will be conducted in Lahore, Pakistan, over 12 weeks. The study will consist of 30 adults aged 30-50 years with BMI (25-35 kg/m²) and HbA1c>6.5%.

On consuming Ajwa seeds in powdered form (4 grams per day, in form of either capsules or sachets), participants' HbA1c, body compositions (weight, BMI, waist/hip circumference, fat mass, fat free mass, visceral fat mass) will be assessed using In Body bioelectrical impedance analyzer before and after the intervention.

Statistical analysis The statistical analysis will be performed using the SPSS version 25.0. The paired t-test analysis and the Pearson correlation coefficient will be analyzed.

Expected outcome It is expected that the supplementation of Ajwa seed powder will result in better glycemic control, lean body mass maintenance, and body composition improvement in Type 2 diabetes mellitus patient

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Age: 30-50 years
  • Gender: Male/female
  • Body Mass Index (BMI): 25-35 kg/m²
  • Type 2 diabetes mellitus: HbA1c ≥ 6.5% Exclusion criteria History of alcoholic liver disease or cirrhosis; liver dysfunction based on initial blood tests
  • Patients being treated with insulin
  • High initial levels of serum creatinine (men>1.5 mg/dl; women>1.2 mg/dl)
  • Pregnant/lactating females or women who cannot take proper contraceptive measures
  • Symptoms consistent with peptic ulcer disease or history of peptic ulcers
  • Active cancer patients
  • Severe non-diabetes-related illnesses
  • Patients with heart, liver, or lung failures
  • Patients with blood disorders or on anticoagulant drugs such as warfarin Any other disease as decided by the principal investigator, which might put the safety of the subjects at risk while conducting the test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ajwa Seed powder group
This will be Single Arm interventional Study in which overweight or obese adults aged 30-50 years with Type 2 Diabetes (HbA1c >6.5% and BMI 25-35 kg/m²) will receive Ajwa seed powder supplementation (4 g/day in the form of capsules or sachets) for 12 weeks. HbA1c levels and body composition parameters, including body weight, BMI, waist/hip circumference, fat mass, fat-free mass, visceral fat, and muscle mass, will be assessed before and after the intervention using an InBody bioelectrical impedance analyzer.
Integratore alimentare: Ajwa Seed powder

The intervention in this study is Ajwa (Phoenix dactylifera) seed powder, a natural plant-based product obtained from Ajwa dates. It is distinguished from other clinical interventions by its botanical origin, absence of chemical modification, and standardized preparation process, which includes cleaning, drying, and grinding into a uniform powder form.

A fixed dose is administered to all participants in the intervention arm according to the study protocol. Unlike pharmaceutical or biologic interventions, it is a non-pharmacological dietary supplement intended for metabolic support.

The intervention specifically targets HbA1c levels and body composition in diabetic and/or obese individuals, with no additional experimental treatments included. This controlled and standardized approach differentiates it from other clinical or nutritional interventions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change in HbA1c concentration (%) from baseline to week 12 in 30 overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Weight in kg
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Height in meter
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Waist circumference in cm
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Hip circumference in cm
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Fat free mass in kg
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Visceral fat level in cm²
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Waqas Ahmad, UVAS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ajwa Seed-DM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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