Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Ajwa Seed Powder on HbA1c and Body Composition in Overweight and Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

9. července 2026 aktualizováno: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effect of Ajwa Seed Powder on HbA1c and Body Composition in Overweight and Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Single-Arm Interventional Stuy

The goal of this interventional study (clinical trial) is to check if ajwa seed powder can treat type 2 diabetes mellitus in overweight and and obese patients with type 2 diabetes mellitus including both male and female of the age group between 30-50. The main question is what would be the impact of ajwa seed powder on HbA1c and body composition in overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus which aim to

result in better glycemic control particular Hba1c, and body composition improvement in type 2 diabetes mellitus patients

Participants will be asked to consume 4 grams of ajwa seed powder per day

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background:

Ajwa seeds (Phoenix dactylifera L.) exhibit anti-obesity, antihyperglycemic, and antioxidative activities, with enhancements in body composition and HbA1c levels. However, there have been very few studies investigating the combined impact of these activities in obese or overweight diabetic individuals. Therefore, the aim of this study is to examine the impact of Ajwa seed powder on body composition and HbA1c levels among this group of individuals. The study supports sustainable development goals 2 & 3 (Zero Hunger, Good Health and well-being) respectively.

Research Questions

• What would be the impact of ajwa seed powder on HbA1c and body composition in overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus?

Hypothesis:

Ajwa seed powder supplementation shows considerable potential to improve body composition and glycemic control among overweight/obese individuals suffering from type 2 diabetes mellitus.

Objectives

  • To study the impact of Ajwa seed powder supplementation on HbA1c concentration in patients suffering from type 2 diabetes mellitus who are either overweight or obese.
  • To study any alteration in the parameters of body composition, such as fat mass, visceral fat, and muscle mass, after a 12-week intervention with Ajwa seed powder.

Experimental design An interventional study will be conducted in Lahore, Pakistan, over 12 weeks. The study will consist of 30 adults aged 30-50 years with BMI (25-35 kg/m²) and HbA1c>6.5%.

On consuming Ajwa seeds in powdered form (4 grams per day, in form of either capsules or sachets), participants' HbA1c, body compositions (weight, BMI, waist/hip circumference, fat mass, fat free mass, visceral fat mass) will be assessed using In Body bioelectrical impedance analyzer before and after the intervention.

Statistical analysis The statistical analysis will be performed using the SPSS version 25.0. The paired t-test analysis and the Pearson correlation coefficient will be analyzed.

Expected outcome It is expected that the supplementation of Ajwa seed powder will result in better glycemic control, lean body mass maintenance, and body composition improvement in Type 2 diabetes mellitus patient

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

  • Age: 30-50 years
  • Gender: Male/female
  • Body Mass Index (BMI): 25-35 kg/m²
  • Type 2 diabetes mellitus: HbA1c ≥ 6.5% Exclusion criteria History of alcoholic liver disease or cirrhosis; liver dysfunction based on initial blood tests
  • Patients being treated with insulin
  • High initial levels of serum creatinine (men>1.5 mg/dl; women>1.2 mg/dl)
  • Pregnant/lactating females or women who cannot take proper contraceptive measures
  • Symptoms consistent with peptic ulcer disease or history of peptic ulcers
  • Active cancer patients
  • Severe non-diabetes-related illnesses
  • Patients with heart, liver, or lung failures
  • Patients with blood disorders or on anticoagulant drugs such as warfarin Any other disease as decided by the principal investigator, which might put the safety of the subjects at risk while conducting the test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ajwa Seed powder group
This will be Single Arm interventional Study in which overweight or obese adults aged 30-50 years with Type 2 Diabetes (HbA1c >6.5% and BMI 25-35 kg/m²) will receive Ajwa seed powder supplementation (4 g/day in the form of capsules or sachets) for 12 weeks. HbA1c levels and body composition parameters, including body weight, BMI, waist/hip circumference, fat mass, fat-free mass, visceral fat, and muscle mass, will be assessed before and after the intervention using an InBody bioelectrical impedance analyzer.
Doplněk stravy: Ajwa Seed powder

The intervention in this study is Ajwa (Phoenix dactylifera) seed powder, a natural plant-based product obtained from Ajwa dates. It is distinguished from other clinical interventions by its botanical origin, absence of chemical modification, and standardized preparation process, which includes cleaning, drying, and grinding into a uniform powder form.

A fixed dose is administered to all participants in the intervention arm according to the study protocol. Unlike pharmaceutical or biologic interventions, it is a non-pharmacological dietary supplement intended for metabolic support.

The intervention specifically targets HbA1c levels and body composition in diabetic and/or obese individuals, with no additional experimental treatments included. This controlled and standardized approach differentiates it from other clinical or nutritional interventions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in HbA1c concentration (%) from baseline to week 12 in 30 overweight and obese patients with type 2 diabetes mellitus
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Weight in kg
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Height in meter
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Waist circumference in cm
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Hip circumference in cm
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Fat free mass in kg
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Visceral fat level in cm²
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Waqas Ahmad, UVAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ajwa Seed-DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2 (T2DM)

Klinické studie na Ajwa Seed powder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit