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A Randomized Controlled Trial Comparing Posterior Nasal Nerve Ablation Procedures for Chronic Rhinitis

9 luglio 2026 aggiornato da: Carol Yan, University of California, San Diego

Radiofrequency Ablation (RhinAer, Neuromark) vs. Cryoablation (ClariFix) of the Posterior Nasal Nerve for Chronic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn which procedural intervention most effectively reduces symptoms of chronic rhinitis (non-allergic rhinitis) in adult patients (18 years and older). The main questions it aims to answer are:

  • Which procedural intervention leads to the greatest reduction in total nasal symptom scores (TNSS)?
  • Which procedural intervention leads to the greatest improvement in sinonasal quality of life as measured by the SNOT-22?

Researchers will compare radiofrequency ablation (RhinAer or Neuromark) and cryotherapy (ClariFix) to see if there are differences in symptom reduction and durability of response across treatments. Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three FDA-cleared posterior nasal nerve ablation procedures (RhinAer, Neuromark, or ClariFix)
  • Complete validated symptom questionnaires (TNSS and SNOT-22) before and after their procedure
  • Have their relevant medical records reviewed (demographics, clinical history, prior rhinitis treatments)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic rhinitis (non-allergic/vasomotor rhinitis) affects an estimated 14 million Americans and is characterized by nasal inflammation in the absence of infectious or allergic triggers. When medical management fails, patients may pursue procedural intervention to ablate the posterior nasal nerves. Currently available FDA-cleared standard-of-care options include in-office radiofrequency ablation (RhinAer, Neuromark) and cryotherapy (ClariFix). Despite the availability of these modalities, comparative effectiveness data are lacking. This randomized controlled trial will enroll adult patients and randomly assign them to one of the three treatment arms to compare symptom reduction and durability of response across the three procedures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Perlman Medical Office at UC San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of chronic rhinitis (non-allergic rhinitis)

Exclusion Criteria:

- Under 18 years of age

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RhinAer
RhinAer is a radiofrequency ablation procedure for chronic rhinitis. This in-office procedure applies temperature-controlled radiofrequency energy to ablate the overactive posterior nasal nerve.
Dispositivo: RhinAer
RhinAer is an in-office radiofrequency ablation device that delivers targeted thermal energy to the posterior nasal nerve along the lateral nasal wall. The procedure is performed under local anesthesia without the need for general anesthesia or sedation, and aims to reduce parasympathetic nerve signaling to decrease rhinorrhea, postnasal drip, and nasal congestion in patients with chronic rhinitis.
Comparatore attivo: Neuromark
Neuromark is a radiofrequency ablation procedure for chronic rhinitis. This in-office procedure applies temperature-controlled radiofrequency energy to ablate the overactive posterior nasal nerve.
Dispositivo: Neuromark
Neuromark is an in-office radiofrequency ablation device that delivers targeted thermal energy to the posterior nasal nerve along the lateral nasal wall. The procedure is performed under local anesthesia without the need for general anesthesia or sedation, and aims to reduce parasympathetic nerve signaling to decrease rhinorrhea, postnasal drip, and nasal congestion in patients with chronic rhinitis.
Comparatore attivo: ClariFix
ClariFix is a cryoablation procedure for chronic rhinitis. This in-office procedure applies freezing (cryotherapy) to ablate the overactive posterior nasal nerve.
Dispositivo: Clarifix
ClariFix is an in-office cryoablation device that applies freezing (cold thermal) energy to the posterior nasal nerve in the posterior nasal cavity. The procedure is performed under local anesthesia without the need for general anesthesia or sedation, and aims to reduce parasympathetic nerve signaling to decrease rhinorrhea, postnasal drip, and nasal congestion in patients with chronic rhinitis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
Lasso di tempo: SNOT-22 will be administered at baseline and at 1, 3, and 6 months post-procedure.
SNOT-22 is a validated 22-item patient-reported outcome measure assessing sinonasal-specific quality of life across domains including nasal symptoms (nasal blockage, rhinorrhea, loss of smell/taste), ear and facial symptoms (ear pain, facial pressure), sleep dysfunction (difficulty falling asleep, waking up tired), and psychological and functional impairment (reduced productivity, fatigue, sadness).
SNOT-22 will be administered at baseline and at 1, 3, and 6 months post-procedure.
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Lasso di tempo: TNSS will be administered at baseline and at 1, 3, and 6 months post-procedure.
TNSS is a validated 4-item patient-reported scoring instrument measuring severity of rhinorrhea, nasal congestion, nasal itching, and sneezing.
TNSS will be administered at baseline and at 1, 3, and 6 months post-procedure.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale (VAS) Patient Satisfaction
Lasso di tempo: VAS patient satisfaction will be administered at 1, 3, and 6 months post-procedure.
A 0-10 visual analog scale on which patients rate their overall satisfaction with the procedure and its effect on their chronic rhinitis symptoms, with higher scores indicating greater satisfaction.
VAS patient satisfaction will be administered at 1, 3, and 6 months post-procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #810809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared outside the study team as this is an unfunded single-institution trial with no plans for external data sharing.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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