- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07710898
Amelioration of Lipid Profile Through Date Cider-vinegar Along With 5:2 Intermittent Fasting
Amelioration of Lipid Profile Through Date Cider-vinegar Along With 5:2 Intermittent Fasting Among Prediabetic Individuals
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who are receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, dyslipidemia or pre-diabetes. Once consent was given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control. The intervention period was 12 weeks.
Participants in the experimental groups received date cider vinegar supplementation, with one group additionally following the 5:2 intermittent fasting protocol. The control group received standard dietary advice without vinegar supplementation or fasting intervention. Participants were instructed to follow the assigned intervention daily according to the study protocol. Weekly follow-up visits were conducted to monitor dietary compliance, record self-reported adherence, and assess health outcomes including lipid profile, body weight,and blood pressure. Usual dietary intake was also monitored to ensure consistency and adherence to the intervention.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), and dietary intake analysis were done. After 12 weeks of intervention all the measurements that were done again to compare the results pre- and post-intervention.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years.
- Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension
- Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg)
- Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg)
- Adults having mild to moderate alterations in lipid profile
- Triglycerides: 150 to 499 mg/dL
- LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL)
- Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%) were used.
- Patients were solicited from hospital.
Exclusion Criteria:
- Any Lactating and pregnant women were not included.
- Any person allergic to citric acid.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Control Group (T 0 )
Participants continued their prescribed conventional medications for hyperglycemia and lipid management without any additional dietary or vinegar intervention for a duration of 3 months.
|
The control group received standard dietary advice without vinegar supplementation or fasting intervention.
|
|
Sperimentale: Experimental Group (T 1 )
Participants received Date Cider Vinegar (DCV) for a duration of 3 months.
|
Participants were advised to take 15 ml of Date Cider Vinegar (DCV) diluted in 1 cup (250ml) of water 15 minutes before breakfast and dinner daily for a duration of 3 months.
|
|
Sperimentale: Experimental Group (T 2 )
Participants followed 5:2 Intermittent Fasting (two non-consecutive fasting days per week) along with DCV intervention for a duration of 3 months.
|
Participants were advised to follow 5:2 Intermittent Fasting (two non-consecutive fasting days per week) along with DCV intervention for a duration of 3 months. 15 ml of DCV was diluted in 1 cup of water and It was taken 15 minutes before breakfast and dinner daily. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Lasso di tempo: 3 months
|
BMI was calculated by dividing weight (in kg) by the square of height (in meters).
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: 3 months
|
Blood pressure measurements will be taken using an automated sphygmomanometer, with systolic pressure and diastolic pressure being measured while sitting after a 5-minute rest.
The average of three readings were used for analysis.
|
3 months
|
|
Lipid Profile
Lasso di tempo: 3 months
|
Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels were measured using enzymatic methods with commercial test kits.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Dislipidemie
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito
- Stato prediabetico
- Iperlipidemie
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/573/2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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