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Cambio di circuito di ricompensa alimentare da parte dell'ortodonzia (DTI)

23 agosto 2021 aggiornato da: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Valutazione del cambiamento del circuito della ricompensa alimentare negli individui che ricevono un trattamento ortodontico con imaging del tensore di diffusione

È stato descritto in individui obesi in cui la diminuzione del metabolismo basale e i cambiamenti dopaminergici nella corteccia prefrontale e nello striato sono paralleli all'aumentata attivazione delle regioni del cervello di ricompensa in risposta a deliziosi segnali alimentari. Il nostro obiettivo è esplorare le diverse dimensioni neurocomportamentali delle scelte alimentari e dei processi motivazionali alla luce di queste informazioni e rivelare se questi comportamenti possono essere modificati dal condizionamento operante con metodi di neuroimaging per i fenotipi a rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza dei disturbi alimentari nella società aumenta di giorno in giorno e sta diventando un problema sempre più serio. Alle persone in sovrappeso viene suggerito di mostrare comportamenti alimentari per far fronte all'ansia, all'umore depresso, alla rabbia e ad altre emozioni negative. Studi sull'uomo e sugli animali hanno dimostrato che l'obesità è associata a cambiamenti nella neurotrasmissione dopaminergica. Sono stati mostrati cambiamenti nelle posizioni cerebrali associate ai centri della sazietà e della fame (ipotalamo, giro ippocampale, amigdala, insula, cervelletto e mesencefalo) di pazienti obesi. È stato riferito che le strategie di controllo cognitivo che possono portare a comportamenti di controllo degli impulsi più efficaci dovrebbero essere applicate per il trattamento dell'obesità, che è considerata una dipendenza in cui il cibo è percepito al giorno d'oggi come una ricompensa.

Durante la prima settimana di trattamento ortodontico fisso, tutti i pazienti hanno dolori e vari disagi con il cibo, e dopo ogni appuntamento, il dolore si manifesta durante la masticazione. I pazienti dichiarano di avere tempi di alimentazione prolungati per difficoltà di masticazione, occlusione alimentare sotto gli attacchi e lamentano di non poter consumare alimenti contenenti zucchero per mantenere l'igiene orale. È noto che le persone che hanno disturbi alimentari hanno un disturbo nelle loro proprietà gratificanti del cibo e nel comportamento alimentare. Mangiano in risposta alle emozioni piuttosto che per soddisfare i bisogni energetici. Gli interventi chirurgici farmacologici e bariatrici hanno più successo degli interventi sullo stile di vita dietetico perché questi interventi hanno ridotto non solo la fame ma anche il valore di ricompensa delle regioni cerebrali omeostatiche ed edonistiche degli alimenti. Tuttavia, non vi è alcuno studio sul fatto che sia possibile modificare le abitudini alimentari degli individui godendo del cibo, percepire il cibo come una ricompensa o se. L'ipotesi di questo studio è che a seguito di un trattamento ortodontico in cui gli individui sperimentano emozioni negative durante ogni pasto per due anni, ci sarà un cambiamento nel modo di interpretare il cibo da parte degli individui.

Per indagare su questa ipotesi, verranno applicati questionari sugli atteggiamenti alimentari e sulle abitudini alimentari a volontari sani con un indice di massa corporea di 25 e superiore scelti tra i pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica per il trattamento ortodontico fisso. Pertanto, verranno identificati individui con alimentazione emotiva, alimentazione indotta dall'esterno, disturbi alimentari contenuti e abitudini alimentari di questi individui. Le immagini di risonanza magnetica saranno prelevate da 20 individui con disturbi alimentari prima del trattamento ortodontico fisso, 12 mesi di trattamento ortodontico e 6 mesi dopo il termine del trattamento ortodontico. Mediante la risonanza magnetica (MRI) e il tensore di diffusione (DTG), verranno definiti i cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello. Verrà misurata la presenza di cambiamenti dovuti al trattamento ortodontico nelle percezioni nutrizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34844
        • Banu Kilic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti pensavano di avere un'alimentazione emotiva, un'alimentazione contenuta e un'alimentazione esterna.
  2. pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
  3. Pazienti con affollamento da lieve a moderato nelle arcate mandibolari e mascellari non superiore a 7 mm
  4. Pazienti ortodontici che devono essere trattati con trattamento fisso senza estrazione.
  5. Pazienti sani di classe 1 secondo i criteri dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 20 individui scelti tra costituiranno il nostro gruppo campione principale.

Criteri di esclusione:

  1. Apparato di espansione mascellare, arco transpalatale, Herbst, Forsus ecc. prima del trattamento fisso. I pazienti che richiedono dispositivi fissi non terapeutici come dispositivi fissi non saranno inclusi nello studio.
  2. Non saranno inclusi i pazienti che richiedono l'uso costante di dispositivi contenenti materiali che possono contenere acciaio diverso da tubi e staffe come materiali ortodontici.
  3. Sebbene non sia stato possibile rilevare all'inizio del trattamento se in futuro sarà richiesto uno qualsiasi dei metodi di trattamento (estrazione, ecc.) diversi dal protocollo standardizzato, il paziente sarà escluso dallo studio.
  4. Prima che i pazienti inizino il trattamento ortodontico, verrà richiesto un consulto al Dipartimento di Salute e Malattie Mentali e i pazienti che non saranno ritenuti idonei saranno esclusi dallo studio per iniziativa dello psichiatra che visita il paziente senza chiedere una ragione per il riservatezza medico-paziente.
  5. Prima che i pazienti inizino il trattamento ortodontico, verrà richiesto un consulto al dietologo e i pazienti che non saranno ritenuti idonei saranno esclusi dallo studio per iniziativa del dietologo che visita il paziente senza chiedere una ragione per il segreto medico-paziente.
  6. Prima che i pazienti inizino il trattamento ortodontico, verrà richiesto un consulto al medico di medicina interna in caso di dubbio che possa esistere una base organica per i pazienti con un BMI elevato. I pazienti che non risultino idonei saranno esclusi dallo studio su iniziativa del medico di medicina interna che visita il paziente senza chiedere ragione del segreto medico-paziente.
  7. I pazienti che utilizzano cure mediche a causa di una malattia nota prima del trattamento ortodontico saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ortodontici
Le immagini di risonanza magnetica saranno prelevate da 20 individui con disturbi alimentari prima del trattamento ortodontico fisso, 12 mesi di trattamento ortodontico e 6 mesi dopo il termine del trattamento ortodontico
Le immagini di risonanza magnetica sono state prese da 20 individui con disturbi alimentari prima del trattamento ortodontico fisso
Le immagini di risonanza magnetica saranno prese da 20 individui con disturbi alimentari dopo 12 mesi di trattamento ortodontico.
Le immagini di risonanza magnetica saranno prese da 20 individui con disturbi alimentari 6 mesi dopo il termine del trattamento ortodontico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'anisotropia frazionaria DTMR T0 -T1
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno definiti i cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello. Verranno misurati i parametri di anisotropia frazionale, coefficiente di diffusione apparente, diffusività media e diffusività radiale da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
12 mesi
Variazione dell'anisotropia frazionaria DTMR T1-T2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento ortodontico fisso
I cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello saranno definiti dopo il trattamento ortodontico. Verranno misurati parametri di anisotropia frazionaria da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
6 mesi dopo la fine del trattamento ortodontico fisso
T0 -T1 DTMR variazione apparente del coefficiente di diffusione
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno definiti i cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello. Verranno misurati i parametri del coefficiente di diffusione apparente da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
12 mesi
T1-T2 DTMR Variazione apparente del coefficiente di diffusione
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello saranno definiti dopo il trattamento ortodontico. Verranno misurati i parametri del coefficiente di diffusione apparente da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
6 mesi
T0 -T1 DTMR variazione di diffusività media
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno definiti i cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello. Verranno misurati i parametri di diffusività media da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
12 mesi
T1-T2 DTMR cambiamento di diffusività media
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello saranno definiti dopo il trattamento ortodontico. Verranno misurati i parametri di variazione della diffusività media da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
6 mesi
T0 -T1 DTMR Variazione della diffusività radiale
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno definiti i cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello. Verranno misurati i parametri di diffusività radiale da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
12 mesi
Variazione della diffusività radiale DTMR T1-T2
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti microstrutturali nelle strutture assonali e mieliniche nei tratti dei centri dell'appetito e della sazietà selezionati nel cervello saranno definiti dopo il trattamento ortodontico. Verranno misurati i parametri di diffusività radiale da diverse localizzazioni. Verrà eseguita un'analisi gerarchica dei cluster per i centri con diversi valori di misurazione dell'imaging tensoriale e verrà tracciata una mappa termica in base al livello di misurazione e verranno valutati ed elencati i centri cerebrali con la differenza statisticamente più significativa. Tutte le analisi saranno presentate utilizzando pacchetti R open source visualizzandole con l'ausilio di tabelle e grafici. I codici scritti saranno messi a disposizione di tutti su pagine di condivisione open source (come github, bitbucket)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario sul comportamento alimentare olandese T0-T1
Lasso di tempo: 12 mesi

Verranno valutati 33 elementi, che misurano il mangiare emotivo (13 elementi), esterno e contenuto (entrambi 10 elementi) valutati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (molto spesso).

Verrà misurata la presenza di cambiamenti nel comportamento alimentare dovuti al trattamento ortodontico nelle percezioni nutrizionali. Una diminuzione dei punteggi DEBQ sarà percepita come un miglioramento positivo.

12 mesi
Modifica del punteggio del questionario sul comportamento alimentare olandese T1-T2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento ortodontico fisso

Verranno valutati 33 elementi, che misurano il mangiare emotivo (13 elementi), esterno e contenuto (entrambi 10 elementi) valutati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (molto spesso).

Se c'è una presenza di cambiamenti nel comportamento alimentare dal trattamento ortodontico saremo in grado di misurare se sono stabili o meno. Una diminuzione dei punteggi DEBQ o una stabilizzazione del punteggio ridotto sarà percepita come uno sviluppo positivo.

6 mesi dopo la fine del trattamento ortodontico fisso
Modifica del punteggio del test sull'atteggiamento alimentare T0-T1
Lasso di tempo: 12 mesi
Comprende 40 item in cui le frequenze di atteggiamenti e convinzioni sono valutate utilizzando una scala a 6 punti. Un punteggio di 30 e superiore è comunemente usato come punto limite per identificare gli individui con anoressia o bulimia. Verrà misurata la presenza di cambiamenti nell'atteggiamento alimentare dovuti al trattamento ortodontico nelle percezioni nutrizionali. Una diminuzione dei punteggi del test sull'atteggiamento alimentare sarà percepita come uno sviluppo positivo.
12 mesi
Modifica del punteggio del test sull'atteggiamento alimentare T1-T2
Lasso di tempo: 6 mesi
Comprende 40 item in cui le frequenze di atteggiamenti e convinzioni sono valutate utilizzando una scala a 6 punti. Un punteggio di 30 e superiore è comunemente usato come punto limite per identificare gli individui con anoressia o bulimia. Se c'è una presenza di cambiamenti nell'atteggiamento alimentare dal trattamento ortodontico saremo in grado di misurare se sono stabili o meno. I punteggi del test sull'atteggiamento alimentare che diminuiscono o rimangono stabili saranno percepiti come uno sviluppo positivo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bkilic002
  • 119S125 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TURKEY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su T 0 Tensore di diffusione MR

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