- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07710898
Amelioration of Lipid Profile Through Date Cider-vinegar Along With 5:2 Intermittent Fasting
Amelioration of Lipid Profile Through Date Cider-vinegar Along With 5:2 Intermittent Fasting Among Prediabetic Individuals
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The target population was adults between the ages of 35 and 65 years who are receiving outpatient care at a hospital or clinic with a diagnosis of either mild to moderate hypertension, dyslipidemia or pre-diabetes. Once consent was given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control. The intervention period was 12 weeks.
Participants in the experimental groups received date cider vinegar supplementation, with one group additionally following the 5:2 intermittent fasting protocol. The control group received standard dietary advice without vinegar supplementation or fasting intervention. Participants were instructed to follow the assigned intervention daily according to the study protocol. Weekly follow-up visits were conducted to monitor dietary compliance, record self-reported adherence, and assess health outcomes including lipid profile, body weight,and blood pressure. Usual dietary intake was also monitored to ensure consistency and adherence to the intervention.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), and dietary intake analysis were done. After 12 weeks of intervention all the measurements that were done again to compare the results pre- and post-intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criterion was target adults with both gender aged 35-65 years.
- Adults with a diagnosis of mild to moderate hypertension
- Mild hypertension (140-159/90-99 mm Hg)
- Moderate hypertension (160-179/100-109 mm Hg)
- Adults having mild to moderate alterations in lipid profile
- Triglycerides: 150 to 499 mg/dL
- LDL-C levels: Mild Alteration (130 to 159 mg/dL) and Moderate Alteration (160 to 189 mg/dL)
- Adults with pre-diabetes (hbA1c= 5.6-6.4%) were used.
- Patients were solicited from hospital.
Exclusion Criteria:
- Any Lactating and pregnant women were not included.
- Any person allergic to citric acid.
- Adults suffering from critical health conditions, including cancer.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control Group (T 0 )
Participants continued their prescribed conventional medications for hyperglycemia and lipid management without any additional dietary or vinegar intervention for a duration of 3 months.
|
The control group received standard dietary advice without vinegar supplementation or fasting intervention.
|
|
Eksperymentalny: Experimental Group (T 1 )
Participants received Date Cider Vinegar (DCV) for a duration of 3 months.
|
Participants were advised to take 15 ml of Date Cider Vinegar (DCV) diluted in 1 cup (250ml) of water 15 minutes before breakfast and dinner daily for a duration of 3 months.
|
|
Eksperymentalny: Experimental Group (T 2 )
Participants followed 5:2 Intermittent Fasting (two non-consecutive fasting days per week) along with DCV intervention for a duration of 3 months.
|
Participants were advised to follow 5:2 Intermittent Fasting (two non-consecutive fasting days per week) along with DCV intervention for a duration of 3 months. 15 ml of DCV was diluted in 1 cup of water and It was taken 15 minutes before breakfast and dinner daily. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Ramy czasowe: 3 months
|
BMI was calculated by dividing weight (in kg) by the square of height (in meters).
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: 3 months
|
Blood pressure measurements will be taken using an automated sphygmomanometer, with systolic pressure and diastolic pressure being measured while sitting after a 5-minute rest.
The average of three readings were used for analysis.
|
3 months
|
|
Lipid Profile
Ramy czasowe: 3 months
|
Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels were measured using enzymatic methods with commercial test kits.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca
- Stan przedcukrzycowy
- Hiperlipidemie
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/573/2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Control Group (T 0 )
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Rethink Medical SLJeszcze nie rekrutacjaNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...ZawieszonyJakość życia | Cewnik; Infekcja (cewnik założony na stałe) | Powikłania związane z cewnikiemPortugalia, Hiszpania
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania | Zachowania żywieniowe | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Nawyk jedzeniaIndyk
-
Haukeland University HospitalSiemens Corporation, Corporate TechnologyZakończony