Efficacia e Tollerabilità di Fitostimoline Plus Crema e Garza vs Connettivina Bio Plus Crema e Garza (FP)

Le lesioni cutanee, più o meno profonde, sono aree di rottura e perdita di tessuto con esposizione dei tessuti sottostanti.

Con il termine "lesione esterna" o "ferita" si indica la distruzione morfologica e funzionale della continuità degli strati cutanei superficiali e, nei casi più gravi, degli strati sottocutanei profondi.

Le lesioni vengono valutate e catalogate in base alla loro ampiezza, profondità e caratteristiche. Vengono inoltre considerati lo sviluppo, le cause (eziopatogenesi) e il contesto fisiopatologico della ferita.

Lesioni superficiali, lievi, interessano solo l'epidermide, il derma e al massimo parte dell'ipoderma; quelle più profonde coinvolgono tutto il tessuto sottocutaneo (adipe) fino ai muscoli, al periostio, arrivando all'esposizione dell'osso o delle strutture di sostegno (tendini e cartilagini); le più gravi (croniche) sono caratterizzate da perdita di sostanza della pelle e scarsa tendenza alla cicatrizzazione.

Secondo i tempi di guarigione, le lesioni sono divise in acute e croniche.

Le lesioni acute guariscono attraverso 3 diverse fasi e raggiungono la riparazione dei tessuti entro 8/10 settimane. Oltre questo tempo la lesione diventa cronica e, se non si agisce correttamente, la ferita si complica e si degrada in stadi/gradi sempre più gravi.

Le ferite acute che l'operatore sanitario deve trattare più frequentemente sono le ferite chirurgiche. A seconda della loro estensione, le ferite acute possono essere distinte in coltellate, ferite da puntura, ferite lacerate e ferite lacerato-contuse.

Questo tipo di ferite acute può generalmente guarire in modo fisiologico o essere indotto alla guarigione attraverso l'uso di medicazioni, che riducono i tempi di guarigione.

Le principali medicazioni utilizzate per trattare queste lesioni sono medicazioni a base di acido ialuronico contenenti antisettici, come la sulfadiazina d'argento per prevenire il rischio di contaminazione e colonizzazione da parte di microrganismi. In queste medicazioni l'acido ialuronico favorisce l'accelerazione del processo di riparazione tissutale.

Tuttavia, tra i principali prodotti utilizzati dalla chirurgia ospedaliera ed extraospedaliera vi sono anche le medicazioni a base di Rigenase® (estratto acquoso di triticum vulgare) e poliesanide. Rigenase®, contenente l'estratto acquoso di triticum vulgare, ha attività pro-proliferativa, antinfiammatoria e antiossidante. Tali attività sono attestate dalla recente letteratura che indica come l'estratto acquoso di triticum vulgare abbia attività pro-proliferativa su fibroblasti e cheratinociti, le principali cellule coinvolte nella proliferazione durante il processo di riparazione della lesione; inoltre, l'estratto acquoso di triticum vulgare possiede anche una documentata attività antinfiammatoria, mediata dalla riduzione delle principali citochine responsabili dell'infiammazione cutanea, e un'attività anti-metalloproteasi9, principale attore dell'infiammazione nelle lesioni cutanee. L'attività antiossidante di Rigenase®, verificata sull'emolisi degli eritrociti, è paragonabile a quella dell'acido ascorbico.

L'attività del poliesanide è fondamentale anche per la prevenzione del rischio di colonizzazione e contaminazione da microrganismi nelle lesioni cutanee acute. Infatti, questo antisettico di ultima generazione ha una consolidata attività antisettica su batteri gram positivi e gram negativi, su funghi e su alcuni virus, senza sviluppo di resistenza sia in vitro che in vivo.

Sulla base di quanto sopra, questo studio si propone di confrontare l'efficacia e la tollerabilità clinica di due dispositivi medici in garza e crema contenenti l'estratto acquoso di triticum vulgare e poliesanide rispetto a due dispositivi medici contenenti acido ialuronico e sulfadiazina d'argento. nel trattamento delle lesioni cutanee acute. Il motivo per cui i due tipi di dispositivi vengono confrontati è perché l'acido ialuronico e la sulfadiazina d'argento rappresentano il gold standard per il trattamento delle lesioni cutanee acute. Pertanto, il confronto tra l'attività dell'estratto acquoso di triticum vulgare e poliesanide e questo gold standard di controllo nel trattamento delle lesioni cutanee acute, è utile per definire meglio l'efficacia e la tollerabilità di entrambi i dispositivi medici al fine di ampliare eventualmente l'armamentario terapeutico disponibile per il trattamento delle lesioni cutanee acute