双極性障害におけるエビリファイの6週間の治療効果 (SMART-A)

包含基準:

包含基準:

1. 双極性障害の躁病または混合エピソード DSM-IVによる双極性障害、躁病または混合エピソード
2. 躁病または混合エピソードの期間が3か月以内で、登録時のYMRSスコアが20以上であること。
3. 18歳から65歳までの男女（妊娠中の女性の場合は、妊娠検査結果が陰性であることを確認してから治験薬を投与し、適切な避妊を行うこと。 妊娠中・授乳中の方はご参加いただけません）
4. 本治験への参加に同意できる患者
5. -この試験を理解し、すべてのプロトコル要件を順守する患者

除外基準:

1. DSM-IVを用いて診断された以下の臨床症状を有する患者：

   • せん妄、認知症、健忘症またはその他の認知障害
   • 統合失調症または統合失調感情障害
2. クロザピンに反応しない患者
3. 治験期間中に併用禁止薬の投与が必要となることが予想される患者
4. -過去3か月以内にDSM-IVに従って物質関連障害（乱用、中毒、依存および/または禁断症状）と診断された患者。 カフェインまたはニコチンを除いて、ベンゾジアゼピンの乱用が含まれます。
5. -Ablify（アリピプラゾール）または他のキノリノンに対するアレルギーまたは過敏反応があることが知られている患者
6. 自殺未遂の危険性が高い患者、または殺人または精神状態検査の履歴がある患者
7. 悪性症候群の既往歴のある患者
8. 治験期間中の安全性や有効性の評価に影響を与える可能性のある重篤な有害事象を引き起こすおそれのある既往歴のある患者
9. バイタルサインまたは ECG の結果が臨床的に有意な臨床検査結果である患者 臨床的に有意な臨床検査結果、バイタルサインまたは ECG の結果が異常な患者
10. 適切な避妊をしていない、または使用できない妊婦または出産中の女性
11. -ベースライン訪問の1日前に向精神薬（ベンゾジアゼピンを除く）を投与された患者
12. -過去4週間フルオキセチンで治療された患者
13. 過去1ヶ月間、他の治験薬との臨床試験に参加した患者
14. 痙攣性疾患の既往歴のある患者
15. -スクリーニング前の過去2年間に、毎年4回以上の気分エピソード（急速な循環）の病歴を持つ患者。