小児口腔粘膜炎予防のための低エネルギーレーザー治療

粘膜炎は、小児がんにおける細胞傷害性化学療法および全身照射の主な合併症の 1 つです。 局所治療および全身治療は効率的ではなく、副作用によって制限されることもありません (特にオピオイドの場合)。 成人を対象とした最近の 2 つの無作為化研究では、重度の粘膜炎の予防における LPLT (4J/cm² の強度で波長 650nm) の有効性が示されました。 小児科の患者では、同じ強度の 4J/cm² で波長が 732nm の無作為試験が 1 回だけ実施され、利益の証拠は示されませんでした。 理論的には、レーザーの組織吸収レベルは 650 nm と 900 nm で類似していますが、700 nm 付近では低くなります。 手順は子供たちに非常によく耐えられました。主な制限要因は、提供される強度に正比例する期限です。

私たちの研究の目的は、小児の粘膜炎の重症度を軽減するために口腔粘膜に LPLT を毎日送達する 2 つの予防エネルギー (2J/cm² または 8 J/cm²) を比較することです。 プラセボ研究は私たちの意見では不可能であり、3 つの理由から LPLT の 2 つの強度を比較することを好みました。この集団で大規模な臨床試験に進むことの難しさを考えると、最適なプロトコルで迅速に終了する必要があるようです。 LPLT の主な不便さはセッションの長さです。そのため、否定的な結果の場合、私たちの研究はデータを生成し、無用な長すぎるセッションを認識しないようにします。

これは、1 つのセンターで二重盲検フェーズ II で無作為化された前向き対照研究です。 すべての患者は、細胞毒性治療の 5 日目の 1 日に LPLT (GaAlAs、波長 980nm) を毎日受けます。 患者は、送達される線量に応じて 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 2 J/cm2/d または 8 J/cm2/d。

主な評価基準: 粘膜炎の最大強度 (WHO スケール) 二次評価基準: 粘膜炎の期間、粘膜炎の無生存、痛み、オピオイド治療、入院、発熱と感染、栄養。

期待される臨床効果：子供の快適性の向上。他の腫瘍学小児科センターでの技術の普及