Laserterapia de baixa energia para prevenção de mucosite oral em crianças

A mucosite é uma das principais complicações da quimioterapia citotóxica e irradiação corporal total em cânceres infantis. Tratamentos locais e sistêmicos não são eficazes ou limitados por efeitos colaterais (especialmente para opioides). Dois estudos randomizados recentes em adultos mostraram a eficiência do LPLT (comprimento de onda 650nm na intensidade de 4J/cm²) na prevenção de mucosite grave. Em paciente pediátrico, apenas um estudo randomizado foi realizado na mesma intensidade de 4J/cm², mas com comprimento de onda de 732nm, e não mostrou evidência de lucro. Em teoria, o nível de absorção dos tecidos do laser é semelhante em 650 e 900 nm, mas menor em torno de 700 nm. O procedimento foi muito bem tolerado pelas crianças; o principal fator limitante é o prazo diretamente proporcional à intensidade entregue.

O objetivo do nosso estudo é comparar duas energias preventivas (2J/cm² ou 8 J/cm²) entregues diariamente de LPLT à mucosa oral na diminuição da gravidade da mucosite em crianças. O estudo placebo não foi possível a nosso ver e preferimos comparar duas intensidades de LPLT por três razões: dada a sensação de calor gerada pelo tratamento, é difícil obter um verdadeiro placebo; considerando as dificuldades em proceder a ensaios clínicos de grande dimensão nesta população, parece-nos necessário terminar rapidamente num protocolo óptimo; o principal inconveniente do LPLT é a duração das sessões, portanto, em caso de resultado negativo, nosso estudo gerará dados que permitirão não realizar sessões muito longas inúteis.

É um estudo prospectivo controlado, randomizado em fase II duplo-cego, em um único centro. Todos os pacientes receberão LPLT (GaAlAs, comprimento de onda 980nm) diariamente do 1º ao 5º dia de tratamento citotóxico. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de acordo com a dose administrada: 2 J/cm2/d ou 8 J/cm2/d.

Critérios de avaliação principais: intensidade máxima da mucosite (escala da OMS) Critérios de avaliação secundários: duração da mucosite, sobrevida livre de mucosite, dor, tratamento com opioides, hospitalização, febre e infecção, nutrição.

Efeitos clínicos esperados: melhora do conforto da criança; divulgação da técnica nos demais centros oncológicos pediátricos