軽度認知障害患者における精神刺激の効果
2015年12月8日 更新者：Paul B. Rosenberg、Johns Hopkins University
軽度認知障害における理論に基づく記憶訓練介入
この研究の目的は、脳に挑戦する活動 (精神を刺激する活動) が軽度認知障害患者の記憶やその他の種類の思考を改善できるかどうかを調べることです。
この研究では、精神刺激のさまざまな方法の効果を比較します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
63
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 健忘性軽度認知障害（MCI）の基準を満たす
- インフォームドコンセントを与える能力がある
- 評価措置を完了する能力がある
除外基準:
- 薬物またはアルコール依存症の病歴
- 精神病（統合失調症など）に関連する重度の精神医学的状態
- 最近の脳卒中
- おそらくアルツハイマー病の臨床診断
- 発作性障害、深刻な頭部外傷、または重大な認知障害に関連するその他の医学的、精神医学的、または神経学的状態の病歴 (パーキンソン病、コルサコフ病、HIV など)
- アルツハイマー病の薬の現在の使用（例：コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：精神を刺激する活動
|
この研究では、精神刺激のさまざまな方法の効果を比較します。
介入には、6 つの教室スタイルの教育セッションと、コンピューター化された記憶タスクを含む 10 の精神刺激研究が含まれます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：精神を刺激する活動 - その他
|
この研究では、精神刺激のさまざまな方法の効果を比較します。
介入には、6 つの教室スタイルの教育セッションと、コンピューター化された記憶タスクを含む 10 の精神刺激研究が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自発ポインティング課題
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
トレイルメイキング
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
日常生活の時限器械活動
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
自作ポインティングタスク
時間枠：介入直後
|
介入直後
|
|
自作ポインティングタスク
時間枠：介入後3ヶ月
|
介入後3ヶ月
|
|
自作ポインティングタスク
時間枠：介入後9ヶ月
|
介入後9ヶ月
|
|
トレイルメイキング
時間枠：介入直後
|
介入直後
|
|
トレイルメイキング
時間枠：介入後3ヶ月
|
介入後3ヶ月
|
|
トレイルメイキング
時間枠：介入後9ヶ月
|
介入後9ヶ月
|
|
日常生活の時限器械活動
時間枠：介入直後
|
介入直後
|
|
日常生活の時限器械活動
時間枠：介入後3ヶ月
|
介入後3ヶ月
|
|
日常生活の時限器械活動
時間枠：介入後9ヶ月
|
介入後9ヶ月
|
|
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：介入直後
|
介入直後
|
|
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：介入後3ヶ月
|
介入後3ヶ月
|
|
レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：介入後9ヶ月
|
介入後9ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床認知症評価尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
数字記号置換テスト
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
桁スパン
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
言語流暢性テスト
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
老年うつ病スケール
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
神経精神医学インベントリー
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
回想タスク
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
Nバック
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
リバーミード行動記憶テスト
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
日常生活の道具的活動
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
日常生活動作の機能的能力
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
|
多因子記憶アンケート
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 9 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Paul B Rosenberg, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2010年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2010年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月8日
最終確認日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。