Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkisen stimulaation vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Teoreettinen muistinharjoitteluinterventio lievässä kognitiivisessa häiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko aivoja haastavat toiminnot (henkisesti stimuloiva toiminta) parantaa muistia ja muunlaista ajattelua potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 50 vuotta
  • täyttävät amnestic-Mild Cognitive Impairment (MCI) kriteerit
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • kyky suorittaa arviointitoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • huume- tai alkoholiriippuvuuden historia
  • psykoosiin liittyvät vakavat psykiatriset tilat (esim. skitsofrenia)
  • viimeaikainen aivohalvaus
  • todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
  • anamneesissa kohtaushäiriö, vakava päävamma tai muu lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka liittyy merkittävään kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. Parkinsonin tauti, Korsakoffin tauti, HIV)
  • Alzheimerin taudin lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. koliiniesteraasin estäjät, memantiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Henkisesti stimuloivaa toimintaa
Käyttäytyminen: henkisesti stimuloivaa toimintaa
Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia. Interventio sisältää 6 luokkahuonetyyppistä koulutustilaisuutta ja 10 henkistä stimulaatiotutkimusta, joihin liittyy tietokoneistettuja muistitehtäviä.
ACTIVE_COMPARATOR: Henkisesti stimuloiva toiminta - muuta
Käyttäytyminen: henkisesti stimuloivaa toimintaa
Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia. Interventio sisältää 6 luokkahuonetyyppistä koulutustilaisuutta ja 10 henkistä stimulaatiotutkimusta, joihin liittyy tietokoneistettuja muistitehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Polun teko
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Polun teko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen
Polun teko
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
3 kuukautta interventiosta
Polun teko
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
3 kuukautta interventiosta
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: heti keksinnän jälkeen
heti keksinnän jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
3 kuukautta interventiosta
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen dementian arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Numeroväli
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muistelutehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
N-takaisin
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rivermeadin käyttäytymismuistitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnalliset valmiudet päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Monitekijäinen muistikysely
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia